- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01508715
Sammenligning av treningsintervensjoner hos voksne med subakromialt impingementsyndrom
Sammenligning av en eksentrisk treningsintervensjon med en konsentrisk treningsintervensjon hos voksne med subacromial impingement syndrom
Hensikten med denne studien er å sammenligne to ulike fysioterapi treningsprogrammer hos personer som har skuldersmerter for å finne ut om de har ulik innvirkning på smertenivå og evne til å bruke den skadde skulderen etter behandling. Begge treningsgruppene vil delta på fysioterapi i en time, to til tre ganger i uken, i åtte uker. De to første ukene med terapiøkter vil innebære å lære øvelsene og teste for å finne ut hvilken vekt du skal bruke under øvelsene. En gruppe vil utføre et tradisjonelt terapitreningsprogram for skuldre ved hjelp av håndvekter. Den andre gruppen vil utføre en versjon av de samme skulderøvelsene, men med en annen treningsteknikk. Øvelser i begge programmene er en del av standarden for omsorg for skulderpåvirkning i fysioterapi, men ett program konsentrerer seg om den senkende delen av øvelsen (eksentriker), mens det andre legger vekt på løftedelen av øvelsen (konsentriske). Begge gruppene vil utføre de samme oppvarmings-, tøynings- og nedkjølingsøvelsene. Deltakerne vil også bli pålagt å utføre et daglig hjemmetreningsprogram med strekk og bevegelsesutslag som vil ta omtrent 20 minutter å fullføre. Treningstesting vil bestemme håndvektmotstanden som brukes av hver person under terapiøktene, og re-testing vil finne sted annenhver uke for å fastslå eventuelle endringer i vekten som brukes til øvelsene for å holde dem utfordrende. Smertenivå, evne til å bruke den skadde armen til daglige aktiviteter, styrke og bevegelsesmengde i skulderen, vil bli målt ved oppstart av fysioterapi og etter fem og åtte uker (studieslutt) av treningsbehandlingene. En samtidig studie som undersøker påliteligheten til skulderbevegelsen og styrkemålingene brukt i den større studien vil også bli utført.
Forskningshypoteser:
- Voksne med skuldersmerter som fullfører den eksentriske progressive resistive treningsintervensjonen vil vise signifikant større forbedringer i utfallsmålene ved tre uker, tidligere i intervensjonen, enn den konsentriske progressive resistive treningsintervensjonsgruppen.
- Voksne med skuldersmerter som utfører progressive resistive treningsintervensjoner, uavhengig av kontraksjonstype, vil vise signifikant forbedring i skulderutfallsmålene ved tre og seks ukers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Tilstede med kliniske tegn på subacromial impingement syndrom
- Har ennå ikke startet fysio- eller ergoterapibehandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulder-, livmorhals- eller thoraxoperasjoner.
- Anamnese med skulderbrudd, dislokasjon, labral rift eller revne i rotatormansjetten i full tykkelse
- Behandling for neoplasmer det siste året
- Revmatisk sykdom
- Adhesiv kapsulitt
- Skuldersmerter er for tiden vurdert til å være større enn eller lik 8/10 på NPRS
- Hjerte-, nevrologisk eller muskel-skjelettlidelse som utelukker evnen til å utføre motstand mot øvre ekstremiteter
- Svangerskap
- manglende evne til å forstå muntlig eller skriftlig engelsk
- Manglende evne til å arrangere transport til evaluering eller behandlingsøkter eller ikke planlegger å bli i området lenge nok til å fullføre studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konsentrisk treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil utføre intervensjonsøvelsene ved aktivt å gjennomføre løftedelen av de resistive skulderøvelsene.
Fysioterapeuten vil deretter utføre den senkende delen av øvelsen for deltakeren.
|
Begge gruppene vil utføre sittende "fulle kan", sideliggende indre rotasjon (IR), sideliggende ekstern rotasjon (ER) med håndklerull, liggende protraksjon ved 120° fleksjon, sideliggende horisontal abduksjon, sideliggende abduksjon og sittende trinseforlengelse ved bruk av motstandsvekter i deltakerens smertefrie skulderbevegelse.
Den ene gruppen vil fullføre kun den eksentriske delen av øvelsen aktivt, den andre vil bare fullføre den konsentriske delen aktivt.
Den behandlende fysioterapeuten vil reposisjonere vektene for å unngå at aktiv motstand oppstår i motsatt retning av ønsket intervensjon.
Begge gruppene vil bruke 70 % av sitt anslåtte maksimum for én repetisjon (1RM), og gå videre til 80 % med 1RM revurdert og treningsvekt justert annenhver uke.
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil aktivt utføre den senkende delen av de resistive skulderøvelsene i intervensjonen.
Fysioterapeuten vil utføre løftedelen av øvelsen for deltakeren.
|
Begge gruppene vil utføre sittende "fulle kan", sideliggende indre rotasjon (IR), sideliggende ekstern rotasjon (ER) med håndklerull, liggende protraksjon ved 120° fleksjon, sideliggende horisontal abduksjon, sideliggende abduksjon og sittende trinseforlengelse ved bruk av motstandsvekter i deltakerens smertefrie skulderbevegelse.
Den ene gruppen vil fullføre kun den eksentriske delen av øvelsen aktivt, den andre vil bare fullføre den konsentriske delen aktivt.
Den behandlende fysioterapeuten vil reposisjonere vektene for å unngå at aktiv motstand oppstår i motsatt retning av ønsket intervensjon.
Begge gruppene vil bruke 70 % av sitt anslåtte maksimum for én repetisjon (1RM), og gå videre til 80 % med 1RM revurdert og treningsvekt justert annenhver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skulderfunksjon
Tidsramme: baseline, etter 3 uker og 6 uker med intervensjon
|
Målt ved endring i numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score for skuldersmerter, endring i funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) selvrapport av funksjonsscore, endring i skulderabduksjon og ekstern rotasjonsstyrke vurdert med en hånd- holdt dynamometer, og endring i skulderfleksjon og skulderbladshøyde smertefri bevegelsesområde vurdert med et digitalt inklinometer.
|
baseline, etter 3 uker og 6 uker med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraster pålitelighet
Tidsramme: over studieløpet
|
En undergruppe av deltakere vil bli testet for styrke og rekkevidde av bevegelsesutfall to ganger i hver tidsramme av samme eksaminator for å analysere intratester-påliteligheten til testprotokollene ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisienter.
|
over studieløpet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16838
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .