使用 Patient Navigator 提高结直肠癌筛查率
2013年12月2日 更新者：Paul Ritvo, Ph.D.、Cancer Care Ontario
使用 Patient Navigator 提高结直肠癌筛查率 - III 期试验
接受定制导航（包括信件和患者导航服务）并接受筛查的患者将明显多于接受常规治疗的对照组。
大部分患者在接受“患者导航”干预后，会选择大便隐血检测（FOBT）作为他们的首选检测之一，并且这一比例将明显高于对照组中选择大便隐血检测的人群。
研究概览
详细说明
主要结果测量：
与对照组相比，收到信件和患者导航服务并接受筛查的患者人数。
次要结果测量：
偏好 FOBT 与结肠镜检查的患者比例 (%)； CRC 筛查和筛查偏好的预测因子。
受试者：从安大略省苏圣玛丽集团健康中心的初级保健机构招募的门诊患者（50 岁及以上的男女）。 将对所有患者进行资格筛选，符合条件并同意参与研究的患者将被随机分配到两个研究组中的任何一个：干预组或对照组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
750
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie、Ontario、加拿大
- Group Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50 - 74 岁的平均风险男性和女性
- 未筛选 - 定义为之前未进行 CRC 筛选
- 筛查不足 - 定义为过去两年内未进行 FOBT 筛查
- 在过去五年内没有进行结肠镜检查或钡灌肠筛查
- 愿意同意参与研究。
排除标准：
- 近两年内的 FOBT
- 五年内做结肠镜检查
- 五年内钡灌肠
- 五年内进行软式乙状结肠镜检查
- 肠癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：导航器干预
|
有关结直肠癌和筛查的信息，协助选择筛查选项和获取试剂盒或转诊结肠镜检查
其他名称：
|
|
有源比较器：常规护理控制
日常护理
|
结直肠癌常规护理健康咨询和筛查方案
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 48 周内在实验组和对照组中完成经过验证的 CRC 筛查事件（FOBT；结肠镜检查）事件
大体时间：基线评估后 48 周
|
在实验与对照患者中完成经过验证的 CRC 筛查事件
|
基线评估后 48 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
筛选偏好； CRC 筛查和筛查偏好的预测因子。
大体时间：48周
|
48周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Ritvo, PHD、Cancer Care Ontario
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月9日
首次发布 (估计)
2012年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月2日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.