- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01507805
Préconditionnement de l'électroacupuncture en chirurgie gériatrique non cardiaque
Effets du préconditionnement par électroacupuncture sur les résultats des patients gériatriques atteints de maladie coronarienne subissant une chirurgie non cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Avec le développement des techniques chirurgicales, de plus en plus de personnes atteintes de maladie coronarienne ont subi une chirurgie non cardiaque, qui comprend des chirurgies abdominales, urologiques et orthopédiques. En raison de la fonction cardiaque vulnérable, les patients gériatriques souffrent d'une incidence élevée d'événements cardiovasculaires pendant la période périopératoire. Certaines études ont montré que le préconditionnement EA avait un effet protecteur pour les patients subissant une chirurgie cardiaque. Mais aucun n'aborde les effets du préconditionnement de l'EA sur les résultats des patients atteints de maladie coronarienne qui subissent une chirurgie non cardiaque.
CONCEPTION:
Les patients atteints de maladie coronarienne qui subiront une chirurgie abdominale seront répartis au hasard dans le groupe de préconditionnement EA et le groupe témoin. Les patients du groupe de préconditionnement EA ont été traités à Neiguan (PC 6),Lieque (LU 7) et Yunmen (LU 2) bilatéraux avec stimulation électrique (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) pendant 5 jours consécutifs avant la chirurgie.Avant l'opération et avant la chirurgie, après la chirurgie, 24h, 72h après la chirurgie, tous les patients seront soumis à un test du taux sérique de protéine c-réactive et de troponine I. L'EEG et l'échographie cardiaque seront utilisés pour évaluer l'état et la fonction du cœur avant et après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital
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Contact:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: 86 15009250798
- E-mail: xiaozhaoy2006@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Shaoyang Chen, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie abdominale élective avec maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- arythmie bradycardiaque grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préconditionnement EA
électroacupuncture cinq jours avant l'opération
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Le groupe de préconditionnement EA a été traité à Neiguan bilatéral (PC 6), Lieque (LU 7) et Yunmen (LU 2) avec stimulation électrique (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) pendant 5 jours consécutifs avant chirurgie
Autres noms:
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Comparateur factice: Préconditionnement Sham EA
Patients traités avec préconditionnement AE fictif Intervention
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Les patients du groupe de préconditionnement Sham EA ont été traités à Neiguan(PC 6),Lieque(LU 7) et Yunmen(LU 2) sans stimulation électrique (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) pendant 5 jours consécutifs avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des marqueurs de lésion ischémique myocardique, y compris le taux sérique de protéine c-réactive et de troponine I
Délai: 10 minutes avant EA, 10 minutes avant l'opération, le jour de la post-opération, 24 heures après l'opération, 72 heures après l'opération
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pour observer le changement du niveau de plusieurs marqueurs de lésions ischémiques du myocarde à différents moments.
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10 minutes avant EA, 10 minutes avant l'opération, le jour de la post-opération, 24 heures après l'opération, 72 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement du segment ST de l'EEG à différents moments
Délai: 10 minutes avant EA, 10 minutes avant l'opération, le jour de la post-opération, 24 heures après l'opération, 72 heures après l'opération
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10 minutes avant EA, 10 minutes avant l'opération, le jour de la post-opération, 24 heures après l'opération, 72 heures après l'opération
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Échographie cardiaque
Délai: cinq jours avant l'opération, cinq jours après l'opération
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être conscient de la fonction cardiaque
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cinq jours avant l'opération, cinq jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- csyxijing
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