Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroakupunktúrás prekondicionálás a geriátriai nem szívsebészeten

2012. január 8. frissítette: Xijing Hospital

Az elektroakupunktúrás előkondicionálás hatása a szívkoszorúér-betegségben szenvedő, nem szívműtéten átesett időskori betegek kimenetelére

A tanulmány célja annak megfigyelése, hogy a műtét előtt öt napig végzett elektroakupunktúrás (EA) előkondicionálás javíthatja-e a szívkoszorúér-betegségben szenvedő, geriátriai nem szívműtéten átesett betegek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A sebészeti technikák fejlődésével egyre több szívkoszorúér-betegségben szenvedő ember esett át nem szívműtéten, amelybe beletartoznak a hasi, urológiai, ortopédiai műtétek is. A sérülékeny szívműködés miatt a geriátriai betegek nagy gyakorisággal szenvednek kardiovaszkuláris eseményektől a perioperatív időszakban. Egyes tanulmányok azt találták, hogy az EA előkondicionálása védő hatással bír a szívműtéten átesett betegekre. De senki sem foglalkozik az EA-előkondicionálás hatásaival a szívkoszorúér-betegségben szenvedő, nem szívműtéten átesett betegek kimenetelére.

TERVEZÉS:

A hasi műtéten áteső szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az EA előkondicionáló csoportba és a kontrollcsoportba. Az EA előkondicionáló csoportba tartozó betegeket bilaterális Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) és Yunmen (LU 2) kezelésében elektromos stimulációval (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 perc) 5 percig kezelték. egymást követő nappal a műtét előtt. Műtét előtt és műtét előtt, műtét után, 24 órával, 72 órával a műtét után minden betegnél meg kell vizsgálni a c-reaktív fehérje és a Troponin I szérumszintjét. Az EEG és a szív ultrahangos vizsgálata a szív állapotának és működésének értékelésére szolgál a műtét előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Xijing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív hasi műtét koszorúér-betegséggel

Kizárási kritériumok:

  • súlyos bradycardiás aritmia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EA előkondicionálás
elektroakupunktúra 5 nappal a műtét előtt
Az EA előkondicionáló csoportot kétoldali Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) és Yunmen (LU 2) kezelésében elektromos stimulációval (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 perc) végeztük 5 egymást követő napon keresztül. sebészet
Más nevek:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, Suzhou Medical Limit
Sham Comparator: Hamis EA előkondicionálás
Ál-EA-val kezelt betegek prekondicionáló beavatkozás
A Sham EA előkondicionáló csoportba tartozó betegeket kétoldali Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) és Yunmen (LU 2) kezelésében végezték elektromos stimuláció nélkül (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 perc) 5 percig. egymást követő nappal a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom ischaemiás sérülés markereinek változása, beleértve a c-reaktív fehérje és a troponin I szérumszintjét
Időkeret: 10 perccel az EA előtt, 10 perccel a műtét előtt, a műtét utáni napon, 24 órával a műtét után, 72 órával a műtét után
a többszörös myocardialis ischaemiás sérülés markerek szintjének változásának megfigyelése a különböző időpontokban.
10 perccel az EA előtt, 10 perccel a műtét előtt, a műtét utáni napon, 24 órával a műtét után, 72 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG ST szegmensének változása különböző időpontokban
Időkeret: 10 perccel az EA előtt, 10 perccel a műtét előtt, a műtét utáni napon, 24 órával a műtét után, 72 órával a műtét után
10 perccel az EA előtt, 10 perccel a műtét előtt, a műtét utáni napon, 24 órával a műtét után, 72 órával a műtét után
Szív ultrahangos vizsgálat
Időkeret: öt nappal a műtét előtt, öt nappal a műtét után
legyen tisztában a szívműködéssel
öt nappal a műtét előtt, öt nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkoszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a EA előkondicionálás

3
Iratkozz fel