Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préconditionnement de l'électroacupuncture en chirurgie gériatrique non cardiaque

8 janvier 2012 mis à jour par: Xijing Hospital

Effets du préconditionnement par électroacupuncture sur les résultats des patients gériatriques atteints de maladie coronarienne subissant une chirurgie non cardiaque

Le but de cette étude est d'observer si le préconditionnement par électroacupuncture (EA) pendant cinq jours avant l'opération peut améliorer les résultats des patients atteints de maladie coronarienne subissant une chirurgie gériatrique non cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Avec le développement des techniques chirurgicales, de plus en plus de personnes atteintes de maladie coronarienne ont subi une chirurgie non cardiaque, qui comprend des chirurgies abdominales, urologiques et orthopédiques. En raison de la fonction cardiaque vulnérable, les patients gériatriques souffrent d'une incidence élevée d'événements cardiovasculaires pendant la période périopératoire. Certaines études ont montré que le préconditionnement EA avait un effet protecteur pour les patients subissant une chirurgie cardiaque. Mais aucun n'aborde les effets du préconditionnement de l'EA sur les résultats des patients atteints de maladie coronarienne qui subissent une chirurgie non cardiaque.

CONCEPTION:

Les patients atteints de maladie coronarienne qui subiront une chirurgie abdominale seront répartis au hasard dans le groupe de préconditionnement EA et le groupe témoin. Les patients du groupe de préconditionnement EA ont été traités à Neiguan (PC 6),Lieque (LU 7) et Yunmen (LU 2) bilatéraux avec stimulation électrique (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) pendant 5 jours consécutifs avant la chirurgie.Avant l'opération et avant la chirurgie, après la chirurgie, 24h, 72h après la chirurgie, tous les patients seront soumis à un test du taux sérique de protéine c-réactive et de troponine I. L'EEG et l'échographie cardiaque seront utilisés pour évaluer l'état et la fonction du cœur avant et après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie abdominale élective avec maladie coronarienne

Critère d'exclusion:

  • arythmie bradycardiaque grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préconditionnement EA
électroacupuncture cinq jours avant l'opération
Le groupe de préconditionnement EA a été traité à Neiguan bilatéral (PC 6), Lieque (LU 7) et Yunmen (LU 2) avec stimulation électrique (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) pendant 5 jours consécutifs avant chirurgie
Autres noms:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, limite médicale de Suzhou
Comparateur factice: Préconditionnement Sham EA
Patients traités avec préconditionnement AE fictif Intervention
Les patients du groupe de préconditionnement Sham EA ont été traités à Neiguan(PC 6),Lieque(LU 7) et Yunmen(LU 2) sans stimulation électrique (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) pendant 5 jours consécutifs avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des marqueurs de lésion ischémique myocardique, y compris le taux sérique de protéine c-réactive et de troponine I
Délai: 10 minutes avant EA, 10 minutes avant l'opération, le jour de la post-opération, 24 heures après l'opération, 72 heures après l'opération
pour observer le changement du niveau de plusieurs marqueurs de lésions ischémiques du myocarde à différents moments.
10 minutes avant EA, 10 minutes avant l'opération, le jour de la post-opération, 24 heures après l'opération, 72 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du segment ST de l'EEG à différents moments
Délai: 10 minutes avant EA, 10 minutes avant l'opération, le jour de la post-opération, 24 heures après l'opération, 72 heures après l'opération
10 minutes avant EA, 10 minutes avant l'opération, le jour de la post-opération, 24 heures après l'opération, 72 heures après l'opération
Échographie cardiaque
Délai: cinq jours avant l'opération, cinq jours après l'opération
être conscient de la fonction cardiaque
cinq jours avant l'opération, cinq jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2012

Première publication (Estimation)

11 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2012

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner