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成人肩峰下撞击综合征运动干预的比较

2014年4月15日 更新者:Texas Woman's University

成人肩峰下撞击综合征偏心运动干预与同心运动干预的比较

本研究的目的是比较肩痛患者的两种不同物理治疗锻炼计划,以确定它们是否对疼痛程度和治疗后使用受伤肩部的能力有不同影响。 两个锻炼组都将参加一个小时的物理治疗,每周 2 到 3 次,持续八周。 前两周的治疗课程将包括学习练习和测试以确定练习期间使用的重量。 一组将使用手部重量对肩膀进行传统的治疗锻炼计划。 另一组将执行相同版本的肩部练习,但使用不同的练习技巧。 这两个项目中的练习都是物理治疗中肩部撞击护理标准的一部分,但一个项目专注于练习的降低部分(偏心),而另一个则强调练习的提升部分(向心)。 两组将进行相同的热身、伸展和放松练习。 参与者还需要执行每日家庭锻炼计划,包括伸展运动和活动范围,大约需要 20 分钟才能完成。 运动测试将确定每个人在治疗过程中使用的手部重量阻力,每两周将进行一次重新测试,以确定用于运动的重量的任何变化,以保持它们的挑战性。 在物理治疗开始时以及运动治疗五周和八周(研究结束)后,将测量疼痛程度、使用受伤手臂进行日常活动的能力、力量和肩部运动量。 还将进行一项同步研究,调查大型研究中使用的肩部运动和力量测量的可靠性。

研究假设:

  1. 与向心渐进阻力运动干预组相比,完成离心渐进阻力运动干预的肩痛成人将在干预早期三周时表现出明显更大的结果测量改善。
  2. 进行渐进式阻力运动干预的肩痛成人,无论收缩类型如何,将在干预三周和六周时表现出肩部结果测量的显着改善。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究将是一项前瞻性、重复测量、随机临床试验,比较在离心或向心渐进阻力运动干预计划后患有 SAIS 的成年人的肩部结果测量值。 受试者:36 名 SAIS 患者,年龄在 18 岁及以上,将从德州卫生资源达拉斯门诊康复部门和转诊医师中招募。 程序:参与者将被随机分配到同心或偏心干预组。 参与者将完成疼痛强度、肩部功能、肩部无痛主动活动范围 (AROM) 屈曲和肩胛平面抬高以及肩部无痛外旋和外展强度的结果测量。 在基线时以及干预三周和六周后,将由对分组情况不知情的调查员评估结果。 干预措施将包括每周 3 次有监督的锻炼课程。 运动进展将遵循标准化和系统化的方法。 AROM 和强度结果测量的可靠性将使用来自每组的六名参与者的随机子集同时进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Texas Health Resources, Presbyterian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 出现肩峰下撞击综合征的临床症状
  • 尚未开始物理或职业治疗

排除标准:

  • 以前的肩部、颈部或胸部手术。
  • 肩部骨折、脱位、盂唇撕裂或全层肩袖撕裂史
  • 近一年肿瘤治疗
  • 风湿病
  • 粘连性关节囊炎
  • 肩痛目前在 NPRS 上的评分大于或等于 8/10
  • 妨碍进行上肢抗阻运动的心脏、神经或肌肉骨骼疾病
  • 怀孕
  • 无法理解口语或书面英语
  • 无法安排前往评估或治疗会议的交通工具,或者不打算在该地区停留足够长的时间来完成研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:同心运动组
该组的参与者将通过积极完成阻力肩部练习的提升部分来进行干预练习。 然后物理治疗师将为参与者执行练习的降低部分。
两组都将进行坐姿“全能”、侧身内旋 (IR)、带毛巾卷的侧身外旋 (ER)、屈曲 120° 仰卧伸展、侧身水平外展、侧身外展和使用阻力重量的坐姿滑轮伸展在参与者的无痛肩部运动中。 一组将只主动完成练习的离心部分,另一组将只主动完成向心部分。 进行治疗的物理治疗师将重新定位重量,以避免在与所需干预相反的方向上发生主动阻力。 两组都将使用他们预测的一次最大重复次数 (1RM) 的 70%,随着每两周重新评估 1RM 和调整训练重量,进展到 80%。
实验性的:离心运动组
该组的参与者将在干预中积极进行阻力肩部练习的降低部分。 物理治疗师将为参与者执行练习的举重部分。
两组都将进行坐姿“全能”、侧身内旋 (IR)、带毛巾卷的侧身外旋 (ER)、屈曲 120° 仰卧伸展、侧身水平外展、侧身外展和使用阻力重量的坐姿滑轮伸展在参与者的无痛肩部运动中。 一组将只主动完成练习的离心部分,另一组将只主动完成向心部分。 进行治疗的物理治疗师将重新定位重量,以避免在与所需干预相反的方向上发生主动阻力。 两组都将使用他们预测的一次最大重复次数 (1RM) 的 70%,随着每两周重新评估 1RM 和调整训练重量,进展到 80%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部功能改变
大体时间:基线,干预 3 周和 6 周后
通过肩痛的数字疼痛评定量表 (NPRS) 评分变化、手臂、肩部和手部残疾的变化 (DASH) 功能评分的自我报告变化、用手评估的肩外展和外旋力量的变化来衡量手持测力计,并使用数字测斜仪评估肩关节屈曲和肩胛平面抬高无痛运动范围的变化。
基线,干预 3 周和 6 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内部信度
大体时间:在学期间
一部分参与者将在每个时间范围内由同一检查员测试两次运动结果的强度和范围,以便使用类内相关系数分析测试协议的内部测试者可靠性。
在学期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christiana L Blume, PT, PhD, OCS、Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月9日

首次发布 (估计)

2012年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月15日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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