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Preacondicionamiento de electroacupuntura en cirugía geriátrica no cardiaca

8 de enero de 2012 actualizado por: Xijing Hospital

Efectos del preacondicionamiento de la electroacupuntura en los resultados de los pacientes geriátricos con enfermedad coronaria sometidos a cirugía no cardíaca

El propósito de este estudio es observar si el preacondicionamiento de electroacupuntura (EA) durante cinco días antes de la operación puede mejorar los resultados de los pacientes con enfermedad coronaria que se someten a cirugía geriátrica no cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Con el desarrollo de las técnicas quirúrgicas, cada vez más personas con enfermedades coronarias se someten a cirugías no cardíacas, que incluyen cirugías abdominales, urológicas, ortopédicas. Debido a la función cardíaca vulnerable, los pacientes geriátricos sufren una alta incidencia de eventos cardiovasculares durante el período perioperatorio. Algunos estudios encontraron que el preacondicionamiento de EA tiene un efecto protector para los pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Pero nadie aborda los efectos del preacondicionamiento de EA en los resultados de los pacientes con enfermedad coronaria que se someten a cirugía no cardíaca.

DISEÑO:

Los pacientes con cardiopatía coronaria que recibirán cirugía abdominal se asignarán aleatoriamente al grupo de preacondicionamiento de EA y al grupo de control. Los pacientes en el grupo de preacondicionamiento de EA fueron tratados en Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) y Yunmen (LU 2) con estimulación eléctrica (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) durante 5 días consecutivos antes de la cirugía. Antes de la operación y antes de la cirugía, después de la cirugía, 24 horas, 72 horas después de la cirugía, todos los pacientes serán sometidos a pruebas del nivel sérico de proteína c reactiva y troponina I. El EEG y el examen ultrasónico del corazón se usarán para evaluar la condición y función del corazón antes y después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijing Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía abdominal electiva con enfermedad coronaria

Criterio de exclusión:

  • arritmia bradicardiaca grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preacondicionamiento de EA
electroacupuntura cinco días antes de la operación
El grupo de preacondicionamiento de EA fue tratado en Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) y Yunmen (LU 2) con estimulación eléctrica (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) durante 5 días consecutivos antes cirugía
Otros nombres:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, límite médico de Suzhou
Comparador falso: Preacondicionamiento falso de EA
Pacientes tratados con intervención de preacondicionamiento de EA simulada
Los pacientes en el grupo de preacondicionamiento Sham EA fueron tratados en Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) y Yunmen (LU 2) sin estimulación eléctrica (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) durante 5 días consecutivos antes de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de los marcadores de lesión isquémica del miocardio, incluido el nivel sérico de proteína c reactiva y troponina I
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de EA, 10 minutos antes de la operación, el día de la operación posterior, 24 horas posteriores a la operación, 72 horas posteriores a la operación
para observar el cambio del nivel de múltiples marcadores de lesión isquémica miocárdica en los diferentes puntos de tiempo.
10 minutos antes de EA, 10 minutos antes de la operación, el día de la operación posterior, 24 horas posteriores a la operación, 72 horas posteriores a la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio del segmento ST de EEG en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de EA, 10 minutos antes de la operación, el día de la operación posterior, 24 horas posteriores a la operación, 72 horas posteriores a la operación
10 minutos antes de EA, 10 minutos antes de la operación, el día de la operación posterior, 24 horas posteriores a la operación, 72 horas posteriores a la operación
Exploración ultrasónica cardíaca
Periodo de tiempo: cinco días antes de la operación, cinco días después de la operación
ser consciente de la función cardíaca
cinco días antes de la operación, cinco días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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