Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av träningsinterventioner hos vuxna med subakromiellt impingementsyndrom

15 april 2014 uppdaterad av: Texas Woman's University

Jämförelse av en excentrisk träningsintervention med en koncentrisk träningsintervention hos vuxna med subakromiellt impingementsyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra två olika träningsprogram för sjukgymnastik hos personer som har axelsmärta för att avgöra om de har olika inverkan på smärtnivå och förmåga att använda den skadade axeln efter behandling. Båda träningsgrupperna kommer att gå i fysioterapi under en timme, två till tre gånger i veckan, i åtta veckor. De första två veckorna av terapisessionerna kommer att involvera att lära sig övningarna och testa för att avgöra vilken vikt som ska användas under övningarna. En grupp kommer att utföra ett traditionellt terapiträningsprogram för axlar med hjälp av handvikter. Den andra gruppen kommer att utföra en version av samma axelövningar men med en annan träningsteknik. Övningar i båda programmen är en del av standarden för vård för axelpåverkan i sjukgymnastik men ett program koncentrerar sig på den sänkande delen av träningen (excentriker) medan det andra betonar lyftdelen av träningen (koncentriker). Båda grupperna kommer att utföra samma uppvärmnings-, stretch- och nedkylningsövningar. Deltagarna kommer också att behöva utföra ett dagligt träningsprogram för hemmet med sträckningar och rörelseomfång som kommer att ta cirka 20 minuter att slutföra. Träningstestning kommer att bestämma handviktsmotståndet som används av varje person under sina terapisessioner och omtestning kommer att ske varannan vecka för att fastställa eventuella förändringar i vikten som används för övningarna för att hålla dem utmanande. Smärtnivå, förmåga att använda den skadade armen för dagliga aktiviteter, styrka och mängden rörelse i axeln, kommer att mätas i början av sjukgymnastik och efter fem och åtta veckor (slutet av studien) av träningsbehandlingarna. En samtidig studie som undersöker tillförlitligheten av axelrörelserna och styrkemätningarna som används i den större studien kommer också att utföras.

Forskningshypoteser:

  1. Vuxna med axelsmärta som genomför den excentriska progressiva resistiva träningsinterventionen kommer att visa signifikant större förbättringar i resultatmåtten tre veckor tidigare i interventionen än den koncentriska progressiva resistiva träningsinterventionsgruppen.
  2. Vuxna med axelsmärta som utför progressiva resistiva träningsinterventioner, oavsett kontraktionstyp, kommer att visa signifikant förbättring av axelresultatmåtten vid tre och sex veckors intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en prospektiv, upprepad, randomiserad klinisk prövning som jämför axelresultatmått hos vuxna med SAIS efter excentriska eller koncentriska progressiva träningsprogram för motståndsträning. Ämnen: 36 personer med SAIS, 18 år och äldre, kommer att rekryteras från Texas Health Resources Dallas polikliniska rehabiliteringsavdelning och remitterande läkare. Tillvägagångssätt: Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en koncentrisk eller excentrisk interventionsgrupp. Deltagarna kommer att slutföra resultatmått för smärtintensitet, axelfunktion, axelsmärtfri aktivt rörelseomfång (AROM) av flexion och skulderbladshöjd, och axelsmärtfri styrka av extern rotation och abduktion. Resultaten kommer att bedömas av en utredare som är blind för grupptilldelning vid baslinjen och efter tre och sex veckors intervention. Interventionerna kommer att bestå av övervakade träningspass tre gånger i veckan. Träningsförloppet kommer att följa ett standardiserat och systematiskt tillvägagångssätt. Tillförlitligheten hos AROM och styrka utfallsmått kommer att bedömas samtidigt med hjälp av en slumpmässig delmängd av sex deltagare från varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Health Resources, Presbyterian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Presenteras med kliniska tecken på subakromiellt impingementsyndrom
  • Har ännu inte påbörjat sjukgymnastik eller arbetsterapibehandling

Exklusions kriterier:

  • Tidigare axel-, livmoderhals- eller bröstkirurgi.
  • Historik av axelfraktur, dislokation, labral reva eller full tjocklek av rotatorkuffen
  • Behandling för neoplasm under det senaste året
  • Reumatisk sjukdom
  • Adhesiv kapsulit
  • Axelsmärta som för närvarande är högre än eller lika med 8/10 på NPRS
  • Hjärt-, neurologiskt eller muskuloskeletalt tillstånd som utesluter förmågan att utföra träningsmotstånd i övre extremiteter
  • Graviditet
  • oförmåga att förstå talad eller skriven engelska
  • Oförmåga att ordna transport till utvärdering eller behandlingstillfällen eller planerar inte att stanna i området tillräckligt länge för att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koncentrisk träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra interventionsövningarna genom att aktivt genomföra lyftdelen av de resistiva axelövningarna. Sjukgymnasten kommer sedan att utföra den sänkande delen av övningen för deltagaren.
Båda grupperna kommer att utföra sittande "full burk", sidoläge intern rotation (IR), sidoliggande extern rotation (ER) med handduksrulle, liggande protraktion vid 120° flexion, sidoliggande horisontell abduktion, sidoliggande abduktion och sittande remskivaförlängning med hjälp av motståndsvikter i deltagarens smärtfria axelrörelse. En grupp kommer att slutföra endast den excentriska delen av övningen aktivt, den andra kommer att slutföra endast den koncentriska delen aktivt. Den behandlande sjukgymnasten kommer att placera om vikterna för att undvika att aktivt motstånd uppstår i motsatt riktning av den önskade interventionen. Båda grupperna kommer att använda 70 % av sin förväntade maximala repetition (1RM), och gå vidare till 80 % med 1RM omvärderad och träningsvikten justerad varannan vecka.
Experimentell: Excentrisk träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer aktivt att utföra den sänkande delen av de resistiva axelövningarna i interventionen. Sjukgymnasten kommer att utföra lyftdelen av övningen för deltagaren.
Båda grupperna kommer att utföra sittande "full burk", sidoläge intern rotation (IR), sidoliggande extern rotation (ER) med handduksrulle, liggande protraktion vid 120° flexion, sidoliggande horisontell abduktion, sidoliggande abduktion och sittande remskivaförlängning med hjälp av motståndsvikter i deltagarens smärtfria axelrörelse. En grupp kommer att slutföra endast den excentriska delen av övningen aktivt, den andra kommer att slutföra endast den koncentriska delen aktivt. Den behandlande sjukgymnasten kommer att placera om vikterna för att undvika att aktivt motstånd uppstår i motsatt riktning av den önskade interventionen. Båda grupperna kommer att använda 70 % av sin förväntade maximala repetition (1RM), och gå vidare till 80 % med 1RM omvärderad och träningsvikten justerad varannan vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av skulderfunktion
Tidsram: baseline, efter 3 veckors och 6 veckors intervention
Mätt genom förändring i numerisk smärtvärderingsskala (NPRS)-poäng för axelsmärta, förändring i funktionsnedsättningar i arm, axel och hand (DASH) självrapportering av funktionspoäng, förändring i axelabduktion och extern rotationsstyrka bedömd med en hand- hållen dynamometer, och förändring i axelböjning och skulderbladshöjd smärtfri rörelseomfång bedömd med en digital inklinometer.
baseline, efter 3 veckors och 6 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraster tillförlitlighet
Tidsram: under studietiden
En delmängd av deltagare kommer att testas för styrka och rörelseomfång två gånger vid varje tidsram av samma granskare för att analysera intratesterns tillförlitlighet hos testprotokollen med hjälp av Intraclass Correlation Coefficients.
under studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera