Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne przygotowanie do elektroakupunktury w niekardiochirurgii geriatrycznej

8 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Wpływ prekondycjonowania elektroakupunkturą na wyniki leczenia pacjentów geriatrycznych z chorobą niedokrwienną serca poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym

Celem tego badania jest obserwacja, czy kondycjonowanie wstępne elektroakupunktury (EA) przez pięć dni przed operacją może poprawić wyniki pacjentów z chorobą niedokrwienną serca poddawanych geriatrycznym operacjom niekardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Wraz z rozwojem technik operacyjnych coraz więcej osób z chorobą niedokrwienną serca poddawanych jest zabiegom niekardiochirurgicznym, do których należą operacje brzuszne, urologiczne, ortopedyczne. Ze względu na wrażliwą funkcję serca pacjenci w podeszłym wieku cierpią na dużą częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych w okresie okołooperacyjnym. Niektóre badania wykazały, że kondycjonowanie wstępne EA ma działanie ochronne u pacjentów poddanych kardiochirurgii. Nikt jednak nie zajmuje się wpływem warunków wstępnych EA na wyniki pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy przechodzą operację niekardiochirurgiczną.

PROJEKTOWANIE:

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, którzy przejdą operację jamy brzusznej, zostaną losowo przydzieleni do grupy kondycjonującej EA i grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie kondycjonującej EA byli leczeni obustronnie Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) i Yunmen (LU 2) stymulacją elektryczną (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) przez 5 kolejne dni przed operacją. Przed operacją i przed operacją, po operacji, 24h, 72h po operacji wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu poziomu białka c-reaktywnego i troponiny I w surowicy. Badanie EEG i USG serca posłuży do oceny stanu i funkcji serca przed i po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja jamy brzusznej z chorobą niedokrwienną serca

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka arytmia bradykardii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kondycjonowanie wstępne EA
elektroakupunktura pięć dni przed operacją
Grupa kondycjonująca EA była leczona obustronnie Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) i Yunmen (LU 2) stymulacją elektryczną (5-30 Hz, 2.34-6.24 mA, 30 min) przez 5 kolejnych dni przed chirurgia
Inne nazwy:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, limit medyczny Suzhou
Pozorny komparator: Fałszywe wstępne uwarunkowanie EA
Pacjenci leczeni pozorowaną interwencją kondycjonującą EA
Pacjenci w grupie wstępnego kondycjonowania Sham EA byli leczeni obustronnie Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) i Yunmen (LU 2) bez stymulacji elektrycznej (5-30 Hz, 2.34-6.24 mA, 30 min) przez 5 kolejne dni przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów uszkodzenia niedokrwiennego mięśnia sercowego, w tym poziomu białka c-reaktywnego i troponiny I w surowicy
Ramy czasowe: 10 minut przed EA, 10 minut przed operacją, dzień po operacji, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
obserwacja zmiany poziomu wielu markerów uszkodzenia niedokrwiennego mięśnia sercowego w różnych punktach czasowych.
10 minut przed EA, 10 minut przed operacją, dzień po operacji, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odcinka ST EEG w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 10 minut przed EA, 10 minut przed operacją, dzień po operacji, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
10 minut przed EA, 10 minut przed operacją, dzień po operacji, 24 godziny po operacji, 72 godziny po operacji
USG serca
Ramy czasowe: pięć dni przed operacją, pięć dni po operacji
być świadomym funkcji serca
pięć dni przed operacją, pięć dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Kondycjonowanie wstępne EA

3
Subskrybuj