- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01507805
Elektroakupunktur-Vorkonditionierung in der geriatrischen nichtkardialen Chirurgie
Auswirkungen der Elektroakupunktur-Vorkonditionierung auf die Ergebnisse geriatrischer Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Mit der Entwicklung chirurgischer Techniken unterziehen sich immer mehr Menschen mit koronarer Herzkrankheit einer nichtkardialen Operation, zu der Bauchoperationen, urologische und orthopädische Operationen gehören. Aufgrund der anfälligen Herzfunktion kommt es bei geriatrischen Patienten während der perioperativen Phase häufig zu kardiovaskulären Ereignissen. Einige Studien ergaben, dass die EA-Vorkonditionierung eine schützende Wirkung für Patienten hat, die sich einer Herzoperation unterzogen haben. Aber keiner befasst sich mit den Auswirkungen der EA-Vorkonditionierung auf die Ergebnisse von Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer nicht-kardialen Operation unterziehen.
ENTWERFEN:
Die Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer Bauchoperation unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip in die EA-Vorkonditionierungsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Die Patienten in der EA-Vorkonditionierungsgruppe wurden 5 Minuten lang bilateral in Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) und Yunmen (LU 2) mit elektrischer Stimulation (5–30 Hz, 2–34–6–24 mA, 30 Minuten) behandelt Aufeinanderfolgende Tage vor der Operation. Vor der Operation und vor der Operation, nach der Operation, 24 Stunden, 72 Stunden nach der Operation werden alle Patienten einem Test des Serumspiegels von c-reaktivem Protein und Troponin I unterzogen. Das EEG und die Ultraschalluntersuchung des Herzens werden verwendet, um den Zustand und die Funktion des Herzens vor und nach der Operation zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: 86 15009250798
- E-Mail: xiaozhaoy2006@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Shaoyang Chen, M.D.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Bauchoperation bei koronarer Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- schwere bradykarde Arrhythmie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EA-Vorkonditionierung
Elektroakupunktur fünf Tage vor der Operation
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Die EA-Vorkonditionierungsgruppe wurde zuvor an 5 aufeinanderfolgenden Tagen bilateral in Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) und Yunmen (LU 2) mit elektrischer Stimulation (5–30 Hz, 2,34–6,24 mA, 30 Minuten) behandelt Operation
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-EA-Vorkonditionierung
Patienten, die mit einer Schein-EA-Vorkonditionierungsintervention behandelt wurden
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Patienten in der Schein-EA-Vorkonditionierungsgruppe wurden 5 Minuten lang bilateral mit Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) und Yunmen (LU 2) ohne elektrische Stimulation (5–30 Hz, 2, 34–6, 24 mA, 30 Minuten) behandelt aufeinanderfolgende Tage vor der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Marker für myokardiale ischämische Verletzungen, einschließlich des Serumspiegels von c-reaktivem Protein und Troponin I
Zeitfenster: 10 Minuten vor der EA, 10 Minuten vor der Operation, am Tag der Nachoperation, 24 Stunden nach der Operation, 72 Stunden nach der Operation
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um die Veränderung des Niveaus mehrerer myokardialer ischämischer Verletzungsmarker zu den verschiedenen Zeitpunkten zu beobachten.
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10 Minuten vor der EA, 10 Minuten vor der Operation, am Tag der Nachoperation, 24 Stunden nach der Operation, 72 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des ST-Segments des EEG zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 10 Minuten vor der EA, 10 Minuten vor der Operation, am Tag der Nachoperation, 24 Stunden nach der Operation, 72 Stunden nach der Operation
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10 Minuten vor der EA, 10 Minuten vor der Operation, am Tag der Nachoperation, 24 Stunden nach der Operation, 72 Stunden nach der Operation
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Ultraschalluntersuchung des Herzens
Zeitfenster: fünf Tage vor der Operation, fünf Tage nach der Operation
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Achten Sie auf die Herzfunktion
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fünf Tage vor der Operation, fünf Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- csyxijing
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