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Confronto degli interventi di esercizio negli adulti con sindrome da conflitto subacromiale

15 aprile 2014 aggiornato da: Texas Woman's University

Confronto tra un intervento di esercizio eccentrico e un intervento di esercizio concentrico negli adulti con sindrome da conflitto subacromiale

Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi programmi di esercizi di terapia fisica in persone che hanno dolore alla spalla per determinare se hanno un effetto diverso sul livello del dolore e sulla capacità di usare la spalla ferita dopo il trattamento. Entrambi i gruppi di esercizi seguiranno la terapia fisica per un'ora, due o tre volte alla settimana, per otto settimane. Le prime due settimane di sessioni di terapia comporteranno l'apprendimento degli esercizi e il test per determinare quale peso utilizzare durante gli esercizi. Un gruppo eseguirà un programma di esercizi terapeutici tradizionali per le spalle usando i pesi delle mani. L'altro gruppo eseguirà una versione degli stessi esercizi per le spalle ma con una tecnica di esercizio diversa. Gli esercizi in entrambi i programmi fanno parte dello standard di cura per il conflitto di spalla nella terapia fisica, ma un programma si concentra sulla parte di abbassamento dell'esercizio (eccentrici) mentre l'altro enfatizza la parte di sollevamento dell'esercizio (concentrici). Entrambi i gruppi eseguiranno gli stessi esercizi di riscaldamento, stretching e defaticamento. Ai partecipanti sarà inoltre richiesto di eseguire un programma quotidiano di esercizi a casa di allungamenti e range di movimento che richiederà circa 20 minuti per essere completato. Il test di esercizio determinerà la resistenza del peso della mano utilizzata da ciascuna persona durante le sessioni di terapia e il test verrà ripetuto ogni due settimane per determinare eventuali cambiamenti nel peso utilizzato per gli esercizi per mantenerli impegnativi. Il livello del dolore, la capacità di utilizzare il braccio infortunato per le attività quotidiane, la forza e la quantità di movimento nella spalla, saranno misurati all'inizio della terapia fisica e dopo cinque e otto settimane (fine dello studio) dei trattamenti di esercizio. Verrà inoltre eseguito uno studio simultaneo che esamini l'affidabilità del movimento della spalla e le misurazioni della forza utilizzate nello studio più ampio.

Ipotesi di ricerca:

  1. Gli adulti con dolore alla spalla che completano l'intervento di esercizio resistivo progressivo eccentrico dimostreranno miglioramenti significativamente maggiori nelle misure di esito a tre settimane, prima dell'intervento, rispetto al gruppo di intervento di esercizio resistivo progressivo concentrico.
  2. Gli adulti con dolore alla spalla che eseguono interventi di esercizi resistivi progressivi, indipendentemente dal tipo di contrazione, dimostreranno un miglioramento significativo nelle misure degli esiti della spalla a tre e sei settimane di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico prospettico, a misura ripetuta e randomizzato che confronta le misure degli esiti della spalla negli adulti con SAIS dopo programmi di intervento di esercizi di resistenza progressiva eccentrica o concentrica. Soggetti: 36 persone con SAIS, di età pari o superiore a 18 anni, saranno reclutate dal dipartimento di riabilitazione ambulatoriale di Texas Health Resources Dallas e dai medici di riferimento. Procedure: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento concentrico o eccentrico. I partecipanti completeranno le misure dei risultati per l'intensità del dolore, la funzione della spalla, il range di movimento attivo senza dolore della spalla (AROM) di flessione e l'elevazione del piano scapolare e la forza senza dolore della spalla di rotazione esterna e abduzione. I risultati saranno valutati da un investigatore cieco all'assegnazione del gruppo al basale e dopo tre e sei settimane di intervento. Gli interventi consisteranno in sessioni di esercizi supervisionati tre volte a settimana. La progressione dell'esercizio seguirà un approccio standardizzato e sistematico. L'affidabilità dell'AROM e le misure dei risultati della forza saranno valutate contemporaneamente utilizzando un sottoinsieme casuale di sei partecipanti per ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Texas Health Resources, Presbyterian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • Presente con segni clinici di sindrome da conflitto subacromiale
  • Non hanno ancora iniziato un trattamento di terapia fisica o occupazionale

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla spalla, cervicale o toracico.
  • Anamnesi di frattura della spalla, lussazione, lesione del labbro o lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore
  • Trattamento per neoplasia nell'ultimo anno
  • Malattia reumatica
  • Capsulite adesiva
  • Dolore alla spalla attualmente valutato maggiore o uguale a 8/10 sul NPRS
  • Condizione cardiaca, neurologica o muscoloscheletrica che preclude la capacità di eseguire esercizi di resistenza degli arti superiori
  • Gravidanza
  • incapacità di comprendere l'inglese parlato o scritto
  • Incapacità di organizzare il trasporto alle sessioni di valutazione o trattamento o non pianificare di rimanere nell'area abbastanza a lungo per completare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi concentrici
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno gli esercizi di intervento completando attivamente la parte di sollevamento degli esercizi di spalla resistivi. Il fisioterapista eseguirà quindi la parte di abbassamento dell'esercizio per il partecipante.
Altro: Esercizio di resistenza alla spalla
Entrambi i gruppi eseguiranno il "full can" da seduti, la rotazione interna laterale (IR), la rotazione esterna laterale (ER) con rotolo di asciugamano, la protrazione supina a 120° di flessione, l'abduzione orizzontale laterale, l'abduzione laterale e l'estensione della puleggia seduta utilizzando pesi di resistenza nel movimento della spalla senza dolore del partecipante. Un gruppo completerà attivamente solo la parte eccentrica dell'esercizio, l'altro completerà attivamente solo la parte concentrica. Il fisioterapista curante riposizionerà i pesi per evitare che la resistenza attiva si verifichi nella direzione opposta all'intervento desiderato. Entrambi i gruppi utilizzeranno il 70% del loro massimo previsto di una ripetizione (1RM), progredendo all'80% con 1RM rivalutato e il peso dell'allenamento aggiustato ogni due settimane.
Sperimentale: Gruppo di esercizi eccentrici
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno attivamente la parte di abbassamento degli esercizi resistivi della spalla nell'intervento. Il fisioterapista eseguirà la parte di sollevamento dell'esercizio per il partecipante.
Altro: Esercizio di resistenza alla spalla
Entrambi i gruppi eseguiranno il "full can" da seduti, la rotazione interna laterale (IR), la rotazione esterna laterale (ER) con rotolo di asciugamano, la protrazione supina a 120° di flessione, l'abduzione orizzontale laterale, l'abduzione laterale e l'estensione della puleggia seduta utilizzando pesi di resistenza nel movimento della spalla senza dolore del partecipante. Un gruppo completerà attivamente solo la parte eccentrica dell'esercizio, l'altro completerà attivamente solo la parte concentrica. Il fisioterapista curante riposizionerà i pesi per evitare che la resistenza attiva si verifichi nella direzione opposta all'intervento desiderato. Entrambi i gruppi utilizzeranno il 70% del loro massimo previsto di una ripetizione (1RM), progredendo all'80% con 1RM rivalutato e il peso dell'allenamento aggiustato ogni due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione della spalla
Lasso di tempo: basale, dopo 3 settimane e 6 settimane di intervento
Misurato dalla variazione del punteggio della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per il dolore alla spalla, la variazione delle disabilità del punteggio di autovalutazione del braccio, della spalla e della mano (DASH), la variazione dell'abduzione della spalla e la forza di rotazione esterna valutate con una mano- dinamometro tenuto e variazione della flessione della spalla e dell'elevazione del piano scapolare range di movimento senza dolore valutato con un inclinometro digitale.
basale, dopo 3 settimane e 6 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità intratester
Lasso di tempo: nel corso degli studi
Un sottogruppo di partecipanti verrà testato per la forza e la gamma di risultati di movimento due volte in ogni intervallo di tempo dallo stesso esaminatore al fine di analizzare l'affidabilità intratester dei protocolli di test utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse.
nel corso degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Woman's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16838

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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