Steigern Sie die Akzeptanz der Darmkrebsvorsorge mit einem Patientennavigator
Steigende Akzeptanz der Darmkrebsvorsorge mit einem Patientennavigator – Phase-III-Studie
Patienten, die eine maßgeschneiderte Navigation (bestehend aus einem Brief und Patientennavigationsdiensten) erhalten und untersucht werden, werden deutlich größer sein als die Kontrollgruppe, die wie üblich behandelt wird.
Die Mehrheit der Patienten wird sich für den Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) als einen ihrer bevorzugten Tests entscheiden, nachdem sie sich der „Patient Navigator“-Intervention unterzogen haben, und dieser Anteil wird deutlich größer sein als bei der Gruppe, die sich in der Kontrollgruppe für den FOBT entscheidet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ergebnismaß:
Anzahl der Patienten, die einen Brief und Patientennavigationsdienste erhalten und untersucht werden, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Sekundäre Ergebnismaße:
Anteil (%) der Patienten, die FOBT gegenüber Koloskopie bevorzugen; Prädiktoren für das CRC-Screening und Screening-Präferenz.
Probanden: Ambulante Patienten (Männer und Frauen ab 50 Jahren), rekrutiert aus Praxen der Grundversorgung im Group Health Centre, Sault Ste. Marie, Ontario. Alle Patienten werden auf ihre Eignung überprüft und diejenigen, die geeignet sind und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden randomisiert einem der beiden Studienarme zugeteilt: Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
- Group Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchschnittliches Risiko für Männer und Frauen im Alter von 50 bis 74 Jahren
- Nicht gescreent – Definiert als kein vorheriges CRC-Screening
- Nicht ausreichend untersucht – Definiert als kein FOBT-Screening innerhalb der letzten zwei Jahre
- Keine Koloskopie oder Bariumeinlaufuntersuchung innerhalb der letzten fünf Jahre
- Bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- FOBT innerhalb der letzten zwei Jahre
- Koloskopie innerhalb von fünf Jahren
- Bariumeinlauf innerhalb von fünf Jahren
- flexible Sigmoidoskopie innerhalb von fünf Jahren
- Darmkrebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Navigator-Eingriff
|
Informationen zu Darmkrebs und Screening, Unterstützung bei der Auswahl der Screening-Option und bei der Beschaffung eines Kits oder einer Überweisung zur Koloskopie
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflegekontrolle
Übliche Pflege
|
Regelmäßige Gesundheitsberatung zu Darmkrebs und Screening-Optionen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss des verifizierten CRC-Screening-Ereignisses (FOBT; Koloskopie) in Versuchs- und Kontrollgruppen innerhalb von 48 Wochen
Zeitfenster: 48 Wochen nach der Basisbewertung
|
Abschluss verifizierter CRC-Screening-Ereignisse bei Versuchs- und Kontrollpatienten
|
48 Wochen nach der Basisbewertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Screening-Präferenzen; Prädiktoren für das CRC-Screening und die Screening-Präferenz.
Zeitfenster: 48 Wochen
|
48 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-163
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