Aumento de la aceptación de la detección del cáncer colorrectal con un navegador de pacientes
Aumento de la aceptación de la detección del cáncer colorrectal con un navegador de pacientes: ensayo de fase III
Los pacientes que reciben navegación personalizada (que consiste en una carta y servicios de navegación para pacientes) y se someten a exámenes de detección serán significativamente mayores que el grupo de control que recibe el tratamiento habitual.
La mayoría de los pacientes optarán por la prueba de sangre oculta en heces (FOBT) como una de sus pruebas preferidas, después de someterse a la intervención del "Navegador de pacientes" y esa proporción será significativamente mayor que el grupo que opta por la FOBT en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Medida de resultado primaria:
Número de pacientes que reciben una carta y servicios de navegación para pacientes y se someten a exámenes de detección en comparación con el grupo de control.
Medidas de resultado secundarias:
Proporción (%) de pacientes que prefieren la FOBT frente a la colonoscopia; Predictores de cribado de CCR y preferencia de cribado.
Sujetos: Pacientes ambulatorios (hombres y mujeres de 50 años o más) reclutados en prácticas de atención primaria en el Group Health Centre, Sault Ste Marie, Ontario. Se evaluará la elegibilidad de todos los pacientes y aquellos que sean elegibles y acepten participar en el estudio serán asignados al azar a cualquiera de los dos brazos del estudio: grupo de intervención o grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá
- Group Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Riesgo medio hombres y mujeres de 50 a 74 años
- Sin cribado: definido como sin cribado previo de CRC
- Subevaluado: definido como ningún examen de detección mediante FOBT en los últimos dos años
- Sin colonoscopia o enema de bario en los últimos cinco años
- Dispuesto a dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- FOBT en los últimos dos años
- colonoscopia dentro de cinco años
- enema de bario dentro de cinco años
- sigmoidoscopia flexible dentro de cinco años
- Cáncer intestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención del navegador
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Información sobre el cáncer colorrectal y la detección, asistencia en la selección de la opción de detección y obtención de kit o remisión para colonoscopia
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de Atención Habitual
Cuidado usual
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Consejería de atención médica habitual sobre cáncer colorrectal y opciones de detección
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización del evento de detección de CRC verificado (FOBT; colonoscopia) en grupos experimentales frente a grupos de control dentro de las 48 semanas
Periodo de tiempo: 48 semanas después de la evaluación inicial
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Finalización de eventos de detección de CRC verificados en pacientes experimentales frente a control
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48 semanas después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Preferencias de detección; predictores de cribado de CCR y preferencia de cribado.
Periodo de tiempo: 48 semanas
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48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Ritvo, PHD, Cancer Care Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-163
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