Accroître le recours au dépistage du cancer colorectal grâce à un navigateur patient
Accroître le recours au dépistage du cancer colorectal avec un navigateur de patients - Essai de phase III
Les patients qui reçoivent une navigation personnalisée (comprenant une lettre et des services de navigation des patients) et qui sont dépistés seront significativement plus nombreux que le groupe témoin qui reçoit un traitement comme d'habitude.
Une majorité de patients opteront pour le test de sang occulte dans les selles (FOBT) comme l'un de leurs tests préférés, après avoir subi l'intervention "Patient Navigator" et cette proportion sera significativement plus élevée que le groupe qui opte pour la FOBT dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Mesure de résultat primaire :
Nombre de patients qui reçoivent une lettre et des services d'orientation des patients et qui se font dépister par rapport au groupe témoin.
Mesures de résultats secondaires :
Proportion (%) de patients préférant la RSOS à la coloscopie ; Prédicteurs du dépistage du CCR et de la préférence de dépistage.
Sujets : Patients ambulatoires (hommes-femmes âgés de 50 ans et plus) recrutés dans les cabinets de soins primaires du Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Tous les patients seront sélectionnés pour leur éligibilité et ceux qui sont éligibles et acceptent de participer à l'étude seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude : groupe d'intervention ou groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
- Group Health Centre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes à risque moyen âgés de 50 à 74 ans
- Non dépisté - Défini comme aucun dépistage préalable du CCR
- Sous-dépistage - Défini comme aucun dépistage RSOS au cours des deux dernières années
- Pas de coloscopie ou de dépistage par lavement baryté au cours des cinq dernières années
- Disposé à donner son consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- RSOS au cours des deux dernières années
- coloscopie dans les cinq ans
- lavement baryté dans les cinq ans
- sigmoïdoscopie flexible dans les cinq ans
- Cancer de l'intestin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention du navigateur
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Information sur le cancer colorectal et le dépistage, aide à la sélection de l'option de dépistage et à l'obtention d'une trousse ou d'une recommandation pour coloscopie
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle des soins habituels
Soins habituels
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Conseils de santé habituels sur le cancer colorectal et les options de dépistage
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'événement de dépistage vérifié du CCR (RSOS ; coloscopie) dans les groupes expérimentaux par rapport aux groupes témoins dans les 48 semaines
Délai: 48 semaines après l'évaluation initiale
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Achèvement des événements de dépistage du CCR vérifiés chez les patients expérimentaux par rapport aux patients témoins
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48 semaines après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Préférences de dépistage ; prédicteurs du dépistage du CCR et de la préférence de dépistage.
Délai: 48 semaines
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48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-163
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