- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01508715
Comparación de intervenciones de ejercicio en adultos con síndrome de pinzamiento subacromial
Comparación de una intervención de ejercicios excéntricos con una intervención de ejercicios concéntricos en adultos con síndrome de pinzamiento subacromial
El propósito de este estudio es comparar dos programas diferentes de ejercicios de fisioterapia en personas que tienen dolor de hombro para determinar si tienen un efecto diferente en el nivel de dolor y la capacidad de usar el hombro lesionado después del tratamiento. Ambos grupos de ejercicio asistirán a fisioterapia durante una hora, de dos a tres veces por semana, durante ocho semanas. Las primeras dos semanas de sesiones de terapia involucrarán el aprendizaje de los ejercicios y pruebas para determinar qué peso usar durante los ejercicios. Un grupo realizará un programa de ejercicios de terapia tradicional para hombros usando pesas de mano. El otro grupo realizará una versión de los mismos ejercicios de hombro pero con una técnica de ejercicio diferente. Los ejercicios en ambos programas son parte del estándar de atención para el pinzamiento del hombro en fisioterapia, pero un programa se concentra en la parte de descenso del ejercicio (excéntricos) mientras que el otro enfatiza la parte de elevación del ejercicio (concéntricos). Ambos grupos realizarán los mismos ejercicios de calentamiento, estiramiento y enfriamiento. También se requerirá que los participantes realicen un programa diario de ejercicios en el hogar de estiramientos y rango de movimiento que tomará alrededor de 20 minutos en completarse. Las pruebas de ejercicio determinarán la resistencia del peso de la mano utilizada por cada persona durante sus sesiones de terapia y se realizarán nuevas pruebas cada dos semanas para determinar cualquier cambio en el peso utilizado para los ejercicios para mantenerlos desafiantes. El nivel de dolor, la capacidad de usar el brazo lesionado para las actividades diarias, la fuerza y la cantidad de movimiento en el hombro se medirán al comienzo de la fisioterapia y después de cinco y ocho semanas (final del estudio) de los tratamientos de ejercicios. También se realizará un estudio simultáneo que investigue la confiabilidad del movimiento del hombro y las mediciones de fuerza utilizadas en el estudio más grande.
Hipótesis de investigación:
- Los adultos con dolor de hombro que completen la intervención de ejercicios de resistencia progresivos excéntricos demostrarán mejoras significativamente mayores en las medidas de resultado a las tres semanas, antes de la intervención, que el grupo de intervención de ejercicios de resistencia progresivos concéntricos.
- Los adultos con dolor de hombro que realizan intervenciones de ejercicios de resistencia progresivos, independientemente del tipo de contracción, demostrarán una mejora significativa en las medidas de resultado del hombro a las tres y seis semanas de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Presentar signos clínicos de síndrome de pinzamiento subacromial
- Todavía no han iniciado tratamiento de terapia física u ocupacional
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de hombro, cervical o torácica.
- Antecedentes de fractura de hombro, dislocación, desgarro del labrum o desgarro del manguito rotador de espesor completo
- Tratamiento de la neoplasia en el último año
- enfermedad reumática
- capsulitis adhesiva
- Dolor de hombro calificado actualmente como mayor o igual a 8/10 en el NPRS
- Condición cardíaca, neurológica o musculoesquelética que impide la capacidad de realizar ejercicios de resistencia de las extremidades superiores
- El embarazo
- incapacidad para entender inglés hablado o escrito
- Incapacidad para organizar el transporte a las sesiones de evaluación o tratamiento o no planear permanecer en el área el tiempo suficiente para completar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios concentricos
Los participantes de este grupo realizarán los ejercicios de intervención completando activamente la parte de levantamiento de los ejercicios de resistencia del hombro.
Luego, el fisioterapeuta realizará la parte de descenso del ejercicio para el participante.
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Ambos grupos realizarán la "lata completa" sentado, rotación interna lateral (IR), rotación externa lateral (ER) con toalla enrollada, protracción supina a 120° de flexión, abducción horizontal lateral, abducción lateral y extensión de polea sentado usando pesas de resistencia. en el movimiento del hombro sin dolor del participante.
Un grupo completará activamente solo la parte excéntrica del ejercicio, el otro completará activamente solo la parte concéntrica.
El fisioterapeuta tratante cambiará la posición de los pesos para evitar que se produzca una resistencia activa en la dirección opuesta a la intervención deseada.
Ambos grupos usarán el 70% de su repetición máxima prevista (1RM), progresando al 80% con 1RM reevaluado y el peso de entrenamiento ajustado cada dos semanas.
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Experimental: Grupo de ejercicios excéntricos
Los participantes de este grupo realizarán activamente la parte de descenso de los ejercicios de resistencia del hombro en la intervención.
El fisioterapeuta realizará la parte de levantamiento del ejercicio para el participante.
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Ambos grupos realizarán la "lata completa" sentado, rotación interna lateral (IR), rotación externa lateral (ER) con toalla enrollada, protracción supina a 120° de flexión, abducción horizontal lateral, abducción lateral y extensión de polea sentado usando pesas de resistencia. en el movimiento del hombro sin dolor del participante.
Un grupo completará activamente solo la parte excéntrica del ejercicio, el otro completará activamente solo la parte concéntrica.
El fisioterapeuta tratante cambiará la posición de los pesos para evitar que se produzca una resistencia activa en la dirección opuesta a la intervención deseada.
Ambos grupos usarán el 70% de su repetición máxima prevista (1RM), progresando al 80% con 1RM reevaluado y el peso de entrenamiento ajustado cada dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función del hombro
Periodo de tiempo: línea de base, después de 3 semanas y 6 semanas de intervención
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Medido por el cambio en la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para el dolor de hombro, el cambio en las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH), el autoinforme de la puntuación de la función, el cambio en la abducción del hombro y la fuerza de rotación externa evaluada con una mano. dinamómetro sostenido, y cambio en la flexión del hombro y elevación del plano escapular rango de movimiento sin dolor evaluado con un inclinómetro digital.
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línea de base, después de 3 semanas y 6 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad intraevaluador
Periodo de tiempo: durante el curso de estudio
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El mismo examinador evaluará los resultados de fuerza y rango de movimiento de un subconjunto de participantes dos veces en cada período de tiempo con el fin de analizar la confiabilidad intraevaluador de los protocolos de prueba utilizando los coeficientes de correlación intraclase.
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durante el curso de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16838
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