Sähköakupunktion esihoito geriatriseen ei-sydänkirurgiaan
Sähköakupunktion esikäsittelyn vaikutukset iäkkäiden potilaiden tuloksiin, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään ei-sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Kirurgisten tekniikoiden kehittyessä yhä useammalle sepelvaltimotautia sairastaville tehtiin ei-sydänleikkauksia, joihin kuuluu vatsan, urologisia ja ortopedisia leikkauksia. Sydämen haavoittuvan toiminnan vuoksi geriatriset potilaat kärsivät paljon sydän- ja verisuonitapahtumista perioperatiivisen ajanjakson aikana. Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että EA:n esikäsittelyllä on suojaava vaikutus sydänleikkauksen läpikäyneille potilaille. Mutta kukaan ei käsittele EA:n esikäsittelyn vaikutuksia sepelvaltimotautipotilaiden tuloksiin, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
SUUNNITTELU:
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, joille tehdään vatsaleikkaus, jaetaan satunnaisesti EA:n esihoitoryhmään ja kontrolliryhmään. EA:n esihoitoryhmän potilaita hoidettiin kahdenvälisissä Neiguanissa (PC 6), Liequessa (LU 7) ja Yunmenissa (LU 2) sähköstimulaatiolla (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) 5 ajan peräkkäisinä päivinä ennen leikkausta. Ennen leikkausta ja ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 24 tuntia, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, kaikille potilaille testataan seerumin c-reaktiivisen proteiinin ja troponiini I:n taso. EEG- ja sydämen ultraäänitutkimusta käytetään sydämen tilan ja toiminnan arvioimiseen ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: 86 15009250798
- Sähköposti: xiaozhaoy2006@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Shaoyang Chen, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen vatsan leikkaus sepelvaltimotaudin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava bradykardiaalinen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EA:n esikäsittely
sähköakupunktio viisi päivää ennen leikkausta
|
EA:n esikäsittelyryhmää käsiteltiin kahdenvälisissä Neiguanissa (PC 6), Liequessa (LU 7) ja Yunmenissa (LU 2) sähköstimulaatiolla (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) 5 peräkkäisenä päivänä ennen leikkaus
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen EA:n esikäsittely
Potilaat, joita hoidetaan näennäisellä EA:lla, esihoitointerventio
|
Sham EA:n esihoitoryhmän potilaita hoidettiin kahdenvälisissä Neiguanissa (PC 6), Liequessa (LU 7) ja Yunmenissa (LU 2) ilman sähköstimulaatiota (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 min) 5 ajan peräkkäisinä päivinä ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen iskeemisen vaurion merkkiaineiden muutos, mukaan lukien seerumin c-reaktiivisen proteiinin ja troponiini I:n taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen EA:ta, 10 minuuttia ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tarkkailla useiden sydänlihaksen iskeemisten vauriomerkkien tason muutosta eri ajankohtina.
|
10 minuuttia ennen EA:ta, 10 minuuttia ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n ST-segmentin muutos eri ajankohtina
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen EA:ta, 10 minuuttia ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
10 minuuttia ennen EA:ta, 10 minuuttia ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sydämen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: viisi päivää ennen leikkausta, viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
ole tietoinen sydämen toiminnasta
|
viisi päivää ennen leikkausta, viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- csyxijing
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .