Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av treningsintervensjoner hos voksne med subakromialt impingementsyndrom

15. april 2014 oppdatert av: Texas Woman's University

Sammenligning av en eksentrisk treningsintervensjon med en konsentrisk treningsintervensjon hos voksne med subacromial impingement syndrom

Hensikten med denne studien er å sammenligne to ulike fysioterapi treningsprogrammer hos personer som har skuldersmerter for å finne ut om de har ulik innvirkning på smertenivå og evne til å bruke den skadde skulderen etter behandling. Begge treningsgruppene vil delta på fysioterapi i en time, to til tre ganger i uken, i åtte uker. De to første ukene med terapiøkter vil innebære å lære øvelsene og teste for å finne ut hvilken vekt du skal bruke under øvelsene. En gruppe vil utføre et tradisjonelt terapitreningsprogram for skuldre ved hjelp av håndvekter. Den andre gruppen vil utføre en versjon av de samme skulderøvelsene, men med en annen treningsteknikk. Øvelser i begge programmene er en del av standarden for omsorg for skulderpåvirkning i fysioterapi, men ett program konsentrerer seg om den senkende delen av øvelsen (eksentriker), mens det andre legger vekt på løftedelen av øvelsen (konsentriske). Begge gruppene vil utføre de samme oppvarmings-, tøynings- og nedkjølingsøvelsene. Deltakerne vil også bli pålagt å utføre et daglig hjemmetreningsprogram med strekk og bevegelsesutslag som vil ta omtrent 20 minutter å fullføre. Treningstesting vil bestemme håndvektmotstanden som brukes av hver person under terapiøktene, og re-testing vil finne sted annenhver uke for å fastslå eventuelle endringer i vekten som brukes til øvelsene for å holde dem utfordrende. Smertenivå, evne til å bruke den skadde armen til daglige aktiviteter, styrke og bevegelsesmengde i skulderen, vil bli målt ved oppstart av fysioterapi og etter fem og åtte uker (studieslutt) av treningsbehandlingene. En samtidig studie som undersøker påliteligheten til skulderbevegelsen og styrkemålingene brukt i den større studien vil også bli utført.

Forskningshypoteser:

  1. Voksne med skuldersmerter som fullfører den eksentriske progressive resistive treningsintervensjonen vil vise signifikant større forbedringer i utfallsmålene ved tre uker, tidligere i intervensjonen, enn den konsentriske progressive resistive treningsintervensjonsgruppen.
  2. Voksne med skuldersmerter som utfører progressive resistive treningsintervensjoner, uavhengig av kontraksjonstype, vil vise signifikant forbedring i skulderutfallsmålene ved tre og seks ukers intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en prospektiv, gjentatt, randomisert klinisk studie som sammenligner skulderutfallsmål hos voksne med SAIS etter eksentriske eller konsentriske progressive motstandstreningsintervensjonsprogrammer. Emner: 36 personer med SAIS, 18 år og eldre, vil bli rekruttert fra Texas Health Resources Dallas polikliniske rehabiliteringsavdeling og henvisende leger. Prosedyrer: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en konsentrisk eller eksentrisk intervensjonsgruppe. Deltakerne skal fullføre utfallsmål for smerteintensitet, skulderfunksjon, skulder smertefri aktivt bevegelsesområde (AROM) av fleksjon og skulderplanelevasjon, og skulder smertefri styrke ved ekstern rotasjon og abduksjon. Resultatene vil bli vurdert av en etterforsker som er blindet for gruppeoppgaver ved baseline og etter tre og seks ukers intervensjon. Intervensjonene vil bestå av veiledede treningsøkter tre ganger i uken. Treningsprogresjon vil følge en standardisert og systematisk tilnærming. Påliteligheten til AROM- og styrkeresultatmålene vil bli vurdert samtidig ved å bruke en tilfeldig undergruppe av seks deltakere fra hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Texas Health Resources, Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Tilstede med kliniske tegn på subacromial impingement syndrom
  • Har ennå ikke startet fysio- eller ergoterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulder-, livmorhals- eller thoraxoperasjoner.
  • Anamnese med skulderbrudd, dislokasjon, labral rift eller revne i rotatormansjetten i full tykkelse
  • Behandling for neoplasmer det siste året
  • Revmatisk sykdom
  • Adhesiv kapsulitt
  • Skuldersmerter er for tiden vurdert til å være større enn eller lik 8/10 på NPRS
  • Hjerte-, nevrologisk eller muskel-skjelettlidelse som utelukker evnen til å utføre motstand mot øvre ekstremiteter
  • Svangerskap
  • manglende evne til å forstå muntlig eller skriftlig engelsk
  • Manglende evne til å arrangere transport til evaluering eller behandlingsøkter eller ikke planlegger å bli i området lenge nok til å fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konsentrisk treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil utføre intervensjonsøvelsene ved aktivt å gjennomføre løftedelen av de resistive skulderøvelsene. Fysioterapeuten vil deretter utføre den senkende delen av øvelsen for deltakeren.
Begge gruppene vil utføre sittende "fulle kan", sideliggende indre rotasjon (IR), sideliggende ekstern rotasjon (ER) med håndklerull, liggende protraksjon ved 120° fleksjon, sideliggende horisontal abduksjon, sideliggende abduksjon og sittende trinseforlengelse ved bruk av motstandsvekter i deltakerens smertefrie skulderbevegelse. Den ene gruppen vil fullføre kun den eksentriske delen av øvelsen aktivt, den andre vil bare fullføre den konsentriske delen aktivt. Den behandlende fysioterapeuten vil reposisjonere vektene for å unngå at aktiv motstand oppstår i motsatt retning av ønsket intervensjon. Begge gruppene vil bruke 70 % av sitt anslåtte maksimum for én repetisjon (1RM), og gå videre til 80 % med 1RM revurdert og treningsvekt justert annenhver uke.
Eksperimentell: Eksentrisk treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil aktivt utføre den senkende delen av de resistive skulderøvelsene i intervensjonen. Fysioterapeuten vil utføre løftedelen av øvelsen for deltakeren.
Begge gruppene vil utføre sittende "fulle kan", sideliggende indre rotasjon (IR), sideliggende ekstern rotasjon (ER) med håndklerull, liggende protraksjon ved 120° fleksjon, sideliggende horisontal abduksjon, sideliggende abduksjon og sittende trinseforlengelse ved bruk av motstandsvekter i deltakerens smertefrie skulderbevegelse. Den ene gruppen vil fullføre kun den eksentriske delen av øvelsen aktivt, den andre vil bare fullføre den konsentriske delen aktivt. Den behandlende fysioterapeuten vil reposisjonere vektene for å unngå at aktiv motstand oppstår i motsatt retning av ønsket intervensjon. Begge gruppene vil bruke 70 % av sitt anslåtte maksimum for én repetisjon (1RM), og gå videre til 80 % med 1RM revurdert og treningsvekt justert annenhver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skulderfunksjon
Tidsramme: baseline, etter 3 uker og 6 uker med intervensjon
Målt ved endring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score for skuldersmerter, endring i funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) selvrapport av funksjonsscore, endring i skulderabduksjon og ekstern rotasjonsstyrke vurdert med en hånd- holdt dynamometer, og endring i skulderfleksjon og skulderbladshøyde smertefri bevegelsesområde vurdert med et digitalt inklinometer.
baseline, etter 3 uker og 6 uker med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraster pålitelighet
Tidsramme: over studieløpet
En undergruppe av deltakere vil bli testet for styrke og rekkevidde av bevegelsesutfall to ganger i hver tidsramme av samme eksaminator for å analysere intratester-påliteligheten til testprotokollene ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisienter.
over studieløpet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere