Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af træningsinterventioner hos voksne med subakromialt impingementsyndrom

15. april 2014 opdateret af: Texas Woman's University

Sammenligning af en excentrisk træningsintervention med en koncentrisk træningsintervention hos voksne med subacromial impingement syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige fysioterapeutiske træningsprogrammer hos personer, der har skuldersmerter, for at afgøre, om de har forskellig indflydelse på smerteniveau og evne til at bruge den skadede skulder efter behandling. Begge træningsgrupper vil deltage i fysioterapi i en time, to til tre gange om ugen, i otte uger. De første to ugers terapisessioner vil involvere at lære øvelserne og teste for at bestemme, hvilken vægt der skal bruges under øvelserne. En gruppe vil udføre et traditionelt terapitræningsprogram for skuldre ved hjælp af håndvægte. Den anden gruppe vil udføre en version af de samme skulderøvelser, men med en anden træningsteknik. Øvelser i begge programmer er en del af standarden for pleje af skulderpåvirkning i fysioterapi, men det ene program koncentrerer sig om den sænkende del af øvelsen (excenter), mens det andet understreger den løftende del af øvelsen (koncentriske). Begge grupper vil udføre de samme opvarmnings-, udstræknings- og nedkølingsøvelser. Deltagerne vil også blive bedt om at udføre et dagligt hjemmetræningsprogram med stræk og bevægelsesområde, som vil tage omkring 20 minutter at gennemføre. Træningstest vil bestemme den håndvægtmodstand, som hver person bruger under deres terapisessioner, og gentestning vil finde sted hver anden uge for at bestemme eventuelle ændringer i vægten, der bruges til øvelserne for at holde dem udfordrende. Smerteniveau, evnen til at bruge den skadede arm til daglige aktiviteter, styrke og mængden af ​​bevægelse i skulderen, vil blive målt ved starten af ​​fysioterapien og efter fem og otte uger (afslutningen af ​​undersøgelsen) af træningsbehandlingerne. En sideløbende undersøgelse, der undersøger pålideligheden af ​​de skulderbevægelser og styrkemålinger, der blev brugt i den større undersøgelse, vil også blive udført.

Forskningshypoteser:

  1. Voksne med skuldersmerter, som gennemfører den excentriske progressive resistive træningsintervention, vil vise signifikant større forbedringer i resultatmålene tre uger tidligere i interventionen end den koncentriske progressive resistive træningsinterventionsgruppe.
  2. Voksne med skuldersmerter, som udfører progressive resistive træningsinterventioner, uanset kontraktionstype, vil vise signifikant forbedring i skulderresultatmålene ved tre og seks ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med gentagen måling, der sammenligner skulderresultatmål hos voksne med SAIS efter excentriske eller koncentriske progressive modstandstræningsinterventionsprogrammer. Emner: 36 personer med SAIS, i alderen 18 og ældre, vil blive rekrutteret fra Texas Health Resources Dallas ambulante rehabiliteringsafdeling og henvisende læger. Procedurer: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten en koncentrisk eller excentrisk interventionsgruppe. Deltagerne vil fuldføre resultatmål for smerteintensitet, skulderfunktion, skulder smertefrit aktivt bevægeudslag (AROM) af fleksion og scapularplanelevation og skulder smertefri styrke af ekstern rotation og abduktion. Resultaterne vil blive vurderet af en investigator, der er blindet for gruppetildeling ved baseline og efter tre og seks ugers intervention. Interventionerne vil bestå af superviserede træningssessioner tre gange om ugen. Træningsforløbet vil følge en standardiseret og systematisk tilgang. Pålideligheden af ​​AROM- og styrkeresultatmålene vil blive vurderet sideløbende ved hjælp af en tilfældig delmængde af seks deltagere fra hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Health Resources, Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Til stede med kliniske tegn på subakromial impingement syndrom
  • Har endnu ikke påbegyndt fysio- eller ergoterapeutisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulder-, cervikal- eller thoraxoperationer.
  • Anamnese med skulderbrud, dislokation, labral revne eller revne i rotator manchet i fuld tykkelse
  • Behandling for neoplasmer i det sidste år
  • Gigtsygdom
  • Klæbende kapsulitis
  • Skuldersmerter vurderet i øjeblikket større end eller lig med 8/10 på NPRS
  • Hjerte-, neurologisk- eller muskuloskeletale tilstand, der udelukker evnen til at udføre træning med modstand mod øvre ekstremiteter
  • Graviditet
  • manglende evne til at forstå talt eller skrevet engelsk
  • Manglende evne til at arrangere transport til evaluering eller behandlingssessioner eller planlægger ikke at blive i området længe nok til at gennemføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koncentrisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre interventionsøvelserne ved aktivt at gennemføre løftedelen af ​​de resistive skulderøvelser. Fysioterapeuten vil derefter udføre den sænkende del af øvelsen for deltageren.
Begge grupper vil udføre den siddende "fuld dåse", sideliggende indre rotation (IR), sideliggende ekstern rotation (ER) med håndklæderulle, liggende protraktion ved 120° bøjning, sideliggende horisontal abduktion, sideliggende abduktion og siddende remskive forlængelse ved hjælp af modstandsvægte i deltagerens smertefri skulderbevægelse. Den ene gruppe vil kun fuldføre den excentriske del af øvelsen aktivt, den anden vil kun fuldføre den koncentriske del aktivt. Den behandlende fysioterapeut vil omplacere vægtene for at undgå, at aktiv modstand opstår i den modsatte retning af den ønskede intervention. Begge grupper vil bruge 70 % af deres forudsagte maksimum for én gentagelse (1RM), og udvikler sig til 80 % med 1RM revurderet og træningsvægt justeret hver anden uge.
Eksperimentel: Excentrisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil aktivt udføre den sænkende del af de resistive skulderøvelser i interventionen. Fysioterapeuten udfører løftedelen af ​​øvelsen for deltageren.
Begge grupper vil udføre den siddende "fuld dåse", sideliggende indre rotation (IR), sideliggende ekstern rotation (ER) med håndklæderulle, liggende protraktion ved 120° bøjning, sideliggende horisontal abduktion, sideliggende abduktion og siddende remskive forlængelse ved hjælp af modstandsvægte i deltagerens smertefri skulderbevægelse. Den ene gruppe vil kun fuldføre den excentriske del af øvelsen aktivt, den anden vil kun fuldføre den koncentriske del aktivt. Den behandlende fysioterapeut vil omplacere vægtene for at undgå, at aktiv modstand opstår i den modsatte retning af den ønskede intervention. Begge grupper vil bruge 70 % af deres forudsagte maksimum for én gentagelse (1RM), og udvikler sig til 80 % med 1RM revurderet og træningsvægt justeret hver anden uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skulderfunktion
Tidsramme: baseline, efter 3 uger og 6 ugers intervention
Målt ved ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score for skuldersmerter, ændring i handicap i arm, skulder og hånd (DASH) selvrapportering af funktionsscore, ændring i skulderabduktion og ekstern rotationsstyrke vurderet med en hånd- holdt dynamometer, og ændring i skulderfleksion og skulderbladshøjde smertefrit bevægelsesområde vurderet med et digitalt inklinometer.
baseline, efter 3 uger og 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intratester pålidelighed
Tidsramme: i løbet af studiet
En delmængde af deltagere vil blive testet for styrke og rækkevidde af bevægelsesresultater to gange på hver tidsramme af den samme eksaminator for at analysere intratester-pålideligheden af ​​testprotokollerne ved hjælp af Intraclass-korrelationskoefficienter.
i løbet af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Skulderresistiv træning

Abonner