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노인 비심장 수술에서 전기침의 전처치

2012년 1월 8일 업데이트: Xijing Hospital

비심장 수술을 받는 관상동맥 심장질환을 가진 노인 환자의 결과에 대한 전침 전처치의 효과

본 연구의 목적은 노인성 비심장 수술을 받는 관상동맥 심장질환 환자의 수술 전 5일 동안의 전기침(EA) 전처리가 결과를 개선할 수 있는지를 관찰하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

배경:

수술 기술의 발달로 관상동맥 심장질환을 가진 사람들이 점점 더 많은 사람들이 복부, 비뇨기과, 정형외과 수술을 포함하는 비심장 수술을 받았습니다. 취약한 심장 기능으로 인해 노인 환자는 수술 기간 동안 심혈관 사건 발생률이 높습니다. 일부 연구에서는 EA 전조건화가 심장 수술을 받은 환자에게 보호 효과가 있음을 발견했습니다. 그러나 아무도 비심장 수술을 받는 관상 동맥 심장 질환 환자의 결과에 대한 EA 전조건화의 영향을 언급하지 않습니다.

설계:

복부 수술을 받을 관상 동맥 심장 질환 환자는 무작위로 EA 전조건화 그룹과 대조군으로 배정됩니다. EA 전조건화 그룹의 환자들은 전기자극(5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30분)으로 양쪽 Neiguan(PC 6), Lieque(LU 7) 및 Yunmen(LU 2)에서 5 동안 치료를 받았습니다. 수술 전 연속 일. 수술 전, 수술 후, 수술 후 24시간, 72시간 후에 모든 환자는 c-반응성 단백질과 트로포닌 I의 혈청 수치를 검사합니다. EEG 및 심장 초음파 검사는 수술 전후 심장의 상태와 기능을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shaoyang Chen, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 심장 질환을 가진 선택적 복부 수술

제외 기준:

  • 심각한 서맥 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EA 전제조건
전기침술 5일 전 수술
EA 전조건화군은 전기자극(5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30분)으로 양측 내관(PC 6),리크(LU 7),운문(LU 2)에서 연속 5일 동안 치료를 받았다. 수술
다른 이름들:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, 소주 의료 한도
가짜 비교기: 가짜 EA 전제조건
가짜 EA 전처리 중재로 치료받은 환자
Sham EA 전처리 그룹의 환자는 전기 자극(5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30분) 없이 양쪽 Neiguan(PC 6), Lieque(LU 7) 및 Yunmen(LU 2)에서 5 동안 치료를 받았습니다. 수술 전 연속 일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-reactive protein과 Troponin I의 혈중농도를 포함한 심근허혈손상 표지자의 변화
기간: EA 10분 전, 수술 전 10분, 수술 당일, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간
여러 시점에서 여러 심근 허혈 손상 마커 수준의 변화를 관찰합니다.
EA 10분 전, 수술 전 10분, 수술 당일, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 시점에서 EEG의 ST 세그먼트의 변화
기간: EA 10분 전, 수술 전 10분, 수술 당일, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간
EA 10분 전, 수술 전 10분, 수술 당일, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간
심장 초음파 검사
기간: 수술 전 5일, 수술 후 5일
심장 기능을 알고
수술 전 5일, 수술 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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