Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение масштабов скрининга колоректального рака с помощью навигатора пациентов

2 декабря 2013 г. обновлено: Paul Ritvo, Ph.D., Cancer Care Ontario

Увеличение масштабов скрининга колоректального рака с помощью навигатора пациентов - испытание фазы III

Пациентов, которые получают индивидуальную навигацию (состоящую из письма и услуг навигации пациентов) и проходят скрининг, будет значительно больше, чем в контрольной группе, которая получает лечение как обычно.

Большинство пациентов выберут анализ кала на скрытую кровь (FOBT) в качестве одного из своих предпочтительных тестов после прохождения вмешательства «Patient Navigator», и эта доля будет значительно больше, чем в группе, выбравшей FOBT в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная мера результата:

Количество пациентов, получивших письмо и услуги по навигации пациентов и прошедших скрининг, по сравнению с контрольной группой.

Вторичные итоговые показатели:

Доля (%) пациентов, предпочитающих FOBT колоноскопии; Предикторы скрининга CRC и предпочтения скрининга.

Субъекты: амбулаторные пациенты (мужчины и женщины в возрасте 50 лет и старше), набранные из практики первичной медико-санитарной помощи в Групповом медицинском центре, Су-Сент-Мари, Онтарио. Все пациенты будут проверены на соответствие требованиям, а те, кто имеет право и согласен участвовать в исследовании, будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: группу вмешательства или контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Канада
        • Group Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Средний риск у мужчин и женщин в возрасте 50–74 лет
  • Непроверенный - определяется как отсутствие предварительного скрининга CRC
  • Недостаточный скрининг - определяется как отсутствие скрининга FOBT в течение последних двух лет.
  • Отсутствие колоноскопии или скрининга с бариевой клизмой в течение последних пяти лет
  • Готов дать согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • FOBT за последние два года
  • колоноскопия в течение пяти лет
  • бариевая клизма в течение пяти лет
  • гибкая ректороманоскопия в течение пяти лет
  • Рак кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство навигатора
Поведенческий: Консультации по вопросам здоровья медсестры-навигатора
Информация о колоректальном раке и скрининге, помощь в выборе варианта скрининга и получении набора или направления на колоноскопию
Другие имена:
  • Помощь медсестры-навигатора
Активный компаратор: Обычный контроль ухода
Обычный уход
Поведенческий: Обычное первичное консультирование
Обычное медицинское консультирование по поводу колоректального рака и варианты скрининга
Другие имена:
  • Обычная первичная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение верифицированного скрининга CRC (FOBT; колоноскопия) в экспериментальных и контрольных группах в течение 48 недель.
Временное ограничение: 48 недель после исходной оценки
Завершение верифицированных событий скрининга CRC у экспериментальных и контрольных пациентов
48 недель после исходной оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Настройки скрининга; предикторы скрининга CRC и предпочтения скрининга.
Временное ограничение: 48 недель
48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Care Ontario

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-163

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться