- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01508715
Сравнение лечебных упражнений у взрослых с синдромом субакромиального импинджмента
Сравнение эксцентрических упражнений с концентрическими упражнениями у взрослых с синдромом субакромиального импинджмента
Целью данного исследования является сравнение двух разных программ физиотерапевтических упражнений у людей с болью в плече, чтобы определить, по-разному ли они влияют на уровень боли и способность использовать травмированное плечо после лечения. Обе группы упражнений будут посещать физиотерапию в течение часа, два-три раза в неделю, в течение восьми недель. Первые две недели сеансов терапии будут включать в себя изучение упражнений и тестирование, чтобы определить, какой вес использовать во время упражнений. Одна группа будет выполнять традиционную программу лечебных упражнений для плеч с использованием ручных весов. Другая группа будет выполнять те же упражнения для плеч, но с другой техникой. Упражнения в обеих программах являются частью стандарта лечения импинджмента плеча в физиотерапии, но одна программа концентрируется на опускающей части упражнения (эксцентрические движения), а другая - на подъемной части упражнения (концентрические движения). Обе группы будут выполнять одинаковые упражнения на разминку, растяжку и заминку. Участники также должны будут выполнять ежедневную домашнюю программу упражнений по растяжке и диапазону движений, выполнение которой займет около 20 минут. Тестирование с физической нагрузкой будет определять сопротивление веса руки, используемое каждым человеком во время сеансов терапии, а повторное тестирование будет проводиться каждые две недели, чтобы определить любые изменения веса, используемого для упражнений, чтобы они оставались сложными. Уровень боли, способность использовать травмированную руку для повседневной деятельности, силу и количество движений в плече будут измерять в начале физиотерапии и через пять и восемь недель (конец исследования) лечебных упражнений. Также будет проведено параллельное исследование, изучающее надежность измерений движения плеча и силы, использованных в более крупном исследовании.
Гипотезы исследования:
- Взрослые с болью в плече, завершившие эксцентрическую прогрессивную программу упражнений с отягощением, продемонстрируют значительно более значительные улучшения в показателях исхода через три недели, на более раннем этапе вмешательства, чем группа концентрических прогрессивных упражнений с сопротивлением.
- Взрослые с болью в плече, выполняющие прогрессивные упражнения с отягощением, независимо от типа сокращения, продемонстрируют значительное улучшение результатов лечения плеча через три и шесть недель вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Наличие клинических признаков субакромиального импинджмент-синдрома
- Еще не начали лечение физической или трудовой терапией
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на плече, шее или грудной клетке.
- История перелома плеча, вывиха, разрыва губы или разрыва ротаторной манжеты на всю толщину
- Лечение новообразования за последний год
- Ревматические заболевания
- Адгезивный капсулит
- Боль в плече в настоящее время оценивается выше или равна 8/10 по шкале NPRS.
- Сердечные, неврологические или скелетно-мышечные заболевания, препятствующие выполнению упражнений с сопротивлением для верхних конечностей.
- Беременность
- неспособность понимать устный или письменный английский язык
- Неспособность организовать транспорт для осмотра или лечебных сеансов или нежелание оставаться в этом районе достаточно долго для завершения исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа концентрических упражнений
Участники этой группы будут выполнять интервенционные упражнения, активно выполняя подъемную часть упражнений на плечо с сопротивлением.
Затем физиотерапевт выполнит опускающую часть упражнения для участника.
|
Обе группы будут выполнять «полную банку» сидя, внутреннее вращение в положении лежа на боку (IR), наружное вращение в положении на боку (ER) с рулоном полотенца, протракцию на спине при сгибании на 120°, горизонтальное отведение в положении на боку, отведение на боку и разгибание блока сидя с использованием отягощений. в безболезненном движении плеча участника.
Одна группа будет активно выполнять только эксцентрическую часть упражнения, другая будет активно выполнять только концентрическую часть.
Лечащий физиотерапевт перемещает веса, чтобы избежать активного сопротивления в направлении, противоположном желаемому вмешательству.
Обе группы будут использовать 70% от их прогнозируемого максимума одного повторения (1ПМ), прогрессируя до 80% с переоценкой 1ПМ и корректировкой тренировочного веса каждые две недели.
|
|
Экспериментальный: Группа эксцентрических упражнений
Участники этой группы будут активно выполнять опускающую часть упражнений на резистивное плечо во время вмешательства.
Физиотерапевт выполнит подъемную часть упражнения для участника.
|
Обе группы будут выполнять «полную банку» сидя, внутреннее вращение в положении лежа на боку (IR), наружное вращение в положении на боку (ER) с рулоном полотенца, протракцию на спине при сгибании на 120°, горизонтальное отведение в положении на боку, отведение на боку и разгибание блока сидя с использованием отягощений. в безболезненном движении плеча участника.
Одна группа будет активно выполнять только эксцентрическую часть упражнения, другая будет активно выполнять только концентрическую часть.
Лечащий физиотерапевт перемещает веса, чтобы избежать активного сопротивления в направлении, противоположном желаемому вмешательству.
Обе группы будут использовать 70% от их прогнозируемого максимума одного повторения (1ПМ), прогрессируя до 80% с переоценкой 1ПМ и корректировкой тренировочного веса каждые две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции плеча
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 недели и 6 недель вмешательства
|
Измеряется изменением балла по числовой шкале оценки боли (NPRS) для боли в плече, изменением инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), самооценкой функционального балла, изменением отведения плеча и силой внешнего вращения, оцениваемой с помощью руки. удерживается динамометром, а изменение сгибания плеча и подъема лопаточной плоскости безболезненным объемом движений оценивается с помощью цифрового инклинометра.
|
исходный уровень, через 3 недели и 6 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутритестовая надежность
Временное ограничение: в течение обучения
|
Подмножество участников будет проверено на силу и диапазон результатов движения дважды в каждый период времени одним и тем же экзаменатором, чтобы проанализировать надежность протоколов тестирования внутри тестера с использованием внутриклассовых коэффициентов корреляции.
|
в течение обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16838
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .