Lisää paksusuolensyövän seulontatutkimuksia potilasnavigaattorilla
Kolorektaalisyövän seulontakeräyksen lisääminen potilasnavigaattorilla – vaiheen III kokeilu
Potilaat, jotka saavat räätälöidyn navigoinnin (joka koostuu kirjeestä ja potilasnavigointipalveluista) ja joutuvat seulontaan, ovat huomattavasti suurempia kuin normaalisti hoitoa saava kontrolliryhmä.
Suurin osa potilaista valitsee Fecal Occult Blood Testing (FOBT) -testin yhdeksi suosituimmista testeistä "Potilasnavigaattori"-toimenpiteen jälkeen, ja tämä osuus on huomattavasti suurempi kuin ryhmä, joka valitsi FOBT:n kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulosmittaus:
Kirjeen ja potilasnavigointipalvelut sekä seulonnan saaneiden potilaiden määrä verrattuna kontrolliryhmään.
Toissijaiset tulostoimenpiteet:
Niiden potilaiden osuus (%), jotka suosivat FOBT:tä vs. kolonoskopiaa; CRC-seulonnan ennustajat ja seulontatoiveet.
Aiheet: Ambulatoriset potilaat (50-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet-naiset), jotka on rekrytoitu perusterveydenhuollon käytännöistä Group Health Centrestä, Sault Ste Marie, Ontario. Kaikki potilaat seulotaan kelpoisuuden suhteen ja ne, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä: interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
- Group Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen riski 50-74-vuotiaat miehet ja naiset
- Suojaamaton – Määritelty, ettei aikaisempaa CRC-seulontaan ole tehty
- Alitarkastettu - Määritelty, ettei FOBT-seulontaa ole tehty viimeisen kahden vuoden aikana
- Ei kolonoskopiaa tai bariumperäruiskeen seulontaa viimeisen viiden vuoden aikana
- Valmis antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- FOBT viimeisen kahden vuoden aikana
- kolonoskopia viiden vuoden sisällä
- bariumperäruiske viiden vuoden kuluessa
- joustava sigmoidoskopia viiden vuoden sisällä
- Suoliston syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Navigaattorin väliintulo
|
Tiedot paksusuolen syövästä ja seulonnasta, apua seulontavaihtoehdon valinnassa ja pakkauksen tai kolonoskopialähetteen hankkimisessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoidon valvonta
Tavallinen hoito
|
Tavanomainen hoitoterveysneuvonta paksusuolen syövästä ja seulontavaihtoehdoista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmennettu CRC-seulontatapahtuma (FOBT;kolonoskopia) kokeellisissa vs. kontrolliryhmissä 48 viikon sisällä
Aikaikkuna: 48 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Varmennettujen CRC-seulontatapahtumien loppuun saattaminen kokeellisilla vs. kontrollipotilailla
|
48 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seulontaasetukset; CRC-seulonnan ja seulontapreferenssin ennustajat.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .