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肩峰下インピンジメント症候群の成人における運動介入の比較

2014年4月15日 更新者:Texas Woman's University

肩峰下インピンジメント症候群の成人におけるエキセントリック運動介入とコンセントリック運動介入の比較

この研究の目的は、肩の痛みがある人を対象に 2 つの異なる理学療法運動プログラムを比較し、治療後の痛みのレベルと損傷した肩の使用能力に異なる影響があるかどうかを判断することです。 どちらの運動グループも、週に 2 ~ 3 回、1 時間の理学療法を 8 週間受講します。 最初の 2 週間のセラピー セッションでは、エクササイズを学習し、エクササイズ中にどの重量を使用するかを決定するためのテストが行​​われます。 1 つのグループは、手の重りを使用して肩の伝統的な治療運動プログラムを実行します。 もう一方のグループは、同じ肩のエクササイズのバージョンを、異なるエクササイズテクニックで実行します。 どちらのプログラムの運動も理学療法における肩インピンジメントの標準治療の一部ですが、一方のプログラムは運動の下降部分(エキセントリック)に重点を置き、もう一方のプログラムは運動の持ち上げ部分(コンセントリック)に重点を置いています。 どちらのグループも同じウォーミングアップ、ストレッチ、クールダウンの演習を行います。 参加者はまた、ストレッチと可動域を含む自宅での運動プログラムを毎日実行する必要があり、完了までに約 20 分かかります。 運動テストでは、各人が治療セッション中に使用する手の重量抵抗を決定します。再テストは、エクササイズに挑戦し続けるために使用される重量の変化を決定するために 2 週間ごとに行われます。 痛みのレベル、日常活動で負傷した腕を使用する能力、筋力、肩の動きの量は、理学療法の開始時と、運動療法の5週間後と8週間後(研究終了時)に測定されます。 大規模な研究で使用された肩の動きと筋力測定の信頼性を調査する同時研究も行われる予定です。

研究仮説:

  1. 偏心的漸進的抵抗運動介入を完了した肩痛のある成人は、同心的漸進的抵抗運動介入グループよりも、介入の早い 3 週間でアウトカム測定値の大幅な改善を示します。
  2. 肩痛のある成人で漸進的な抵抗運動介入を行った場合、収縮の種類に関係なく、3 週間および 6 週間の介入で肩の結果の測定値に大幅な改善が見られます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、偏心性または同心性の進行性レジスタンス運動介入プログラム後のSAIS成人における肩のアウトカム測定を比較する前向き反復測定ランダム化臨床試験となる。 対象者: 18 歳以上の SAIS 患者 36 名が、テキサス ヘルス リソース ダラスの外来リハビリテーション部門および紹介医師から募集されます。 手順: 参加者は、同心円状介入グループまたは偏心円状介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、痛みの強さ、肩の機能、肩の痛みのない屈曲および肩甲骨面挙上の活動範囲(AROM)、および肩の痛みのない外旋および外転の強度に関する結果測定を完了します。 結果は、ベースライン時および介入の 3 週間および 6 週間後に、グループ割り当てを知らされていない研究者によって評価されます。 介入は、週に 3 回、監視付きの運動セッションで構成されます。 エクササイズの進行は、標準化された体系的なアプローチに従って行われます。 AROM と筋力結果の尺度の信頼性は、各グループから 6 人の参加者からなるランダムなサブセットを使用して同時に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Texas Health Resources, Presbyterian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 肩峰下インピンジメント症候群の臨床症状を伴う
  • 理学療法または作業療法の治療をまだ開始していない

除外基準:

  • 肩、頸部、または胸部の手術歴がある。
  • 肩の骨折、脱臼、関節唇断裂、または腱板全層断裂の病歴
  • 過去1年間の新生物の治療
  • リウマチ性疾患
  • 癒着性関節包炎
  • NPRS で現在 8/10 以上と評価されている肩の痛み
  • 上肢の抵抗運動を実行する能力を妨げる心臓、神経、または筋骨格の状態
  • 妊娠
  • 英語の話し言葉または書き言葉を理解できない
  • 評価または治療セッションへの交通手段を手配できない、または研究を完了するのに十分な期間その地域に滞在する予定がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コンセントリックエクササイズグループ
このグループの参加者は、抵抗肩エクササイズのリフティング部分を積極的に完了することで介入エクササイズを実行します。 次に、理学療法士が参加者のために運動の腰を下げる部分を実行します。
両グループは、座位での「フルキャン」、側臥位の内旋(IR)、タオルロールを使用した側臥位の外旋(ER)、屈曲120°での仰臥位前方伸展、側臥位の水平外転、側臥位の外転、および抵抗ウェイトを使用した着座プーリー伸展を実行します。参加者の痛みのない肩の動き。 一方のグループは運動の偏心部分のみを積極的に完了し、もう一方のグループは同心円部分のみを積極的に完了します。 治療する理学療法士は、希望する介入とは反対の方向に発生する積極的な抵抗を避けるために、ウェイトの位置を変更します。 両グループとも、予測される 1 回の最大反復回数 (1RM) の 70% を使用し、1RM を再評価し、2 週間ごとにトレーニング重量を調整しながら 80% まで進みます。
実験的:エキセントリック運動グループ
このグループの参加者は、介入において肩の抵抗運動のうち下降部分を積極的に実行します。 理学療法士は、参加者のエクササイズのリフティング部分を実行します。
両グループは、座位での「フルキャン」、側臥位の内旋(IR)、タオルロールを使用した側臥位の外旋(ER)、屈曲120°での仰臥位前方伸展、側臥位の水平外転、側臥位の外転、および抵抗ウェイトを使用した着座プーリー伸展を実行します。参加者の痛みのない肩の動き。 一方のグループは運動の偏心部分のみを積極的に完了し、もう一方のグループは同心円部分のみを積極的に完了します。 治療する理学療法士は、希望する介入とは反対の方向に発生する積極的な抵抗を避けるために、ウェイトの位置を変更します。 両グループとも、予測される 1 回の最大反復回数 (1RM) の 70% を使用し、1RM を再評価し、2 週間ごとにトレーニング重量を調整しながら 80% まで進みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の機能の変化
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間の介入後
肩の痛みに関する数値疼痛評価スケール(NPRS)スコアの変化、腕、肩、手の障害の変化(DASH)機能スコアの自己報告、手で評価した肩の外転および外旋強度の変化によって測定されます。ダイナモメーターを持ち、肩の屈曲と肩甲骨面の挙上における痛みのない可動域の変化をデジタル傾斜計で評価しました。
ベースライン、3 週間および 6 週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスター内の信頼性
時間枠:学習の過程で
参加者のサブセットは、クラス内相関係数を使用して検査プロトコルの検査者内の信頼性を分析するために、同じ検査者によって各時間枠で 2 回、筋力と可動域の結果について検査されます。
学習の過程で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christiana L Blume, PT, PhD, OCS、Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月15日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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