Aumentando a aceitação do rastreamento de câncer colorretal com um navegador de pacientes
Aumentando a aceitação do rastreamento de câncer colorretal com um navegador de pacientes - estudo de fase III
Os pacientes que recebem navegação personalizada (consistindo em uma carta e serviços de navegação do paciente) e são rastreados serão significativamente maiores do que o grupo de controle que recebe tratamento como de costume.
A maioria dos pacientes optará pelo teste de sangue oculto nas fezes (FOBT) como um de seus testes preferidos, depois de passar pela intervenção "Patient Navigator" e essa proporção será significativamente maior do que o grupo que optou pelo FOBT no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Medida de resultado primário:
Número de pacientes que recebem uma carta e serviços de navegação do paciente e são rastreados em comparação com o grupo de controle.
Medidas de resultados secundários:
Proporção (%) de pacientes que preferem FOBT vs. colonoscopia; Preditores de triagem de CCR e preferência de triagem.
Sujeitos: Pacientes ambulatoriais (homens e mulheres com 50 anos ou mais) recrutados em consultórios de cuidados primários no Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontário. Todos os pacientes serão selecionados para elegibilidade e aqueles que são elegíveis e concordam em participar do estudo serão randomizados para um dos dois braços do estudo: grupo de intervenção ou grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá
- Group Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de risco médio de 50 a 74 anos
- Não rastreado - Definido como nenhuma triagem anterior de CRC
- Subavaliado - Definido como nenhum rastreamento FOBT nos últimos dois anos
- Nenhuma colonoscopia ou triagem de enema opaco nos últimos cinco anos
- Disposto a fornecer consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- FOBT nos últimos dois anos
- colonoscopia em cinco anos
- enema de bário dentro de cinco anos
- sigmoidoscopia flexível em cinco anos
- Câncer de intestino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção do navegador
|
Informações sobre câncer colorretal e triagem, assistência na seleção da opção de triagem e obtenção de kit ou encaminhamento para colonoscopia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Controle de cuidados habituais
Cuidados usuais
|
Aconselhamento de cuidados de saúde habituais sobre câncer colorretal e opções de triagem
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão do evento de triagem de CRC verificado (FOBT; colonoscopia) em grupos experimentais vs. controle dentro de 48 semanas
Prazo: 48 semanas após a avaliação inicial
|
Conclusão de eventos de triagem de CRC verificados em pacientes experimentais vs. controle
|
48 semanas após a avaliação inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Preferências de triagem; preditores de triagem de CCR e preferência de triagem.
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-163
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .