Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke opptak av screening for kolorektal kreft med en pasientnavigator

2. desember 2013 oppdatert av: Paul Ritvo, Ph.D., Cancer Care Ontario

Øke opptak av screening for kolorektal kreft med en pasientnavigator - fase III-forsøk

Pasienter som får skreddersydd navigasjon (bestående av brev og pasientnavigasjonstjenester) og blir screenet vil være betydelig større enn kontrollgruppen som får behandling som vanlig.

Et flertall av pasientene vil velge Fecal Occult Blood Testing (FOBT) som en av sine foretrukne tester, etter å ha gjennomgått «Patient Navigator»-intervensjonen, og den andelen vil være betydelig større enn gruppen som velger FOBT i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært resultatmål:

Antall pasienter som mottar brev og pasientnavigasjonstjenester og blir screenet sammenlignet med kontrollgruppen.

Sekundære resultatmål:

Andel (%) av pasienter som foretrekker FOBT vs. koloskopi; Prediktorer for CRC-screening og screeningpreferanse.

Emner: Ambulerende pasienter (menn-kvinner i alderen 50 år og over) rekruttert fra primærhelsetjenesten ved Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Alle pasienter vil bli screenet for kvalifisering, og de som er kvalifisert og godtar å delta i studien vil bli randomisert til en av de to studiearmene: intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

750

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
        • Group Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomsnittlig risiko for menn og kvinner i alderen 50 - 74 år
  • Unscreened - Definert som ingen tidligere CRC-screening
  • Under-screenet - Definert som ingen FOBT-screening i løpet av de siste to årene
  • Ingen koloskopi eller bariumklysterscreening de siste fem årene
  • Villig til å gi samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • FOBT i løpet av de siste to årene
  • koloskopi innen fem år
  • bariumklyster innen fem år
  • fleksibel sigmoidoskopi innen fem år
  • Tarmkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Navigatorinngrep
Atferdsmessig: Helseveiledning ved sykepleiernavigatør
Informasjon om tykktarmskreft og screening, hjelp til valg av screeningsalternativ og innhenting av sett eller koloskopihenvisning
Andre navn:
  • Sykepleier navigatørhjelp
Aktiv komparator: Vanlig pleiekontroll
Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig rådgivning i primærhelsetjenesten
Vanlig helseveiledning om kolorektal kreft og screeningalternativer
Andre navn:
  • Vanlig primærhelsetjeneste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av verifisert CRC-screeningshendelse (FOBT;koloskopi) i eksperimentelle kontra kontrollgrupper innen 48 uker
Tidsramme: 48 uker etter baseline vurdering
Fullføring av verifiserte CRC-screeningshendelser hos eksperimentelle versus kontrollpasienter
48 uker etter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Screening preferanser; prediktorer for CRC-screening og screeningpreferanse.
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Care Ontario

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-163

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere