Verhoogde opname van colorectale kankerscreening met een patiëntnavigator
Het verhogen van de opname van colorectale kankerscreening met een patiëntnavigator - Fase III-onderzoek
Patiënten die navigatie op maat (bestaande uit een brief en patiëntnavigatiediensten) krijgen en gescreend worden, zullen aanzienlijk groter zijn dan de controlegroep die de gebruikelijke behandeling krijgt.
Een meerderheid van de patiënten zal kiezen voor Fecal Occult Blood Testing (FOBT) als een van hun voorkeurstests, na het ondergaan van de "Patient Navigator"-interventie en dat aandeel zal aanzienlijk groter zijn dan de groep die kiest voor FOBT in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire uitkomstmaat:
Aantal patiënten dat een brief ontvangt en patiëntnavigatie krijgt en wordt gescreend ten opzichte van de controlegroep.
Secundaire uitkomstmaten:
Percentage (%) patiënten die de voorkeur geven aan FOBT versus colonoscopie; Voorspellers van CRC-screening en screeningvoorkeur.
Onderwerpen: Ambulante patiënten (mannen-vrouwen van 50 jaar en ouder) gerekruteerd uit huisartspraktijken van het Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Alle patiënten zullen worden gescreend op geschiktheid en degenen die in aanmerking komen en akkoord gaan om deel te nemen aan de studie zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee studiearmen: interventiegroep of controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
- Group Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemiddeld risico mannen en vrouwen van 50 - 74 jaar
- Niet gescreend - Gedefinieerd als geen voorafgaande CRC-screening
- Ondergescreend - Gedefinieerd als geen FOBT-screening in de afgelopen twee jaar
- Geen colonoscopie of bariumklysma-screening in de afgelopen vijf jaar
- Bereid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- FOBT in de afgelopen twee jaar
- colonoscopie binnen vijf jaar
- bariumklysma binnen vijf jaar
- flexibele sigmoïdoscopie binnen vijf jaar
- Darmkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tussenkomst van de navigator
|
Informatie over dikkedarmkanker en screening, hulp bij selectie van screeningsoptie en het verkrijgen van kit- of coloscopieverwijzing
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgcontrole
Gebruikelijke zorg
|
Gebruikelijke gezondheidsadvisering over dikkedarmkanker en screeningsmogelijkheden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van geverifieerde CRC-screeningsgebeurtenis (FOBT;colonoscopie)gebeurtenis in experimentele vs. controlegroepen binnen 48 weken
Tijdsspanne: 48 weken na nulmeting
|
Voltooiing van geverifieerde CRC-screeningsgebeurtenissen bij experimentele vs. controlepatiënten
|
48 weken na nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Screeningsvoorkeuren; voorspellers van CRC-screening en screeningvoorkeur.
Tijdsspanne: 48 weken
|
48 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .