Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекондиционирование электроакупунктурой при гериатрической внесердечной хирургии

8 января 2012 г. обновлено: Xijing Hospital

Влияние электроакупунктурного прекондиционирования на исходы у гериатрических пациентов с ишемической болезнью сердца, подвергшихся внесердечным хирургическим вмешательствам

Целью данного исследования является изучение того, может ли прекондиционирование электроакупунктурой (ЭА) за пять дней до операции улучшить исходы у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших гериатрические внесердечные операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

С развитием хирургической техники все больше людей с ишемической болезнью сердца подвергались внесердечным операциям, к которым относятся абдоминальные, урологические, ортопедические операции. Из-за уязвимой функции сердца гериатрические пациенты страдают высокой частотой сердечно-сосудистых событий в периоперационном периоде. Некоторые исследования показали, что предварительное кондиционирование EA оказывает защитное действие на пациентов, перенесших операцию на сердце. Но ни в одном из них не рассматривается влияние предварительного кондиционирования ЭА на исходы у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших некардиохирургическое вмешательство.

ПРОЕКТИРОВАНИЕ:

Пациенты с ишемической болезнью сердца, которым предстоит операция на органах брюшной полости, будут случайным образом распределены в группу прекондиционирования ЭА и контрольную группу. Пациентов в группе прекондиционирования ЭА лечили в билатеральных аппаратах Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) и Yunmen (LU 2) с электростимуляцией (5-30 Гц, 2．34-6．24 мА, 30 мин) в течение 5 дней подряд до операции. Перед операцией и перед операцией, после операции, через 24 часа, 72 часа после операции у всех пациентов будет проверен уровень сывороточного реактивного белка и тропонина I. ЭЭГ и ультразвуковое исследование сердца будут использоваться для оценки состояния и функции сердца до и после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:
          • Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
          • Номер телефона: 86 15009250798
          • Электронная почта: xiaozhaoy2006@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая абдоминальная хирургия при ишемической болезни сердца

Критерий исключения:

  • серьезная брадикардия, аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предварительная подготовка советника
электроакупунктура за пять дней до операции
Устройство: Предварительная подготовка советника
Группу предварительного кондиционирования EA лечили в двусторонних центрах Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) и Yunmen (LU 2) с электрической стимуляцией (5-30 Гц, 2．34-6．24 мА, 30 мин) в течение 5 дней подряд до операция
Другие имена:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, Медицинский предел Сучжоу
Фальшивый компаратор: Предварительное кондиционирование Sham EA
Пациенты, получавшие фиктивное предварительное кондиционирование EA.
Устройство: фиктивное предварительное кондиционирование EA
Пациентов в группе предварительного кондиционирования Sham EA лечили билатеральными методами Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) и Yunmen (LU 2) без электрической стимуляции (5-30 Гц, 2．34-6．24 мА, 30 мин) в течение 5 дней подряд до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение маркеров ишемического повреждения миокарда, в том числе уровня сывороточного С-реактивного белка и тропонина I
Временное ограничение: 10 минут до ЭА, 10 минут до операции, день после операции, 24 часа после операции, 72 часа после операции
наблюдать изменение уровня множественных маркеров ишемического повреждения миокарда в разные моменты времени.
10 минут до ЭА, 10 минут до операции, день после операции, 24 часа после операции, 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сегмента ST ЭЭГ в разные моменты времени
Временное ограничение: 10 минут до ЭА, 10 минут до операции, день после операции, 24 часа после операции, 72 часа после операции
10 минут до ЭА, 10 минут до операции, день после операции, 24 часа после операции, 72 часа после операции
УЗИ сердца
Временное ограничение: пять дней до операции, пять дней после операции
знать о работе сердца
пять дней до операции, пять дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, the Fourth Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • csyxijing

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Предварительная подготовка советника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться