Aumento dell'assorbimento dello screening del cancro del colon-retto con un navigatore paziente
Aumento della diffusione dello screening del cancro del colon-retto con un navigatore del paziente - sperimentazione di fase III
I pazienti che ricevono una navigazione su misura (composta da una lettera e servizi di navigazione del paziente) e vengono sottoposti a screening saranno significativamente più numerosi rispetto al gruppo di controllo che riceve il trattamento come al solito.
La maggior parte dei pazienti opterà per il test del sangue occulto fecale (FOBT) come uno dei test preferiti, dopo aver subito l'intervento "Patient Navigator" e tale percentuale sarà significativamente maggiore rispetto al gruppo che opta per FOBT nel gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misura del risultato primario:
Numero di pazienti che ricevono una lettera e servizi di navigazione paziente e vengono sottoposti a screening rispetto al gruppo di controllo.
Misure di risultato secondarie:
Percentuale (%) di pazienti che preferiscono il FOBT rispetto alla colonscopia; Predittori di screening CRC e preferenza di screening.
Soggetti: pazienti ambulatoriali (uomini-donne di età pari o superiore a 50 anni) reclutati dalle pratiche di assistenza primaria presso il Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening per l'idoneità e coloro che sono idonei e accettano di partecipare allo studio saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio: gruppo di intervento o gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
- Group Health Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rischio medio uomini e donne di età compresa tra 50 e 74 anni
- Non sottoposto a screening - Definito come nessun precedente screening CRC
- Under-screened - Definito come nessuno screening FOBT negli ultimi due anni
- Nessuna colonscopia o screening con clistere di bario negli ultimi cinque anni
- Disposto a fornire il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- FOBT negli ultimi due anni
- colonscopia entro cinque anni
- clistere di bario entro cinque anni
- sigmoidoscopia flessibile entro cinque anni
- Tumore all'intestino.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento del navigatore
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Informazioni sul cancro del colon-retto e sullo screening, assistenza nella selezione dell'opzione di screening e sull'ottenimento del kit o della colonscopia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo di cura usuale
Solita cura
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Assistenza sanitaria abituale consulenza sul cancro del colon-retto e opzioni di screening
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento dell'evento di screening CRC verificato (FOBT; colonscopia) in gruppi sperimentali rispetto a gruppi di controllo entro 48 settimane
Lasso di tempo: 48 settimane dopo la valutazione di base
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Completamento degli eventi di screening CRC verificati nei pazienti sperimentali rispetto a quelli di controllo
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48 settimane dopo la valutazione di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Preferenze di screening; predittori di screening CRC e preferenza di screening.
Lasso di tempo: 48 settimane
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48 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-163
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