Zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego dzięki Nawigatorowi Pacjenta
Zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą nawigatora pacjenta — faza III badania
Pacjenci, którzy otrzymają dostosowaną nawigację (składającą się z listu i usług nawigacji pacjenta) i zostaną poddani badaniu przesiewowemu, będą znacznie liczniejsi niż grupa kontrolna, która otrzymuje leczenie w zwykły sposób.
Większość pacjentów wybierze badanie na krew utajoną w kale (FOBT) jako jedno z preferowanych badań po przejściu interwencji „Patient Navigator”, a odsetek ten będzie znacznie większy niż w grupie, która zdecyduje się na FOBT w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowa miara wyniku:
Liczba pacjentów, którzy otrzymali pismo i usługi nawigacji pacjenta oraz zostali poddani badaniu przesiewowemu w porównaniu z grupą kontrolną.
Miary wyników drugorzędnych:
Odsetek (%) pacjentów preferujących FOBT vs. kolonoskopię; Predyktory badań przesiewowych CRC i preferencji badań przesiewowych.
Pacjenci: Pacjenci ambulatoryjni (mężczyźni i kobiety w wieku 50 lat i starsi) rekrutowani z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności, a ci, którzy kwalifikują się i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania: grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
- Group Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średnie ryzyko mężczyzn i kobiet w wieku 50 - 74 lata
- Nieekranowane — definiowane jako brak wcześniejszego badania przesiewowego CRC
- Niedostatecznie prześwietlony - definiowany jako brak badań przesiewowych FOBT w ciągu ostatnich dwóch lat
- Brak kolonoskopii lub przesiewowej lewatywy z baru w ciągu ostatnich pięciu lat
- Chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- FOBT w ciągu ostatnich dwóch lat
- kolonoskopia w ciągu pięciu lat
- lewatywa z baru w ciągu pięciu lat
- elastyczna sigmoidoskopia w ciągu pięciu lat
- Rak jelita.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja nawigatora
|
Informacje na temat raka jelita grubego i badań przesiewowych, pomoc w wyborze opcji badań przesiewowych i uzyskaniu skierowania na zestaw lub kolonoskopię
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła kontrola opieki
Zwykła opieka
|
Zwykłe poradnictwo zdrowotne dotyczące raka jelita grubego i opcji badań przesiewowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie zweryfikowanego badania przesiewowego CRC (FOBT; kolonoskopia) w grupach eksperymentalnych i kontrolnych w ciągu 48 tygodni
Ramy czasowe: 48 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Zakończenie zweryfikowanych zdarzeń przesiewowych CRC u pacjentów eksperymentalnych i kontrolnych
|
48 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Preferencje dotyczące przesiewania; predyktory przesiewowe CRC i preferencje przesiewowe.
Ramy czasowe: 48 tygodni
|
48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .