- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01507805
Pré-condicionamento da Eletroacupuntura em Cirurgia Geriátrica Não Cardíaca
Efeitos do Pré-condicionamento da Eletroacupuntura nos Resultados de Pacientes Geriátricos com Doença Coronariana Submetidos a Cirurgia Não Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Com o desenvolvimento das técnicas cirúrgicas, cada vez mais pessoas com doença coronariana foram submetidas a cirurgias não cardíacas, que incluem cirurgias abdominais, urológicas e ortopédicas. Devido à função cardíaca vulnerável, os pacientes geriátricos sofrem alta incidência de eventos cardiovasculares durante o período perioperatório. Alguns estudos constataram que o pré-condicionamento com EA tem um efeito protetor para os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Mas nenhum aborda os efeitos do pré-condicionamento da EA nos resultados dos pacientes com doença cardíaca coronária submetidos a cirurgia não cardíaca.
PROJETO:
Os pacientes com doença coronariana que serão submetidos à cirurgia abdominal serão divididos aleatoriamente em grupo de pré-condicionamento EA e grupo controle. Os pacientes do grupo de pré-condicionamento EA foram tratados em Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) com estimulação elétrica (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) por 5 dias consecutivos antes da cirurgia.Antes da operação e antes da cirurgia, após a cirurgia, 24h, 72h após a cirurgia, todos os pacientes serão submetidos a teste do nível sérico de proteína c-reativa e troponina I. O EEG e o exame ultrassônico do coração serão usados para avaliar a condição e a função do coração antes e depois da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
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Contato:
- Zhaoyang Xiao, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: 86 15009250798
- E-mail: xiaozhaoy2006@hotmail.com
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Investigador principal:
- Shaoyang Chen, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia abdominal eletiva com doença cardíaca coronária
Critério de exclusão:
- arritmia bradicardica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-condicionamento EA
eletroacupuntura cinco dias antes da operação
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O grupo de pré-condicionamento EA foi tratado em Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) com estimulação elétrica (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) por 5 dias consecutivos antes cirurgia
Outros nomes:
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Comparador Falso: Pré-condicionamento simulado de EA
Pacientes tratados com intervenção simulada de pré-condicionamento EA
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Os pacientes do grupo de pré-condicionamento Sham EA foram tratados em Neiguan bilateral (PC 6), Lieque (LU 7) e Yunmen (LU 2) sem estimulação elétrica (5-30 Hz,2.34-6.24 mA,30 min) por 5 dias consecutivos antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração dos marcadores de lesão isquêmica miocárdica, incluindo nível sérico de proteína c-reativa e troponina I
Prazo: 10 minutos antes da EA, 10 minutos antes da operação, no dia da pós-operação, 24 horas após a operação, 72 horas após a operação
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observar a alteração do nível de múltiplos marcadores de lesão isquêmica miocárdica nos diferentes momentos.
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10 minutos antes da EA, 10 minutos antes da operação, no dia da pós-operação, 24 horas após a operação, 72 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança do segmento ST do EEG em diferentes momentos
Prazo: 10 minutos antes da EA, 10 minutos antes da operação, no dia da pós-operação, 24 horas após a operação, 72 horas após a operação
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10 minutos antes da EA, 10 minutos antes da operação, no dia da pós-operação, 24 horas após a operação, 72 horas após a operação
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Varredura ultrassônica cardíaca
Prazo: cinco dias antes da operação, cinco dias após a operação
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estar ciente da função cardíaca
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cinco dias antes da operação, cinco dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaoyang Chen, M.D., Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- csyxijing
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