- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01507805
Preacondicionamiento de electroacupuntura en cirugía geriátrica no cardiaca
Efectos del preacondicionamiento de la electroacupuntura en los resultados de los pacientes geriátricos con enfermedad coronaria sometidos a cirugía no cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Con el desarrollo de las técnicas quirúrgicas, cada vez más personas con enfermedades coronarias se someten a cirugías no cardíacas, que incluyen cirugías abdominales, urológicas, ortopédicas. Debido a la función cardíaca vulnerable, los pacientes geriátricos sufren una alta incidencia de eventos cardiovasculares durante el período perioperatorio. Algunos estudios encontraron que el preacondicionamiento de EA tiene un efecto protector para los pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Pero nadie aborda los efectos del preacondicionamiento de EA en los resultados de los pacientes con enfermedad coronaria que se someten a cirugía no cardíaca.
DISEÑO:
Los pacientes con cardiopatía coronaria que recibirán cirugía abdominal se asignarán aleatoriamente al grupo de preacondicionamiento de EA y al grupo de control. Los pacientes en el grupo de preacondicionamiento de EA fueron tratados en Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) y Yunmen (LU 2) con estimulación eléctrica (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) durante 5 días consecutivos antes de la cirugía. Antes de la operación y antes de la cirugía, después de la cirugía, 24 horas, 72 horas después de la cirugía, todos los pacientes serán sometidos a pruebas del nivel sérico de proteína c reactiva y troponina I. El EEG y el examen ultrasónico del corazón se usarán para evaluar la condición y función del corazón antes y después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Contacto:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: 86 15009250798
- Correo electrónico: xiaozhaoy2006@hotmail.com
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Investigador principal:
- Shaoyang Chen, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía abdominal electiva con enfermedad coronaria
Criterio de exclusión:
- arritmia bradicardiaca grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preacondicionamiento de EA
electroacupuntura cinco días antes de la operación
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El grupo de preacondicionamiento de EA fue tratado en Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) y Yunmen (LU 2) con estimulación eléctrica (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) durante 5 días consecutivos antes cirugía
Otros nombres:
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Comparador falso: Preacondicionamiento falso de EA
Pacientes tratados con intervención de preacondicionamiento de EA simulada
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Los pacientes en el grupo de preacondicionamiento Sham EA fueron tratados en Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) y Yunmen (LU 2) sin estimulación eléctrica (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) durante 5 días consecutivos antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de los marcadores de lesión isquémica del miocardio, incluido el nivel sérico de proteína c reactiva y troponina I
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de EA, 10 minutos antes de la operación, el día de la operación posterior, 24 horas posteriores a la operación, 72 horas posteriores a la operación
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para observar el cambio del nivel de múltiples marcadores de lesión isquémica miocárdica en los diferentes puntos de tiempo.
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10 minutos antes de EA, 10 minutos antes de la operación, el día de la operación posterior, 24 horas posteriores a la operación, 72 horas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio del segmento ST de EEG en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de EA, 10 minutos antes de la operación, el día de la operación posterior, 24 horas posteriores a la operación, 72 horas posteriores a la operación
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10 minutos antes de EA, 10 minutos antes de la operación, el día de la operación posterior, 24 horas posteriores a la operación, 72 horas posteriores a la operación
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Exploración ultrasónica cardíaca
Periodo de tiempo: cinco días antes de la operación, cinco días después de la operación
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ser consciente de la función cardíaca
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cinco días antes de la operación, cinco días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- csyxijing
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