- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01508715
Sammenligning af træningsinterventioner hos voksne med subakromialt impingementsyndrom
Sammenligning af en excentrisk træningsintervention med en koncentrisk træningsintervention hos voksne med subacromial impingement syndrom
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige fysioterapeutiske træningsprogrammer hos personer, der har skuldersmerter, for at afgøre, om de har forskellig indflydelse på smerteniveau og evne til at bruge den skadede skulder efter behandling. Begge træningsgrupper vil deltage i fysioterapi i en time, to til tre gange om ugen, i otte uger. De første to ugers terapisessioner vil involvere at lære øvelserne og teste for at bestemme, hvilken vægt der skal bruges under øvelserne. En gruppe vil udføre et traditionelt terapitræningsprogram for skuldre ved hjælp af håndvægte. Den anden gruppe vil udføre en version af de samme skulderøvelser, men med en anden træningsteknik. Øvelser i begge programmer er en del af standarden for pleje af skulderpåvirkning i fysioterapi, men det ene program koncentrerer sig om den sænkende del af øvelsen (excenter), mens det andet understreger den løftende del af øvelsen (koncentriske). Begge grupper vil udføre de samme opvarmnings-, udstræknings- og nedkølingsøvelser. Deltagerne vil også blive bedt om at udføre et dagligt hjemmetræningsprogram med stræk og bevægelsesområde, som vil tage omkring 20 minutter at gennemføre. Træningstest vil bestemme den håndvægtmodstand, som hver person bruger under deres terapisessioner, og gentestning vil finde sted hver anden uge for at bestemme eventuelle ændringer i vægten, der bruges til øvelserne for at holde dem udfordrende. Smerteniveau, evnen til at bruge den skadede arm til daglige aktiviteter, styrke og mængden af bevægelse i skulderen, vil blive målt ved starten af fysioterapien og efter fem og otte uger (afslutningen af undersøgelsen) af træningsbehandlingerne. En sideløbende undersøgelse, der undersøger pålideligheden af de skulderbevægelser og styrkemålinger, der blev brugt i den større undersøgelse, vil også blive udført.
Forskningshypoteser:
- Voksne med skuldersmerter, som gennemfører den excentriske progressive resistive træningsintervention, vil vise signifikant større forbedringer i resultatmålene tre uger tidligere i interventionen end den koncentriske progressive resistive træningsinterventionsgruppe.
- Voksne med skuldersmerter, som udfører progressive resistive træningsinterventioner, uanset kontraktionstype, vil vise signifikant forbedring i skulderresultatmålene ved tre og seks ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Til stede med kliniske tegn på subakromial impingement syndrom
- Har endnu ikke påbegyndt fysio- eller ergoterapeutisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulder-, cervikal- eller thoraxoperationer.
- Anamnese med skulderbrud, dislokation, labral revne eller revne i rotator manchet i fuld tykkelse
- Behandling for neoplasmer i det sidste år
- Gigtsygdom
- Klæbende kapsulitis
- Skuldersmerter vurderet i øjeblikket større end eller lig med 8/10 på NPRS
- Hjerte-, neurologisk- eller muskuloskeletale tilstand, der udelukker evnen til at udføre træning med modstand mod øvre ekstremiteter
- Graviditet
- manglende evne til at forstå talt eller skrevet engelsk
- Manglende evne til at arrangere transport til evaluering eller behandlingssessioner eller planlægger ikke at blive i området længe nok til at gennemføre undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koncentrisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre interventionsøvelserne ved aktivt at gennemføre løftedelen af de resistive skulderøvelser.
Fysioterapeuten vil derefter udføre den sænkende del af øvelsen for deltageren.
|
Begge grupper vil udføre den siddende "fuld dåse", sideliggende indre rotation (IR), sideliggende ekstern rotation (ER) med håndklæderulle, liggende protraktion ved 120° bøjning, sideliggende horisontal abduktion, sideliggende abduktion og siddende remskive forlængelse ved hjælp af modstandsvægte i deltagerens smertefri skulderbevægelse.
Den ene gruppe vil kun fuldføre den excentriske del af øvelsen aktivt, den anden vil kun fuldføre den koncentriske del aktivt.
Den behandlende fysioterapeut vil omplacere vægtene for at undgå, at aktiv modstand opstår i den modsatte retning af den ønskede intervention.
Begge grupper vil bruge 70 % af deres forudsagte maksimum for én gentagelse (1RM), og udvikler sig til 80 % med 1RM revurderet og træningsvægt justeret hver anden uge.
|
|
Eksperimentel: Excentrisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil aktivt udføre den sænkende del af de resistive skulderøvelser i interventionen.
Fysioterapeuten udfører løftedelen af øvelsen for deltageren.
|
Begge grupper vil udføre den siddende "fuld dåse", sideliggende indre rotation (IR), sideliggende ekstern rotation (ER) med håndklæderulle, liggende protraktion ved 120° bøjning, sideliggende horisontal abduktion, sideliggende abduktion og siddende remskive forlængelse ved hjælp af modstandsvægte i deltagerens smertefri skulderbevægelse.
Den ene gruppe vil kun fuldføre den excentriske del af øvelsen aktivt, den anden vil kun fuldføre den koncentriske del aktivt.
Den behandlende fysioterapeut vil omplacere vægtene for at undgå, at aktiv modstand opstår i den modsatte retning af den ønskede intervention.
Begge grupper vil bruge 70 % af deres forudsagte maksimum for én gentagelse (1RM), og udvikler sig til 80 % med 1RM revurderet og træningsvægt justeret hver anden uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skulderfunktion
Tidsramme: baseline, efter 3 uger og 6 ugers intervention
|
Målt ved ændring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score for skuldersmerter, ændring i handicap i arm, skulder og hånd (DASH) selvrapportering af funktionsscore, ændring i skulderabduktion og ekstern rotationsstyrke vurderet med en hånd- holdt dynamometer, og ændring i skulderfleksion og skulderbladshøjde smertefrit bevægelsesområde vurderet med et digitalt inklinometer.
|
baseline, efter 3 uger og 6 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intratester pålidelighed
Tidsramme: i løbet af studiet
|
En delmængde af deltagere vil blive testet for styrke og rækkevidde af bevægelsesresultater to gange på hver tidsramme af den samme eksaminator for at analysere intratester-pålideligheden af testprotokollerne ved hjælp af Intraclass-korrelationskoefficienter.
|
i løbet af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16838
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Skulderresistiv træning
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | KOL - Kronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetKnæ slidgigtItalien
-
Universidad San JorgeCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibroseSpanien
-
Umm Al-Qura UniversityDeanship of scientific research at Umm Al-Qura universityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Brystkræft | TræthedEgypten
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAfsluttet
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Baltimore VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft, bryst | Kræft, lunge | Kræft, æggestokke | Kræft, kolorektalForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringRadiofrekvensterapi af nakkemusklerne til behandling af postdural punkturhovedpine efter kejsersnit.Tecar Therapy Effektivitet i behandling af PDPHEgypten