- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01507805
노인 비심장 수술에서 전기침의 전처치
비심장 수술을 받는 관상동맥 심장질환을 가진 노인 환자의 결과에 대한 전침 전처치의 효과
연구 개요
상세 설명
배경:
수술 기술의 발달로 관상동맥 심장질환을 가진 사람들이 점점 더 많은 사람들이 복부, 비뇨기과, 정형외과 수술을 포함하는 비심장 수술을 받았습니다. 취약한 심장 기능으로 인해 노인 환자는 수술 기간 동안 심혈관 사건 발생률이 높습니다. 일부 연구에서는 EA 전조건화가 심장 수술을 받은 환자에게 보호 효과가 있음을 발견했습니다. 그러나 아무도 비심장 수술을 받는 관상 동맥 심장 질환 환자의 결과에 대한 EA 전조건화의 영향을 언급하지 않습니다.
설계:
복부 수술을 받을 관상 동맥 심장 질환 환자는 무작위로 EA 전조건화 그룹과 대조군으로 배정됩니다. EA 전조건화 그룹의 환자들은 전기자극(5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30분)으로 양쪽 Neiguan(PC 6), Lieque(LU 7) 및 Yunmen(LU 2)에서 5 동안 치료를 받았습니다. 수술 전 연속 일. 수술 전, 수술 후, 수술 후 24시간, 72시간 후에 모든 환자는 c-반응성 단백질과 트로포닌 I의 혈청 수치를 검사합니다. EEG 및 심장 초음파 검사는 수술 전후 심장의 상태와 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- 전화번호: 86 15009250798
- 이메일: xiaozhaoy2006@hotmail.com
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수석 연구원:
- Shaoyang Chen, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 심장 질환을 가진 선택적 복부 수술
제외 기준:
- 심각한 서맥 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EA 전제조건
전기침술 5일 전 수술
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EA 전조건화군은 전기자극(5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30분)으로 양측 내관(PC 6),리크(LU 7),운문(LU 2)에서 연속 5일 동안 치료를 받았다. 수술
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 EA 전제조건
가짜 EA 전처리 중재로 치료받은 환자
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Sham EA 전처리 그룹의 환자는 전기 자극(5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30분) 없이 양쪽 Neiguan(PC 6), Lieque(LU 7) 및 Yunmen(LU 2)에서 5 동안 치료를 받았습니다. 수술 전 연속 일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C-reactive protein과 Troponin I의 혈중농도를 포함한 심근허혈손상 표지자의 변화
기간: EA 10분 전, 수술 전 10분, 수술 당일, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간
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여러 시점에서 여러 심근 허혈 손상 마커 수준의 변화를 관찰합니다.
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EA 10분 전, 수술 전 10분, 수술 당일, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 시점에서 EEG의 ST 세그먼트의 변화
기간: EA 10분 전, 수술 전 10분, 수술 당일, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간
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EA 10분 전, 수술 전 10분, 수술 당일, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간
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심장 초음파 검사
기간: 수술 전 5일, 수술 후 5일
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심장 기능을 알고
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수술 전 5일, 수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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