- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01508715
Jämförelse av träningsinterventioner hos vuxna med subakromiellt impingementsyndrom
Jämförelse av en excentrisk träningsintervention med en koncentrisk träningsintervention hos vuxna med subakromiellt impingementsyndrom
Syftet med denna studie är att jämföra två olika träningsprogram för sjukgymnastik hos personer som har axelsmärta för att avgöra om de har olika inverkan på smärtnivå och förmåga att använda den skadade axeln efter behandling. Båda träningsgrupperna kommer att gå i fysioterapi under en timme, två till tre gånger i veckan, i åtta veckor. De första två veckorna av terapisessionerna kommer att involvera att lära sig övningarna och testa för att avgöra vilken vikt som ska användas under övningarna. En grupp kommer att utföra ett traditionellt terapiträningsprogram för axlar med hjälp av handvikter. Den andra gruppen kommer att utföra en version av samma axelövningar men med en annan träningsteknik. Övningar i båda programmen är en del av standarden för vård för axelpåverkan i sjukgymnastik men ett program koncentrerar sig på den sänkande delen av träningen (excentriker) medan det andra betonar lyftdelen av träningen (koncentriker). Båda grupperna kommer att utföra samma uppvärmnings-, stretch- och nedkylningsövningar. Deltagarna kommer också att behöva utföra ett dagligt träningsprogram för hemmet med sträckningar och rörelseomfång som kommer att ta cirka 20 minuter att slutföra. Träningstestning kommer att bestämma handviktsmotståndet som används av varje person under sina terapisessioner och omtestning kommer att ske varannan vecka för att fastställa eventuella förändringar i vikten som används för övningarna för att hålla dem utmanande. Smärtnivå, förmåga att använda den skadade armen för dagliga aktiviteter, styrka och mängden rörelse i axeln, kommer att mätas i början av sjukgymnastik och efter fem och åtta veckor (slutet av studien) av träningsbehandlingarna. En samtidig studie som undersöker tillförlitligheten av axelrörelserna och styrkemätningarna som används i den större studien kommer också att utföras.
Forskningshypoteser:
- Vuxna med axelsmärta som genomför den excentriska progressiva resistiva träningsinterventionen kommer att visa signifikant större förbättringar i resultatmåtten tre veckor tidigare i interventionen än den koncentriska progressiva resistiva träningsinterventionsgruppen.
- Vuxna med axelsmärta som utför progressiva resistiva träningsinterventioner, oavsett kontraktionstyp, kommer att visa signifikant förbättring av axelresultatmåtten vid tre och sex veckors intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Presenteras med kliniska tecken på subakromiellt impingementsyndrom
- Har ännu inte påbörjat sjukgymnastik eller arbetsterapibehandling
Exklusions kriterier:
- Tidigare axel-, livmoderhals- eller bröstkirurgi.
- Historik av axelfraktur, dislokation, labral reva eller full tjocklek av rotatorkuffen
- Behandling för neoplasm under det senaste året
- Reumatisk sjukdom
- Adhesiv kapsulit
- Axelsmärta som för närvarande är högre än eller lika med 8/10 på NPRS
- Hjärt-, neurologiskt eller muskuloskeletalt tillstånd som utesluter förmågan att utföra träningsmotstånd i övre extremiteter
- Graviditet
- oförmåga att förstå talad eller skriven engelska
- Oförmåga att ordna transport till utvärdering eller behandlingstillfällen eller planerar inte att stanna i området tillräckligt länge för att slutföra studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koncentrisk träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra interventionsövningarna genom att aktivt genomföra lyftdelen av de resistiva axelövningarna.
Sjukgymnasten kommer sedan att utföra den sänkande delen av övningen för deltagaren.
|
Båda grupperna kommer att utföra sittande "full burk", sidoläge intern rotation (IR), sidoliggande extern rotation (ER) med handduksrulle, liggande protraktion vid 120° flexion, sidoliggande horisontell abduktion, sidoliggande abduktion och sittande remskivaförlängning med hjälp av motståndsvikter i deltagarens smärtfria axelrörelse.
En grupp kommer att slutföra endast den excentriska delen av övningen aktivt, den andra kommer att slutföra endast den koncentriska delen aktivt.
Den behandlande sjukgymnasten kommer att placera om vikterna för att undvika att aktivt motstånd uppstår i motsatt riktning av den önskade interventionen.
Båda grupperna kommer att använda 70 % av sin förväntade maximala repetition (1RM), och gå vidare till 80 % med 1RM omvärderad och träningsvikten justerad varannan vecka.
|
|
Experimentell: Excentrisk träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer aktivt att utföra den sänkande delen av de resistiva axelövningarna i interventionen.
Sjukgymnasten kommer att utföra lyftdelen av övningen för deltagaren.
|
Båda grupperna kommer att utföra sittande "full burk", sidoläge intern rotation (IR), sidoliggande extern rotation (ER) med handduksrulle, liggande protraktion vid 120° flexion, sidoliggande horisontell abduktion, sidoliggande abduktion och sittande remskivaförlängning med hjälp av motståndsvikter i deltagarens smärtfria axelrörelse.
En grupp kommer att slutföra endast den excentriska delen av övningen aktivt, den andra kommer att slutföra endast den koncentriska delen aktivt.
Den behandlande sjukgymnasten kommer att placera om vikterna för att undvika att aktivt motstånd uppstår i motsatt riktning av den önskade interventionen.
Båda grupperna kommer att använda 70 % av sin förväntade maximala repetition (1RM), och gå vidare till 80 % med 1RM omvärderad och träningsvikten justerad varannan vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av skulderfunktion
Tidsram: baseline, efter 3 veckors och 6 veckors intervention
|
Mätt genom förändring i numerisk smärtvärderingsskala (NPRS)-poäng för axelsmärta, förändring i funktionsnedsättningar i arm, axel och hand (DASH) självrapportering av funktionspoäng, förändring i axelabduktion och extern rotationsstyrka bedömd med en hand- hållen dynamometer, och förändring i axelböjning och skulderbladshöjd smärtfri rörelseomfång bedömd med en digital inklinometer.
|
baseline, efter 3 veckors och 6 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraster tillförlitlighet
Tidsram: under studietiden
|
En delmängd av deltagare kommer att testas för styrka och rörelseomfång två gånger vid varje tidsram av samma granskare för att analysera intratesterns tillförlitlighet hos testprotokollen med hjälp av Intraclass Correlation Coefficients.
|
under studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16838
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .