高齢者の非心臓手術における電気鍼治療の前提条件
2012年1月8日 更新者：Xijing Hospital
非心臓手術を受けた冠状動脈性心疾患の高齢患者の転帰に対する電気鍼プレコンディショニングの影響
この研究の目的は、手術前の 5 日間の電気鍼治療 (EA) プレコンディショニングが、高齢者の非心臓手術を受ける冠状動脈性心疾患患者の転帰を改善できるかどうかを観察することです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
外科技術の発展に伴い、冠状動脈性心疾患を患う人々が腹部手術、泌尿器科手術、整形外科手術などの非心臓手術を受ける人が増えています。 心機能が脆弱であるため、高齢者患者は周術期に心血管イベントの発生率が高くなります。 いくつかの研究では、EA のプレコンディショニングが心臓手術を受けた患者を保護する効果があることが判明しました。 しかし、心臓以外の手術を受ける冠状動脈性心疾患患者の転帰に対するEAのプレコンディショニングの影響については誰も言及していない。
デザイン:
腹部手術を受ける冠状動脈性心疾患患者は、EA プレコンディショニング グループとコントロール グループに無作為に割り当てられます。 EAプレコンディショニング群の患者は、両側内関（PC 6）、Lieque（LU 7）およびYunmen（LU 2）で電気刺激（5-30 Hz、2.34-6.24 mA、30分間）を5分間受けた。手術前と手術前、手術後、手術後 24 時間、72 時間後に、すべての患者に c 反応性タンパク質とトロポニン I の血清レベルを検査します。 脳波と心臓超音波検査は、手術の前後に心臓の状態と機能を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shannxi
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Xi'an、Shannxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
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コンタクト：
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- 電話番号：86 15009250798
- メール：xiaozhaoy2006@hotmail.com
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主任研究者：
- Shaoyang Chen, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠状動脈性心疾患を伴う待機的腹部手術
除外基準:
- 重度の徐脈性不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EA のプリコンディショニング
手術の5日前に電気鍼治療
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EAプレコンディショニング群は、5日間連続して電気刺激(5-30 Hz、2.34-6.24 mA、30分)で両側内関(PC 6)、Lieque(LU 7)、およびYunmen(LU 2)で治療されました。手術
他の名前：
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偽コンパレータ：模擬 EA プレコンディショニング
偽EAプレコンディショニング介入で治療された患者
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偽EAプレコンディショニング群の患者は、電気刺激(5-30 Hz、2.34-6.24 mA、30分間)なしで両側内関(PC 6)、Lieque(LU 7)およびYunmen(LU 2)で5分間治療された。手術の連続数日前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質およびトロポニンIの血清レベルを含む、心筋虚血性損傷マーカーの変化
時間枠：EA 10 分前、手術 10 分前、手術当日、手術後 24 時間、手術後 72 時間
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異なる時点での複数の心筋虚血損傷マーカーのレベルの変化を観察します。
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EA 10 分前、手術 10 分前、手術当日、手術後 24 時間、手術後 72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな時点でのEEGのSTセグメントの変化
時間枠：EA 10 分前、手術 10 分前、手術当日、手術後 24 時間、手術後 72 時間
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EA 10 分前、手術 10 分前、手術当日、手術後 24 時間、手術後 72 時間
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心臓超音波スキャン
時間枠：手術前5日、手術後5日
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心臓の機能に注意する
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手術前5日、手術後5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shaoyang Chen, M.D.、Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月8日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。