- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01507805
Elektroakupunktúrás prekondicionálás a geriátriai nem szívsebészeten
Az elektroakupunktúrás előkondicionálás hatása a szívkoszorúér-betegségben szenvedő, nem szívműtéten átesett időskori betegek kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A sebészeti technikák fejlődésével egyre több szívkoszorúér-betegségben szenvedő ember esett át nem szívműtéten, amelybe beletartoznak a hasi, urológiai, ortopédiai műtétek is. A sérülékeny szívműködés miatt a geriátriai betegek nagy gyakorisággal szenvednek kardiovaszkuláris eseményektől a perioperatív időszakban. Egyes tanulmányok azt találták, hogy az EA előkondicionálása védő hatással bír a szívműtéten átesett betegekre. De senki sem foglalkozik az EA-előkondicionálás hatásaival a szívkoszorúér-betegségben szenvedő, nem szívműtéten átesett betegek kimenetelére.
TERVEZÉS:
A hasi műtéten áteső szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az EA előkondicionáló csoportba és a kontrollcsoportba. Az EA előkondicionáló csoportba tartozó betegeket bilaterális Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) és Yunmen (LU 2) kezelésében elektromos stimulációval (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 perc) 5 percig kezelték. egymást követő nappal a műtét előtt. Műtét előtt és műtét előtt, műtét után, 24 órával, 72 órával a műtét után minden betegnél meg kell vizsgálni a c-reaktív fehérje és a Troponin I szérumszintjét. Az EEG és a szív ultrahangos vizsgálata a szív állapotának és működésének értékelésére szolgál a műtét előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Telefonszám: 86 15009250798
- E-mail: xiaozhaoy2006@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Shaoyang Chen, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív hasi műtét koszorúér-betegséggel
Kizárási kritériumok:
- súlyos bradycardiás aritmia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EA előkondicionálás
elektroakupunktúra 5 nappal a műtét előtt
|
Az EA előkondicionáló csoportot kétoldali Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) és Yunmen (LU 2) kezelésében elektromos stimulációval (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 perc) végeztük 5 egymást követő napon keresztül. sebészet
Más nevek:
|
Sham Comparator: Hamis EA előkondicionálás
Ál-EA-val kezelt betegek prekondicionáló beavatkozás
|
A Sham EA előkondicionáló csoportba tartozó betegeket kétoldali Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) és Yunmen (LU 2) kezelésében végezték elektromos stimuláció nélkül (5-30 Hz, 2, 34-6, 24 mA, 30 perc) 5 percig. egymást követő nappal a műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívizom ischaemiás sérülés markereinek változása, beleértve a c-reaktív fehérje és a troponin I szérumszintjét
Időkeret: 10 perccel az EA előtt, 10 perccel a műtét előtt, a műtét utáni napon, 24 órával a műtét után, 72 órával a műtét után
|
a többszörös myocardialis ischaemiás sérülés markerek szintjének változásának megfigyelése a különböző időpontokban.
|
10 perccel az EA előtt, 10 perccel a műtét előtt, a műtét utáni napon, 24 órával a műtét után, 72 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EEG ST szegmensének változása különböző időpontokban
Időkeret: 10 perccel az EA előtt, 10 perccel a műtét előtt, a műtét utáni napon, 24 órával a műtét után, 72 órával a műtét után
|
10 perccel az EA előtt, 10 perccel a műtét előtt, a műtét utáni napon, 24 órával a műtét után, 72 órával a műtét után
|
|
Szív ultrahangos vizsgálat
Időkeret: öt nappal a műtét előtt, öt nappal a műtét után
|
legyen tisztában a szívműködéssel
|
öt nappal a műtét előtt, öt nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- csyxijing
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívkoszorúér-betegség
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
Klinikai vizsgálatok a EA előkondicionálás
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...BefejezveStressz vizelet inkontinenciaKína
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityJelentkezés meghívóvalAkut ischaemiás strokeKína
-
Zunyi Medical CollegeGuizhou Provincial People's Hospital; Binzhou Medical University; Union Hospital,Tong... és más munkatársakAktív, nem toborzóVeleszületett nyelőcső atresiaKína
-
Kyunghee UniversityNational Rehabilitation Center, Seoul, Korea; Wonkwang University Gwangju Medical...BefejezveStroke | Vállfájdalom | Agyi infarktus | Agyvérzés | Stroke, szövődményekKoreai Köztársaság
-
Endogena Therapeutics, IncAktív, nem toborzóRetinitis Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa szindrómaEgyesült Államok
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ToborzásCerebrális bénulás | Izomsorvadás | Spina Bifida | Hiányos gerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ToborzásCerebrális bénulás | Izomsorvadás | Spina Bifida | Hiányos gerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
West Virginia UniversityIsmeretlenVeleszületett szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásKemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia | IdegfájdalomEgyesült Államok
-
Kyunghee UniversityDongGuk University; Daejeon UniversityMegszűntVizelet-visszatartás | Stroke, szövődményekKoreai Köztársaság