- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01507805
Wstępne przygotowanie do elektroakupunktury w niekardiochirurgii geriatrycznej
Wpływ prekondycjonowania elektroakupunkturą na wyniki leczenia pacjentów geriatrycznych z chorobą niedokrwienną serca poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Wraz z rozwojem technik operacyjnych coraz więcej osób z chorobą niedokrwienną serca poddawanych jest zabiegom niekardiochirurgicznym, do których należą operacje brzuszne, urologiczne, ortopedyczne. Ze względu na wrażliwą funkcję serca pacjenci w podeszłym wieku cierpią na dużą częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych w okresie okołooperacyjnym. Niektóre badania wykazały, że kondycjonowanie wstępne EA ma działanie ochronne u pacjentów poddanych kardiochirurgii. Nikt jednak nie zajmuje się wpływem warunków wstępnych EA na wyniki pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy przechodzą operację niekardiochirurgiczną.
PROJEKTOWANIE:
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy przejdą operację jamy brzusznej, zostaną losowo przydzieleni do grupy kondycjonującej EA i grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie kondycjonującej EA byli leczeni obustronnie Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) i Yunmen (LU 2) stymulacją elektryczną (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) przez 5 kolejne dni przed operacją. Przed operacją i przed operacją, po operacji, 24h, 72h po operacji wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu poziomu białka c-reaktywnego i troponiny I w surowicy. Badanie EEG i USG serca posłuży do oceny stanu i funkcji serca przed i po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: 86 15009250798
- E-mail: xiaozhaoy2006@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Shaoyang Chen, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja jamy brzusznej z chorobą niedokrwienną serca
Kryteria wyłączenia:
- ciężka arytmia bradykardii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kondycjonowanie wstępne EA
elektroakupunktura pięć dni przed operacją
|
Grupa kondycjonująca EA była leczona obustronnie Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) i Yunmen (LU 2) stymulacją elektryczną (5-30 Hz, 2.34-6.24 mA, 30 min) przez 5 kolejnych dni przed chirurgia
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Fałszywe wstępne uwarunkowanie EA
Pacjenci leczeni pozorowaną interwencją kondycjonującą EA
|
Pacjenci w grupie wstępnego kondycjonowania Sham EA byli leczeni obustronnie Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) i Yunmen (LU 2) bez stymulacji elektrycznej (5-30 Hz, 2.34-6.24 mA, 30 min) przez 5 kolejne dni przed zabiegiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana markerów uszkodzenia niedokrwiennego mięśnia sercowego, w tym poziomu białka c-reaktywnego i troponiny I w surowicy
Ramy czasowe: 10 minut przed EA, 10 minut przed operacją, dzień po operacji, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
|
obserwacja zmiany poziomu wielu markerów uszkodzenia niedokrwiennego mięśnia sercowego w różnych punktach czasowych.
|
10 minut przed EA, 10 minut przed operacją, dzień po operacji, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odcinka ST EEG w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 10 minut przed EA, 10 minut przed operacją, dzień po operacji, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
|
10 minut przed EA, 10 minut przed operacją, dzień po operacji, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
|
|
USG serca
Ramy czasowe: pięć dni przed operacją, pięć dni po operacji
|
być świadomym funkcji serca
|
pięć dni przed operacją, pięć dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- csyxijing
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kondycjonowanie wstępne EA
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...ZakończonyWysiłkowe nietrzymanie moczuChiny
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRejestracja na zaproszenieOstry udar niedokrwiennyChiny
-
Zunyi Medical CollegeGuizhou Provincial People's Hospital; Binzhou Medical University; Union Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyWrodzona atrezja przełykuChiny
-
Kyunghee UniversityNational Rehabilitation Center, Seoul, Korea; Wonkwang University Gwangju Medical...ZakończonyUderzenie | Ból ramienia | Zawał mózgu | Krwotok mózgowy | Udar, komplikacjeRepublika Korei
-
Endogena Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Zespół Retinitis PigmentosaStany Zjednoczone
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)RekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Dystrofia mięśniowa | Rozszczep kręgosłupa | Niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)RekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Dystrofia mięśniowa | Rozszczep kręgosłupa | Niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
West Virginia UniversityNieznanyWrodzona Wada SercaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Kyunghee UniversityDongGuk University; Daejeon UniversityZakończonyZatrzymanie moczu | Udar, komplikacjeRepublika Korei