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Pré-condicionamento da Eletroacupuntura em Cirurgia Geriátrica Não Cardíaca

8 de janeiro de 2012 atualizado por: Xijing Hospital

Efeitos do Pré-condicionamento da Eletroacupuntura nos Resultados de Pacientes Geriátricos com Doença Coronariana Submetidos a Cirurgia Não Cardíaca

O objetivo deste estudo é observar se o pré-condicionamento de eletroacupuntura (EA) por cinco dias antes da operação pode melhorar os resultados de pacientes com doença coronariana submetidos a cirurgia não cardíaca geriátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Com o desenvolvimento das técnicas cirúrgicas, cada vez mais pessoas com doença coronariana foram submetidas a cirurgias não cardíacas, que incluem cirurgias abdominais, urológicas e ortopédicas. Devido à função cardíaca vulnerável, os pacientes geriátricos sofrem alta incidência de eventos cardiovasculares durante o período perioperatório. Alguns estudos constataram que o pré-condicionamento com EA tem um efeito protetor para os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Mas nenhum aborda os efeitos do pré-condicionamento da EA nos resultados dos pacientes com doença cardíaca coronária submetidos a cirurgia não cardíaca.

PROJETO:

Os pacientes com doença coronariana que serão submetidos à cirurgia abdominal serão divididos aleatoriamente em grupo de pré-condicionamento EA e grupo controle. Os pacientes do grupo de pré-condicionamento EA foram tratados em Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) com estimulação elétrica (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) por 5 dias consecutivos antes da cirurgia.Antes da operação e antes da cirurgia, após a cirurgia, 24h, 72h após a cirurgia, todos os pacientes serão submetidos a teste do nível sérico de proteína c-reativa e troponina I. O EEG e o exame ultrassônico do coração serão usados ​​para avaliar a condição e a função do coração antes e depois da cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Xijing Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shaoyang Chen, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia abdominal eletiva com doença cardíaca coronária

Critério de exclusão:

  • arritmia bradicardica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pré-condicionamento EA
eletroacupuntura cinco dias antes da operação
O grupo de pré-condicionamento EA foi tratado em Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) com estimulação elétrica (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) por 5 dias consecutivos antes cirurgia
Outros nomes:
  • Huantuo sdz-Ⅱ, limite médico de Suzhou
Comparador Falso: Pré-condicionamento simulado de EA
Pacientes tratados com intervenção simulada de pré-condicionamento EA
Os pacientes do grupo de pré-condicionamento Sham EA foram tratados em Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) sem estimulação elétrica (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) por 5 dias consecutivos antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração dos marcadores de lesão isquêmica miocárdica, incluindo nível sérico de proteína c-reativa e troponina I
Prazo: 10 minutos antes da EA, 10 minutos antes da operação, no dia da pós-operação, 24 horas após a operação, 72 horas após a operação
observar a alteração do nível de múltiplos marcadores de lesão isquêmica miocárdica nos diferentes momentos.
10 minutos antes da EA, 10 minutos antes da operação, no dia da pós-operação, 24 horas após a operação, 72 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança do segmento ST do EEG em diferentes momentos
Prazo: 10 minutos antes da EA, 10 minutos antes da operação, no dia da pós-operação, 24 horas após a operação, 72 horas após a operação
10 minutos antes da EA, 10 minutos antes da operação, no dia da pós-operação, 24 horas após a operação, 72 horas após a operação
Varredura ultrassônica cardíaca
Prazo: cinco dias antes da operação, cinco dias após a operação
estar ciente da função cardíaca
cinco dias antes da operação, cinco dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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