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Comparaison des interventions d'exercice chez les adultes atteints du syndrome de conflit sous-acromial

15 avril 2014 mis à jour par: Texas Woman's University

Comparaison d'une intervention d'exercice excentrique à une intervention d'exercice concentrique chez les adultes atteints du syndrome de conflit sous-acromial

Le but de cette étude est de comparer deux programmes d'exercices de physiothérapie différents chez des personnes souffrant de douleur à l'épaule afin de déterminer s'ils ont un effet différent sur le niveau de douleur et la capacité à utiliser l'épaule blessée après le traitement. Les deux groupes d'exercice suivront une thérapie physique pendant une heure, deux à trois fois par semaine, pendant huit semaines. Les deux premières semaines de séances de thérapie impliqueront l'apprentissage des exercices et des tests pour déterminer quel poids utiliser pendant les exercices. Un groupe exécutera un programme d'exercices de thérapie traditionnelle pour les épaules en utilisant des haltères. L'autre groupe exécutera une version des mêmes exercices d'épaule mais avec une technique d'exercice différente. Les exercices des deux programmes font partie de la norme de soins pour le conflit d'épaule en physiothérapie, mais un programme se concentre sur la partie descendante de l'exercice (excentriques) tandis que l'autre met l'accent sur la partie levée de l'exercice (concentriques). Les deux groupes effectueront les mêmes exercices d'échauffement, d'étirement et de récupération. Les participants devront également effectuer un programme quotidien d'exercices à domicile d'étirements et d'amplitude de mouvement qui prendra environ 20 minutes. Les tests d'exercice détermineront la résistance au poids de la main utilisée par chaque personne pendant leurs séances de thérapie et de nouveaux tests auront lieu toutes les deux semaines pour déterminer tout changement dans le poids utilisé pour les exercices afin de les maintenir difficiles. Le niveau de douleur, la capacité à utiliser le bras blessé pour les activités quotidiennes, la force et la quantité de mouvement dans l'épaule seront mesurés au début de la physiothérapie et après cinq et huit semaines (fin de l'étude) des traitements d'exercice. Une étude simultanée examinant la fiabilité des mesures de mouvement et de force de l'épaule utilisées dans l'étude plus large sera également réalisée.

Recherche d'hypothèses:

  1. Les adultes souffrant de douleurs à l'épaule qui terminent l'intervention d'exercice résistif progressif excentrique démontreront des améliorations significativement plus importantes dans les mesures des résultats à trois semaines, plus tôt dans l'intervention, que le groupe d'intervention d'exercice résistif progressif concentrique.
  2. Les adultes souffrant de douleurs à l'épaule qui effectuent des interventions d'exercices résistants progressifs, quel que soit le type de contraction, démontreront une amélioration significative des mesures des résultats de l'épaule à trois et six semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique prospectif, à mesures répétées et randomisé comparant les mesures des résultats de l'épaule chez les adultes atteints de SAIS à la suite de programmes d'intervention d'exercices de résistance progressive excentrique ou concentrique. Sujets : 36 personnes atteintes de SAIS, âgées de 18 ans et plus, seront recrutées dans le service de réadaptation ambulatoire de Texas Health Resources Dallas et auprès de médecins référents. Procédures : les participants seront affectés au hasard à un groupe d'intervention concentrique ou excentrique. Les participants compléteront les mesures des résultats pour l'intensité de la douleur, la fonction de l'épaule, l'amplitude de mouvement active sans douleur de l'épaule (AROM) de flexion et d'élévation du plan scapulaire, et la force de rotation externe et d'abduction sans douleur de l'épaule. Les résultats seront évalués par un enquêteur aveugle à l'assignation de groupe au départ et après trois et six semaines d'intervention. Les interventions consisteront en des séances d'exercices supervisées trois fois par semaine. La progression des exercices suivra une approche standardisée et systématique. La fiabilité des mesures des résultats de l'AROM et de la force sera évaluée simultanément à l'aide d'un sous-ensemble aléatoire de six participants de chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Texas Health Resources, Presbyterian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Présent avec des signes cliniques de syndrome de conflit sous-acromial
  • N'ont pas encore commencé de traitement de physiothérapie ou d'ergothérapie

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de l'épaule, cervicale ou thoracique.
  • Antécédents de fracture de l'épaule, de luxation, de déchirure du labrum ou de déchirure complète de la coiffe des rotateurs
  • Traitement du néoplasme au cours de la dernière année
  • Maladie rhumatismale
  • Capsulite adhésive
  • Douleur à l'épaule actuellement évaluée supérieure ou égale à 8/10 sur le NPRS
  • Affection cardiaque, neurologique ou musculo-squelettique qui empêche la capacité d'effectuer des exercices avec résistance des membres supérieurs
  • Grossesse
  • incapacité à comprendre l'anglais parlé ou écrit
  • Incapacité à organiser le transport pour les séances d'évaluation ou de traitement ou ne pas prévoir de rester dans la région assez longtemps pour terminer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercice concentrique
Les participants de ce groupe effectueront les exercices d'intervention en complétant activement la partie de levage des exercices d'épaule résistive. Le physiothérapeute effectuera ensuite la partie descendante de l'exercice pour le participant.
Autre: Exercice de résistance à l'épaule
Les deux groupes effectueront la "boîte complète" assise, la rotation interne latérale (IR), la rotation externe latérale (ER) avec rouleau de serviette, la protraction en décubitus dorsal à 120 ° de flexion, l'abduction horizontale latérale, l'abduction latérale et l'extension de la poulie assise à l'aide de poids de résistance dans le mouvement indolore de l'épaule du participant. Un groupe ne terminera activement que la partie excentrique de l'exercice, l'autre ne terminera activement que la partie concentrique. Le kinésithérapeute traitant repositionnera les poids pour éviter que la résistance active ne se produise dans la direction opposée à l'intervention souhaitée. Les deux groupes utiliseront 70 % de leur répétition maximale (1RM) prévue, progressant jusqu'à 80 % avec 1RM réévalué et le poids d'entraînement ajusté toutes les deux semaines.
Expérimental: Groupe d'exercices excentriques
Les participants de ce groupe effectueront activement la partie d'abaissement des exercices d'épaule résistive dans l'intervention. Le physiothérapeute effectuera la partie levage de l'exercice pour le participant.
Autre: Exercice de résistance à l'épaule
Les deux groupes effectueront la "boîte complète" assise, la rotation interne latérale (IR), la rotation externe latérale (ER) avec rouleau de serviette, la protraction en décubitus dorsal à 120 ° de flexion, l'abduction horizontale latérale, l'abduction latérale et l'extension de la poulie assise à l'aide de poids de résistance dans le mouvement indolore de l'épaule du participant. Un groupe ne terminera activement que la partie excentrique de l'exercice, l'autre ne terminera activement que la partie concentrique. Le kinésithérapeute traitant repositionnera les poids pour éviter que la résistance active ne se produise dans la direction opposée à l'intervention souhaitée. Les deux groupes utiliseront 70 % de leur répétition maximale (1RM) prévue, progressant jusqu'à 80 % avec 1RM réévalué et le poids d'entraînement ajusté toutes les deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction de l'épaule
Délai: ligne de base, après 3 semaines et 6 semaines d'intervention
Mesuré par le changement du score de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pour la douleur à l'épaule, le changement des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), l'auto-évaluation du score fonctionnel, le changement de l'abduction de l'épaule et la force de rotation externe évaluée avec une main- dynamomètre tenu et modification de la flexion de l'épaule et de l'amplitude de mouvement sans douleur de l'élévation du plan scapulaire évaluée à l'aide d'un inclinomètre numérique.
ligne de base, après 3 semaines et 6 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité intra-testeur
Délai: au fil des études
Un sous-ensemble de participants sera testé pour la force et l'amplitude des résultats deux fois à chaque période par le même examinateur afin d'analyser la fiabilité intra-testeur des protocoles de test à l'aide des coefficients de corrélation intraclasse.
au fil des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Woman's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2012

Première publication (Estimation)

12 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16838

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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