- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01508715
Porovnání cvičebních intervencí u dospělých se subakromiálním impingement syndromem
Srovnání excentrické cvičební intervence s koncentrickou cvičební intervencí u dospělých se subakromiálním impingement syndromem
Účelem této studie je porovnat dva různé cvičební programy fyzioterapie u osob, které trpí bolestí ramene, aby se zjistilo, zda mají odlišný účinek na úroveň bolesti a schopnost používat zraněné rameno po léčbě. Obě cvičební skupiny budou navštěvovat fyzikální terapii po dobu jedné hodiny, dvakrát až třikrát týdně, po dobu osmi týdnů. První dva týdny terapeutických sezení budou zahrnovat učení se cvičení a testování, aby se zjistilo, jakou váhu použít během cvičení. Jedna skupina bude provádět tradiční terapeutický cvičební program pro ramena s použitím závaží. Druhá skupina bude provádět verzi stejných cviků na ramena, ale s jinou cvičební technikou. Cvičení v obou programech jsou součástí standardní péče o impingement ramen ve fyzikální terapii, ale jeden program se soustředí na spouštěcí část cvičení (excentriky), zatímco druhý zdůrazňuje zvedací část cvičení (koncentrice). Obě skupiny budou provádět stejná zahřívací, protahovací a ochlazovací cvičení. Účastníci budou také muset provádět každodenní domácí cvičební program protahování a rozsahu pohybu, který bude trvat asi 20 minut. Cvičební testování určí odpor závaží rukou, který každý člověk používá během svých terapeutických sezení, a opakované testování bude probíhat každé dva týdny, aby se zjistily jakékoli změny v hmotnosti používané pro cvičení, aby byly náročné. Úroveň bolesti, schopnost používat poraněnou paži pro každodenní aktivity, síla a množství pohybu v rameni budou měřeny na začátku fyzikální terapie a po pěti a osmi týdnech (konec studie) cvičební léčby. Bude také provedena souběžná studie zkoumající spolehlivost měření pohybu ramen a síly použitých ve větší studii.
Výzkumné hypotézy:
- Dospělí s bolestí ramene, kteří dokončili intervenci excentrického progresivního odporového cvičení, budou demonstrovat významně větší zlepšení ve výsledných ukazatelích po třech týdnech, dříve v intervenci, než skupina s intervencí s koncentrickým progresivním odporovým cvičením.
- Dospělí s bolestí ramene, kteří provádějí progresivní odporové cvičební intervence, bez ohledu na typ kontrakce, prokáží významné zlepšení výsledků měření ramene po třech a šesti týdnech intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- S klinickými příznaky subakromiálního impingement syndromu
- Dosud jsem nezahájil fyzikální ani ergoterapeutickou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace ramene, děložního čípku nebo hrudníku.
- Anamnéza zlomeniny ramene, dislokace, natržení labra nebo natržení rotátorové manžety v plné tloušťce
- Léčba novotvaru v posledním roce
- Revmatické onemocnění
- Adhezivní kapsulitida
- Bolest ramene aktuálně hodnocená na NPRS vyšší nebo rovnou 8/10
- Srdeční, neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění, které vylučuje schopnost provádět cvičení s odporem horních končetin
- Těhotenství
- neschopnost porozumět mluvené nebo psané angličtině
- Neschopnost zajistit dopravu na hodnotící nebo léčebná sezení nebo neplánovat zůstat v oblasti dostatečně dlouho na dokončení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Soustředná cvičební skupina
Účastníci této skupiny budou provádět intervenční cvičení aktivním dokončením zvedací části cviků na odporová ramena.
Fyzioterapeut pak provede spouštěcí část cvičení pro účastníka.
|
Obě skupiny provedou vsedě „plnou plechovku“, vnitřní rotaci do strany (IR), zevní rotaci do strany (ER) s rolováním ručníkem, protrakci vleže na zádech při 120° flexi, horizontální abdukci do strany, abdukci do strany a extenzi kladky v sedě pomocí odporových závaží. v bezbolestném pohybu ramene účastníka.
Jedna skupina bude absolvovat aktivně pouze excentrickou část cvičení, druhá aktivně pouze soustřednou část.
Ošetřující fyzioterapeut přemístí závaží tak, aby nedocházelo k aktivnímu odporu v opačném směru než je požadovaný zásah.
Obě skupiny využijí 70 % svého předpokládaného maxima jednoho opakování (1RM), přičemž každé dva týdny postoupí na 80% s přehodnocením 1RM a tréninkovou hmotností upravovanou.
|
|
Experimentální: Excentrická cvičební skupina
Účastníci této skupiny budou v intervenci aktivně provádět spouštěcí část cviků na odporová ramena.
Fyzioterapeut provede zvedací část cvičení pro účastníka.
|
Obě skupiny provedou vsedě „plnou plechovku“, vnitřní rotaci do strany (IR), zevní rotaci do strany (ER) s rolováním ručníkem, protrakci vleže na zádech při 120° flexi, horizontální abdukci do strany, abdukci do strany a extenzi kladky v sedě pomocí odporových závaží. v bezbolestném pohybu ramene účastníka.
Jedna skupina bude absolvovat aktivně pouze excentrickou část cvičení, druhá aktivně pouze soustřednou část.
Ošetřující fyzioterapeut přemístí závaží tak, aby nedocházelo k aktivnímu odporu v opačném směru než je požadovaný zásah.
Obě skupiny využijí 70 % svého předpokládaného maxima jednoho opakování (1RM), přičemž každé dva týdny postoupí na 80% s přehodnocením 1RM a tréninkovou hmotností upravovanou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce ramen
Časové okno: výchozí, po 3 týdnech a 6 týdnech intervence
|
Měřeno změnou skóre numerické hodnotící stupnice bolesti (NPRS) pro bolest v rameni, změnou v postižení paže, ramene a ruky (DASH) sebehodnocením funkčního skóre, změnou v abdukci ramene a síle vnější rotace hodnocené pomocí ruky- držený dynamometr a změna flexe ramene a elevace roviny lopatky bezbolestný rozsah pohybu hodnocený digitálním sklonoměrem.
|
výchozí, po 3 týdnech a 6 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost v rámci testování
Časové okno: v průběhu studia
|
Podskupina účastníků bude testována na výsledky síly a rozsahu pohybu dvakrát v každém časovém rámci stejným zkoušejícím, aby bylo možné analyzovat spolehlivost testovacích protokolů uvnitř testeru pomocí korelačních koeficientů uvnitř třídy.
|
v průběhu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16838
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie