Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektroacupunctuur Preconditioning bij geriatrische niet-cardiale chirurgie

8 januari 2012 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Effecten van preconditionering met elektro-acupunctuur op de resultaten van geriatrische patiënten met coronaire hartziekte die niet-cardiale chirurgie ondergaan

Het doel van deze studie is om te observeren of de preconditionering met elektro-acupunctuur (EA) gedurende vijf dagen vóór de operatie de uitkomsten kan verbeteren van patiënten met coronaire hartziekte die geriatrische niet-cardiale chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Met de ontwikkeling van chirurgische technieken ondergingen steeds meer mensen met coronaire hartziekten niet-cardiale chirurgie, waaronder abdominale, urologische en orthopedische operaties. Vanwege de kwetsbare hartfunctie hebben geriatrische patiënten tijdens de perioperatieve periode een hoge incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat EA-preconditionering een beschermend effect heeft voor de patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan. Maar niemand gaat in op de effecten van EA-preconditionering op de uitkomsten van patiënten met coronaire hartziekten die een niet-cardiale operatie ondergaan.

ONTWERPEN:

De patiënten met coronaire hartziekte die een buikoperatie zullen ondergaan, zullen willekeurig worden toegewezen aan de EA-preconditioneringsgroep en de controlegroep. De patiënten in de EA-preconditioneringsgroep werden behandeld in bilaterale Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) en Yunmen (LU 2) met elektrische stimulatie (5-30 Hz, 2,34-6,24 mA, 30 min) gedurende 5 opeenvolgende dagen vóór de operatie. Vóór de operatie en vóór de operatie, na de operatie, 24 uur, 72 uur na de operatie, zullen alle patiënten worden onderworpen aan het testen van het serumgehalte van c-reactief proteïne en troponine I. Het EEG en ultrasoon onderzoek van het hart zullen worden gebruikt om de toestand en functie van het hart voor en na de operatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve buikoperatie met coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige bradycardie aritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EA-voorconditionering
elektroacupunctuur vijf dagen voor de operatie
Apparaat: EA-voorconditionering
EA-preconditioneringsgroep werd behandeld bij bilaterale Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) en Yunmen (LU 2) met elektrische stimulatie (5-30 Hz, 2,34-6,24 mA, 30 min) gedurende 5 opeenvolgende dagen vóór chirurgie
Andere namen:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, Suzhou medische limiet
Sham-vergelijker: Sham EA-voorconditionering
Patiënten behandeld met nep-EA preconditioneringsinterventie
Apparaat: schijn EA preconditionering
Patiënten in de Sham EA-preconditioneringsgroep werden behandeld in bilaterale Neiguan (PC 6), Lieque (LU 7) en Yunmen (LU 2) zonder elektrische stimulatie (5-30 Hz, 2,34-6,24 mA, 30 min) gedurende 5 opeenvolgende dagen voor de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van myocardiale ischemische letselmarkers, inclusief serumniveau van c-reactief proteïne en troponine I
Tijdsspanne: 10 minuten voor EA, 10 minuten voor de operatie, de dag na de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
om de verandering van het niveau van meerdere myocardiale ischemische letselmarkers op de verschillende tijdstippen waar te nemen.
10 minuten voor EA, 10 minuten voor de operatie, de dag na de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van het ST-segment van het EEG op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: 10 minuten voor EA, 10 minuten voor de operatie, de dag na de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
10 minuten voor EA, 10 minuten voor de operatie, de dag na de operatie, 24 uur na de operatie, 72 uur na de operatie
Cardiale ultrasone scan
Tijdsspanne: vijf dagen voor de operatie, vijf dagen na de operatie
op de hoogte zijn van de hartfunctie
vijf dagen voor de operatie, vijf dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • csyxijing

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren