Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka upptaget av screening för kolorektal cancer med en patientnavigator

2 december 2013 uppdaterad av: Paul Ritvo, Ph.D., Cancer Care Ontario

Öka upptaget av screening för kolorektal cancer med en patientnavigator - Fas III-studie

Patienter som får skräddarsydd navigering (bestående av brev och patientnavigeringstjänster) och blir screenade kommer att vara betydligt större än kontrollgruppen som får behandling som vanligt.

En majoritet av patienterna kommer att välja Fecal Occult Blood Testing (FOBT) som ett av sina föredragna tester, efter att ha genomgått interventionen "Patient Navigator" och den andelen kommer att vara betydligt större än gruppen som väljer FOBT i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt resultatmått:

Antal patienter som får ett brev och patientnavigeringstjänster och blir screenade jämfört med kontrollgruppen.

Sekundära resultatmått:

Andel (%) patienter som föredrar FOBT jämfört med koloskopi; Prediktorer för CRC-screening och screeningpreferens.

Ämnen: Ambulatoriska patienter (män-kvinnor i åldern 50 år och äldre) rekryterade från primärvården vid Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Alla patienter kommer att screenas för behörighet och de som är berättigade och samtycker till att delta i studien kommer att randomiseras till någon av de två studiearmarna: interventionsgrupp eller kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

750

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
        • Group Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomsnittlig risk för män och kvinnor i åldrarna 50 - 74
  • Oscreenad - Definierat som ingen tidigare CRC-screening
  • Underscreenad - Definieras som ingen FOBT-screening under de senaste två åren
  • Ingen koloskopi eller bariumlavemang screening under de senaste fem åren
  • Villig att ge samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • FOBT under de senaste två åren
  • koloskopi inom fem år
  • bariumlavemang inom fem år
  • flexibel sigmoidoskopi inom fem år
  • Tarmcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Navigatoringripande
Beteende: Hälsorådgivning av sjuksköterska navigator
Information om kolorektal cancer och screening, hjälp med val av screeningalternativ och få kit eller remiss till koloskopi
Andra namn:
  • Sjuksköterska navigatörshjälp
Aktiv komparator: Vanlig skötselkontroll
Vanlig skötsel
Beteende: Vanlig primärvårdsrådgivning
Vanlig vård hälsorådgivning om kolorektal cancer och screeningalternativ
Andra namn:
  • Vanlig primärvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av verifierad CRC-screeninghändelse (FOBT;koloskopi) händelse i experimentella kontra kontrollgrupper inom 48 veckor
Tidsram: 48 veckor efter baslinjebedömning
Slutförande av verifierade CRC-screeningshändelser hos experimentella kontra kontrollpatienter
48 veckor efter baslinjebedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Screeningpreferenser; prediktorer för CRC-screening och screeningpreferens.
Tidsram: 48 veckor
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Care Ontario

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-163

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera