- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01507805
Precondizionamento dell'elettroagopuntura sulla chirurgia geriatrica non cardiaca
Effetti del precondizionamento dell'elettroagopuntura sugli esiti dei pazienti geriatrici con malattia coronarica sottoposti a chirurgia non cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Con lo sviluppo delle tecniche chirurgiche, sempre più persone con malattia coronarica sono state sottoposte a chirurgia non cardiaca, che comprende interventi addominali, urologici e ortopedici. A causa della funzione cardiaca vulnerabile, i pazienti geriatrici soffrono di un'elevata incidenza di eventi cardiovascolari durante il periodo perioperatorio. Alcuni studi hanno rilevato che il precondizionamento di EA ha un effetto protettivo per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Ma nessuno affronta gli effetti del precondizionamento EA sugli esiti dei pazienti con malattia coronarica sottoposti a chirurgia non cardiaca.
PROGETTARE:
I pazienti con malattia coronarica che riceveranno un intervento chirurgico addominale saranno assegnati in modo casuale al gruppo di precondizionamento EA e al gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo di precondizionamento EA sono stati trattati bilateralmente con Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) con stimolazione elettrica (5-30 Hz, 2.34-6.24 mA, 30 min) per 5 giorni consecutivi prima dell'intervento. Prima dell'intervento e prima dell'intervento, dopo l'intervento, 24h, 72h dopo l'intervento, tutti i pazienti saranno sottoposti a test del livello sierico di proteina c-reattiva e troponina I. L'EEG e l'esame ecografico del cuore verranno utilizzati per valutare la condizione e la funzione del cuore prima e dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital
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Contatto:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Numero di telefono: 86 15009250798
- Email: xiaozhaoy2006@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Shaoyang Chen, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia addominale elettiva con malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- grave aritmia bradicardica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EA precondizionamento
elettroagopuntura cinque giorni prima dell'operazione
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Il gruppo di precondizionamento EA è stato trattato a Neiguan bilaterale (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) con stimolazione elettrica (5-30 Hz , 2.34-6.24 mA , 30 min) per 5 giorni consecutivi prima chirurgia
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Precondizionamento fittizio di EA
Pazienti trattati con finto intervento di precondizionamento EA
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I pazienti nel gruppo di precondizionamento Sham EA sono stati trattati bilateralmente con Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) senza stimolazione elettrica (5-30 Hz, 2.34-6.24 mA, 30 min) per 5 giorni consecutivi prima dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento dei marcatori di danno ischemico miocardico, compreso il livello sierico di proteina c-reattiva e troponina I
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'EA, 10 minuti prima dell'intervento, il giorno dell'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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per osservare il cambiamento del livello di più marcatori di danno ischemico miocardico nei diversi punti temporali.
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10 minuti prima dell'EA, 10 minuti prima dell'intervento, il giorno dell'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento del segmento ST dell'EEG in diversi momenti
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'EA, 10 minuti prima dell'intervento, il giorno dell'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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10 minuti prima dell'EA, 10 minuti prima dell'intervento, il giorno dell'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Ecografia cardiaca
Lasso di tempo: cinque giorni prima dell'operazione, cinque giorni dopo l'operazione
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essere consapevoli della funzione cardiaca
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cinque giorni prima dell'operazione, cinque giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- csyxijing
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