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Aumento dell'assorbimento dello screening del cancro del colon-retto con un navigatore paziente

2 dicembre 2013 aggiornato da: Paul Ritvo, Ph.D., Cancer Care Ontario

Aumento della diffusione dello screening del cancro del colon-retto con un navigatore del paziente - sperimentazione di fase III

I pazienti che ricevono una navigazione su misura (composta da una lettera e servizi di navigazione del paziente) e vengono sottoposti a screening saranno significativamente più numerosi rispetto al gruppo di controllo che riceve il trattamento come al solito.

La maggior parte dei pazienti opterà per il test del sangue occulto fecale (FOBT) come uno dei test preferiti, dopo aver subito l'intervento "Patient Navigator" e tale percentuale sarà significativamente maggiore rispetto al gruppo che opta per FOBT nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misura del risultato primario:

Numero di pazienti che ricevono una lettera e servizi di navigazione paziente e vengono sottoposti a screening rispetto al gruppo di controllo.

Misure di risultato secondarie:

Percentuale (%) di pazienti che preferiscono il FOBT rispetto alla colonscopia; Predittori di screening CRC e preferenza di screening.

Soggetti: pazienti ambulatoriali (uomini-donne di età pari o superiore a 50 anni) reclutati dalle pratiche di assistenza primaria presso il Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening per l'idoneità e coloro che sono idonei e accettano di partecipare allo studio saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio: gruppo di intervento o gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

750

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
        • Group Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rischio medio uomini e donne di età compresa tra 50 e 74 anni
  • Non sottoposto a screening - Definito come nessun precedente screening CRC
  • Under-screened - Definito come nessuno screening FOBT negli ultimi due anni
  • Nessuna colonscopia o screening con clistere di bario negli ultimi cinque anni
  • Disposto a fornire il consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • FOBT negli ultimi due anni
  • colonscopia entro cinque anni
  • clistere di bario entro cinque anni
  • sigmoidoscopia flessibile entro cinque anni
  • Tumore all'intestino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del navigatore
Comportamentale: Consulenza sanitaria da parte dell'infermiere navigatore
Informazioni sul cancro del colon-retto e sullo screening, assistenza nella selezione dell'opzione di screening e sull'ottenimento del kit o della colonscopia
Altri nomi:
  • Assistenza al navigatore infermieristico
Comparatore attivo: Controllo di cura usuale
Solita cura
Comportamentale: Solita consulenza di assistenza primaria
Assistenza sanitaria abituale consulenza sul cancro del colon-retto e opzioni di screening
Altri nomi:
  • Le solite cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dell'evento di screening CRC verificato (FOBT; colonscopia) in gruppi sperimentali rispetto a gruppi di controllo entro 48 settimane
Lasso di tempo: 48 settimane dopo la valutazione di base
Completamento degli eventi di screening CRC verificati nei pazienti sperimentali rispetto a quelli di controllo
48 settimane dopo la valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Preferenze di screening; predittori di screening CRC e preferenza di screening.
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Care Ontario

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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