Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroakupunktur förkonditionering på geriatrisk icke-hjärtkirurgi

8 januari 2012 uppdaterad av: Xijing Hospital

Effekter av förkonditionering av elektroakupunktur på resultaten av geriatriska patienter med kranskärlssjukdom som genomgår icke-hjärtkirurgi

Syftet med denna studie är att observera om elektroakupunktur (EA) förkonditionering under fem dagar före operation kan förbättra resultaten för patienter med kranskärlssjukdom som genomgår geriatrisk icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Med utvecklingen av kirurgiska tekniker genomgick fler och fler personer med kranskärlssjukdom icke-hjärtkirurgi, som inkluderar buken, urologiska, ortopediska operationer. På grund av den sårbara hjärtfunktionen lider geriatriska patienter av hög förekomst av kardiovaskulära händelser under den perioperativa perioden. Vissa studier fann att EA-prekonditionering har en skyddande effekt för patienter som genomgick hjärtkirurgi. Men ingen tar upp effekterna av EA-prekonditionering på resultaten av patienter med kranskärlssjukdom som genomgår icke-hjärtkirurgi.

DESIGN:

Patienterna med kranskärlssjukdom som kommer att genomgå bukkirurgi kommer att slumpmässigt fördelas i EA-prekonditioneringsgrupp och kontrollgrupp. Patienterna i EA-konditioneringsgruppen behandlades vid bilateral Neiguan (PC 6)，Lieque (LU 7) och Yunmen (LU 2) med elektrisk stimulering (5-30 Hz, 2．34-6．24 mA，30 min) i 5 på varandra följande dagar före operationen. Före operationen och före operationen, efter operationen, 24 timmar, 72 timmar efter operationen, kommer alla patienter att testas serumnivån av c-reaktivt protein och Troponin I. EEG och hjärtats ultraljudsundersökning kommer att användas för att utvärdera hjärtats tillstånd och funktion före och efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv bukkirurgi med kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • allvarlig bradykardial arytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EA förkonditionering
elektroakupunktur fem dagar före operation
Enhet: EA förkonditionering
EA-konditioneringsgruppen behandlades på bilaterala Neiguan(PC 6)，Lieque(LU 7) och Yunmen(LU 2) med elektrisk stimulering(5-30 Hz，2．34-6．24 mA，30 min) i 5 dagar innan kirurgi
Andra namn:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, Suzhou Medical Limit
Sham Comparator: Sham EA förkonditionering
Patienter som behandlats med sken EA preconditioning Intervention
Enhet: sken EA förkonditionering
Patienter i Sham EA-prekonditioneringsgruppen behandlades vid bilateral Neiguan(PC 6)，Lieque(LU 7) och Yunmen(LU 2) utan elektrisk stimulering(5-30 Hz，2．34-6．24 mA，30 min) i 5 dagar i följd före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av myokardiska ischemiska skademarkörer, inklusive serumnivån av c-reaktivt protein och Troponin I
Tidsram: 10 minuter före EA, 10 minuter före operation, dagen efter operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
för att observera förändringen av nivån av flera myokardiska ischemiska skademarkörer vid de olika tidpunkterna.
10 minuter före EA, 10 minuter före operation, dagen efter operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringen av ST-segment av EEG vid olika tidpunkter
Tidsram: 10 minuter före EA, 10 minuter före operation, dagen efter operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
10 minuter före EA, 10 minuter före operation, dagen efter operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation
Hjärt ultraljudsskanning
Tidsram: fem dagar före operation, fem dagar efter operation
vara medveten om hjärtfunktionen
fem dagar före operation, fem dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2012

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • csyxijing

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på EA förkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera