Elektroakupunktur forkondisjonering på geriatrisk ikke-kardial kirurgi
Effekter av forkondisjonering av elektroakupunktur på resultatene av geriatriske pasienter med koronar hjertesykdom som gjennomgår ikke-hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Med utviklingen av kirurgiske teknikker gjennomgikk flere og flere mennesker med koronar hjertesykdom ikke-hjertekirurgi, som inkluderer abdominale, urologiske, ortopediske operasjoner. På grunn av den sårbare hjertefunksjonen lider geriatriske pasienter av høy forekomst av kardiovaskulære hendelser i den perioperative perioden. Noen studier fant at EA-prekondisjonering har en beskyttende effekt for pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi. Men ingen tar for seg effekten av EA-prekondisjonering på resultatene til pasienter med koronar hjertesykdom som gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
DESIGNING:
Pasientene med koronar hjertesykdom som vil få abdominal kirurgi vil bli tilfeldig fordelt i EA prekondisjoneringsgruppe og kontrollgruppe. Pasientene i EA-prekondisjoneringsgruppen ble behandlet ved bilateral Neiguan (PC 6)，Lieque (LU 7) og Yunmen (LU 2) med elektrisk stimulering (5-30 Hz，2．34-6．24 mA，30 min) i 5 påfølgende dager før operasjonen. Før operasjonen og før operasjonen, etter operasjonen, 24 timer, 72 timer etter operasjonen, vil alle pasienter bli utsatt for testing av serumnivået av c-reaktivt protein og Troponin I. EEG og hjerteultralydundersøkelse vil bli brukt til å evaluere tilstanden og funksjonen til hjertet før og etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: 86 15009250798
- E-post: xiaozhaoy2006@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Shaoyang Chen, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv abdominal kirurgi med koronar hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig bradykardiarytmi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EA forkondisjonering
elektroakupunktur fem dager før operasjon
|
EA-prekondisjoneringsgruppen ble behandlet på bilateral Neiguan(PC 6)，Lieque(LU 7) og Yunmen(LU 2) med elektrisk stimulering(5-30 Hz，2．34-6．24 mA，30 min) i 5 påfølgende dager før kirurgi
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham EA forkondisjonering
Pasienter behandlet med sham EA preconditioning Intervention
|
Pasienter i Sham EA-prekondisjoneringsgruppen ble behandlet ved bilateral Neiguan(PC 6)，Lieque(LU 7) og Yunmen(LU 2) uten elektrisk stimulering(5-30 Hz，2．34-6．24 mA，30 min) i 5 påfølgende dager før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av myokardiske iskemiske skademarkører, inkludert serumnivå av c-reaktivt protein og Troponin I
Tidsramme: 10 minutter før EA, 10 minutter før operasjon, dagen etter operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
|
å observere endringen i nivået av flere myokardiske iskemiske skademarkører på de forskjellige tidspunktene.
|
10 minutter før EA, 10 minutter før operasjon, dagen etter operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av ST-segment av EEG på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: 10 minutter før EA, 10 minutter før operasjon, dagen etter operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
|
10 minutter før EA, 10 minutter før operasjon, dagen etter operasjon, 24 timer etter operasjon, 72 timer etter operasjon
|
|
|
Hjerte ultralydskanning
Tidsramme: fem dager før operasjon, fem dager etter operasjon
|
være oppmerksom på hjertefunksjonen
|
fem dager før operasjon, fem dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- csyxijing
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .