Elektroakupunktur prækonditionering på geriatrisk ikke-kardial kirurgi
Effekter af elektroakupunktur-prækonditionering på resultaterne af geriatriske patienter med koronar hjertesygdom, der gennemgår ikke-hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Med udviklingen af kirurgiske teknikker gennemgik flere og flere mennesker med koronar hjertesygdom ikke-hjertekirurgi, som omfatter abdominale, urologiske, ortopædiske operationer. På grund af den sårbare hjertefunktion lider geriatriske patienter med høj forekomst af kardiovaskulære hændelser i den perioperative periode. Nogle undersøgelser viste, at EA-prækonditionering har en beskyttende effekt for patienterne, der har gennemgået hjerteoperationer. Men ingen adresserer virkningerne af EA-prækonditionering på resultaterne af patienter med koronar hjertesygdom, som gennemgår ikke-hjertekirurgi.
DESIGNING:
De patienter med koronar hjertesygdom, som skal modtage abdominal kirurgi, vil blive tilfældigt fordelt i EA-prækonditioneringsgruppen og kontrolgruppen. Patienterne i EA-prækonditioneringsgruppen blev behandlet på bilateral Neiguan (PC 6)，Lieque (LU 7) og Yunmen (LU 2) med elektrisk stimulering (5-30 Hz，2．34-6．24 mA，30 min) i 5 på hinanden følgende dage før operationen. Før operationen og før operationen, efter operationen, 24 timer, 72 timer efter operationen, vil alle patienter blive udsat for at teste serumniveauet af c-reaktivt protein og Troponin I. EEG og hjerte ultralydsundersøgelse vil blive brugt til at evaluere tilstanden og funktionen af hjertet før og efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: 86 15009250798
- E-mail: xiaozhaoy2006@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Shaoyang Chen, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv abdominal kirurgi med koronar hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig bradykardiarytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EA forkonditionering
elektroakupunktur fem dage før operation
|
EA prækonditioneringsgruppe blev behandlet på bilateral Neiguan(PC 6)，Lieque(LU 7) og Yunmen(LU 2) med elektrisk stimulation(5-30 Hz，2．34-6．24 mA，30 min) i 5 på hinanden følgende dage før kirurgi
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham EA forkonditionering
Patienter behandlet med sham EA preconditioning Intervention
|
Patienter i Sham EA-prækonditioneringsgruppen blev behandlet på bilateral Neiguan(PC 6)，Lieque(LU 7) og Yunmen(LU 2) uden elektrisk stimulation(5-30 Hz，2．34-6．24 mA，30 min) i 5 på hinanden følgende dage før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af myokardieiskæmiske skadesmarkører, herunder serumniveau af c-reaktivt protein og Troponin I
Tidsramme: 10 minutter før EA, 10 minutter før operation, dagen efter operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
|
at observere ændringen af niveauet af flere myokardieiskæmiske skadesmarkører på de forskellige tidspunkter.
|
10 minutter før EA, 10 minutter før operation, dagen efter operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af ST-segmentet af EEG på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 10 minutter før EA, 10 minutter før operation, dagen efter operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
|
10 minutter før EA, 10 minutter før operation, dagen efter operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen
|
|
|
Hjerte ultralydsscanning
Tidsramme: fem dage før operation, fem dage efter operation
|
være opmærksom på hjertefunktionen
|
fem dage før operation, fem dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- csyxijing
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .