Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget optagelse af screening for kolorektal cancer med en patientnavigator

2. december 2013 opdateret af: Paul Ritvo, Ph.D., Cancer Care Ontario

Øget optagelse af screening for kolorektal cancer med en patientnavigator - fase III-forsøg

Patienter, der får skræddersyet navigation (bestående af et brev og patientnavigationstjenester) og bliver screenet, vil være væsentligt større end kontrolgruppen, der får behandling som normalt.

Et flertal af patienterne vil vælge fækal okkult blodprøve (FOBT) som en af ​​deres foretrukne tests efter at have gennemgået "Patient Navigator"-interventionen, og denne andel vil være betydeligt større end gruppen, der vælger FOBT i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultatmål:

Antal patienter, der modtager et brev og patientnavigationstjenester og bliver screenet i forhold til kontrolgruppen.

Sekundære resultatmål:

Andel (%) af patienter, der foretrækker FOBT vs. koloskopi; Prædiktorer for CRC-screening og screeningspræference.

Emner: Ambulante patienter (mænd-kvinder i alderen 50 år og derover) rekrutteret fra primærplejepraksis på Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Alle patienter vil blive screenet for egnethed, og de, der er kvalificerede og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesarme: interventionsgruppe eller kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

750

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
        • Group Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemsnitlig risiko for mænd og kvinder i alderen 50-74
  • Uscreenet - Defineret som ingen forudgående CRC-screening
  • Under-screenet - Defineret som ingen FOBT-screening inden for de sidste to år
  • Ingen koloskopi eller bariumklysterscreening inden for de sidste fem år
  • Vil gerne give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • FOBT inden for de sidste to år
  • koloskopi inden for fem år
  • bariumklyster inden for fem år
  • fleksibel sigmoidoskopi inden for fem år
  • Tarmkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navigator indgreb
Adfærdsmæssigt: Sundhedsrådgivning ved sygeplejerskenavigator
Information om tyktarmskræft og screening, hjælp til valg af screeningsmulighed og indhentning af kit eller koloskopihenvisning
Andre navne:
  • Sygeplejerske navigatør assistance
Aktiv komparator: Sædvanlig plejekontrol
Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig primær plejerådgivning
Sædvanlig sundhedsrådgivning om kolorektal cancer og screeningsmuligheder
Andre navne:
  • Sædvanlig primær pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af verificeret CRC-screeningshændelse (FOBT;koloskopi) hændelse i eksperimentelle kontra kontrolgrupper inden for 48 uger
Tidsramme: 48 uger efter baseline vurdering
Afslutning af verificerede CRC-screeningshændelser hos eksperimentelle versus kontrolpatienter
48 uger efter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Screening præferencer; prædiktorer for CRC-screening og screeningspræference.
Tidsramme: 48 uger
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Care Ontario

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-163

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Sundhedsrådgivning ved sygeplejerskenavigator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner