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Elektroakupunktur-Vorkonditionierung in der geriatrischen nichtkardialen Chirurgie

8. Januar 2012 aktualisiert von: Xijing Hospital

Auswirkungen der Elektroakupunktur-Vorkonditionierung auf die Ergebnisse geriatrischer Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beobachten, ob die Vorkonditionierung mit Elektroakupunktur (EA) für fünf Tage vor der Operation die Ergebnisse von Patienten mit koronarer Herzkrankheit verbessern kann, die sich einer geriatrischen nichtkardialen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Mit der Entwicklung chirurgischer Techniken unterziehen sich immer mehr Menschen mit koronarer Herzkrankheit einer nichtkardialen Operation, zu der Bauchoperationen, urologische und orthopädische Operationen gehören. Aufgrund der anfälligen Herzfunktion kommt es bei geriatrischen Patienten während der perioperativen Phase häufig zu kardiovaskulären Ereignissen. Einige Studien ergaben, dass die EA-Vorkonditionierung eine schützende Wirkung für Patienten hat, die sich einer Herzoperation unterzogen haben. Aber keiner befasst sich mit den Auswirkungen der EA-Vorkonditionierung auf die Ergebnisse von Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer nicht-kardialen Operation unterziehen.

ENTWERFEN:

Die Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer Bauchoperation unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip in die EA-Vorkonditionierungsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die Patienten in der EA-Vorkonditionierungsgruppe wurden 5 Minuten lang bilateral in Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) und Yunmen (LU 2) mit elektrischer Stimulation (5–30 Hz, 2–34–6–24 mA, 30 Minuten) behandelt Aufeinanderfolgende Tage vor der Operation. Vor der Operation und vor der Operation, nach der Operation, 24 Stunden, 72 Stunden nach der Operation werden alle Patienten einem Test des Serumspiegels von c-reaktivem Protein und Troponin I unterzogen. Das EEG und die Ultraschalluntersuchung des Herzens werden verwendet, um den Zustand und die Funktion des Herzens vor und nach der Operation zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Bauchoperation bei koronarer Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • schwere bradykarde Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EA-Vorkonditionierung
Elektroakupunktur fünf Tage vor der Operation
Die EA-Vorkonditionierungsgruppe wurde zuvor an 5 aufeinanderfolgenden Tagen bilateral in Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) und Yunmen (LU 2) mit elektrischer Stimulation (5–30 Hz, 2,34–6,24 mA, 30 Minuten) behandelt Operation
Andere Namen:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, Suzhou Medical Limit
Schein-Komparator: Schein-EA-Vorkonditionierung
Patienten, die mit einer Schein-EA-Vorkonditionierungsintervention behandelt wurden
Patienten in der Schein-EA-Vorkonditionierungsgruppe wurden 5 Minuten lang bilateral mit Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) und Yunmen (LU 2) ohne elektrische Stimulation (5–30 Hz, 2, 34–6, 24 mA, 30 Minuten) behandelt aufeinanderfolgende Tage vor der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Marker für myokardiale ischämische Verletzungen, einschließlich des Serumspiegels von c-reaktivem Protein und Troponin I
Zeitfenster: 10 Minuten vor der EA, 10 Minuten vor der Operation, am Tag der Nachoperation, 24 Stunden nach der Operation, 72 Stunden nach der Operation
um die Veränderung des Niveaus mehrerer myokardialer ischämischer Verletzungsmarker zu den verschiedenen Zeitpunkten zu beobachten.
10 Minuten vor der EA, 10 Minuten vor der Operation, am Tag der Nachoperation, 24 Stunden nach der Operation, 72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des ST-Segments des EEG zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 10 Minuten vor der EA, 10 Minuten vor der Operation, am Tag der Nachoperation, 24 Stunden nach der Operation, 72 Stunden nach der Operation
10 Minuten vor der EA, 10 Minuten vor der Operation, am Tag der Nachoperation, 24 Stunden nach der Operation, 72 Stunden nach der Operation
Ultraschalluntersuchung des Herzens
Zeitfenster: fünf Tage vor der Operation, fünf Tage nach der Operation
Achten Sie auf die Herzfunktion
fünf Tage vor der Operation, fünf Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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