- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01508715
Harjoitusinterventioiden vertailu aikuisilla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Eksentrinen harjoitusintervention vertailu samankeskiseen harjoitusinterventioon aikuisilla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista fysioterapiaharjoitusohjelmaa olkapääkipuja kärsivillä henkilöillä, jotta voidaan selvittää, onko heillä erilainen vaikutus kivun tasoon ja kykyyn käyttää loukkaantunutta olkapäätä hoidon jälkeen. Molemmat liikuntaryhmät osallistuvat fysioterapiaan kahdesta kolmeen kertaan viikossa kahdeksan viikon ajan. Ensimmäiset kaksi terapiaviikkoa sisältävät harjoitusten oppimisen ja testaamisen sen määrittämiseksi, mitä painoa harjoituksissa käytetään. Yksi ryhmä suorittaa perinteisen terapiaharjoitusohjelman käsipainoilla. Toinen ryhmä suorittaa version samoista olkapääharjoituksista, mutta eri harjoitustekniikalla. Molempien ohjelmien harjoitukset ovat osa fysioterapian hartioiden törmäyksen hoitostandardia, mutta toinen ohjelma keskittyy harjoituksen laskevaan osaan (epäkesko), kun taas toinen korostaa harjoituksen nosto-osuutta (samankeskiset). Molemmat ryhmät tekevät samat lämmittely-, venytys- ja jäähdytysharjoitukset. Osallistujien on myös suoritettava päivittäinen kotiharjoitusohjelma venyttelyistä ja liikerajoista, jonka suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Harjoitustestauksella määritetään jokaisen henkilön terapiaistuntojensa aikana käyttämä käsien painonvastus, ja uusintatestaus suoritetaan kahden viikon välein, jotta voidaan määrittää harjoituksiin käytetyn painon muutokset, jotta ne pysyvät haastavina. Kivun taso, kyky käyttää loukkaantunutta käsivartta päivittäisiin toimiin, voima ja liikkeen määrä olkapäässä mitataan fysioterapian alussa ja viiden ja kahdeksan viikon (tutkimuksen lopussa) harjoitushoitojen jälkeen. Samanaikaisesti tehdään myös laajemmassa tutkimuksessa käytettyjen hartioiden liike- ja voimamittausten luotettavuutta koskeva tutkimus.
Tutkimushypoteesit:
- Aikuiset, joilla on olkapääkipuja ja jotka suorittavat eksentrinen progressiivisen resistiivisen harjoituksen, osoittavat merkittävästi suurempia parannuksia tulosmittauksissa kolmen viikon kuluttua interventiosta aikaisemmin kuin samankeskisen progressiivisen resistiivisen harjoituksen interventioryhmä.
- Aikuiset, joilla on olkapääkipuja ja jotka suorittavat progressiivisia resistiivisiä harjoituksia supistumistyypistä riippumatta, osoittavat merkittävää paranemista olkapään tulosmittauksissa kolmen ja kuuden viikon kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Sillä on subakromiaalisen impingement-oireyhtymän kliinisiä oireita
- Ei ole vielä aloittanut fysio- tai toimintaterapiahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi olkapään, kohdunkaulan tai rintakehän leikkaus.
- Aiempi olkapään murtuma, sijoiltaanmeno, labraalin repeämä tai täysipaksuinen rotaattorimansetin repeämä
- Kasvaimen hoito viimeisen vuoden aikana
- Reumaattinen sairaus
- Liimakapsuli
- Olkapääkipu on tällä hetkellä NPRS-arvolla suurempi tai yhtä suuri kuin 8/10
- Sydämen, neurologinen tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka estää kyvyn suorittaa yläraajojen vastustavaa harjoitusta
- Raskaus
- kyvyttömyys ymmärtää puhuttua tai kirjallista englantia
- Kyvyttömyys järjestää kuljetusta arviointi- tai hoitoistuntoihin tai ei aio oleskella alueella tarpeeksi kauan suorittaakseen tutkimuksen loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Samankeskinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat interventioharjoitukset suorittamalla aktiivisesti resistiivisten olkapääharjoitusten nosto-osuuden.
Fysioterapeutti suorittaa sitten harjoituksen laskevan osan osallistujalle.
|
Molemmat ryhmät suorittavat istuvan "täystölkin", sivuttaisen sisäisen kierron (IR), sivuttaisen ulkoisen kierron (ER) pyyherullalla, ojentamisen selässä 120 asteen taivutuksessa, sivuttain vaakasuoran abduktion, sivuttain abduktion ja istuvan hihnapyörän pidentämisen vastuspainoilla. osallistujan kivuttomassa olkapään liikkeessä.
Toinen ryhmä suorittaa vain harjoituksen epäkeskisen osan aktiivisesti, toinen vain samankeskisen osan aktiivisesti.
Hoitava fysioterapeutti sijoittaa painot uudelleen välttääkseen aktiivisen vastuksen esiintymisen halutun toimenpiteen vastakkaiseen suuntaan.
Molemmat ryhmät käyttävät 70 % ennustetusta yhden toiston maksimimäärästä (1 RM) ja etenevät 80 prosenttiin, kun 1 toistokerta arvioidaan uudelleen ja harjoituspainoa säädetään kahden viikon välein.
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat aktiivisesti interventiossa resistiivisten olkapääharjoitusten laskevan osan.
Fysioterapeutti suorittaa harjoituksen nosto-osuuden osallistujalle.
|
Molemmat ryhmät suorittavat istuvan "täystölkin", sivuttaisen sisäisen kierron (IR), sivuttaisen ulkoisen kierron (ER) pyyherullalla, ojentamisen selässä 120 asteen taivutuksessa, sivuttain vaakasuoran abduktion, sivuttain abduktion ja istuvan hihnapyörän pidentämisen vastuspainoilla. osallistujan kivuttomassa olkapään liikkeessä.
Toinen ryhmä suorittaa vain harjoituksen epäkeskisen osan aktiivisesti, toinen vain samankeskisen osan aktiivisesti.
Hoitava fysioterapeutti sijoittaa painot uudelleen välttääkseen aktiivisen vastuksen esiintymisen halutun toimenpiteen vastakkaiseen suuntaan.
Molemmat ryhmät käyttävät 70 % ennustetusta yhden toiston maksimimäärästä (1 RM) ja etenevät 80 prosenttiin, kun 1 toistokerta arvioidaan uudelleen ja harjoituspainoa säädetään kahden viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos olkapään toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötasolla 3 viikon ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Mitattu numeerisen kipuarvioinnin (NPRS) pistemäärän muutoksella olkapään kivulle, käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden muutoksella (DASH) itseraportilla toimintapisteistä, muutoksella olkapään sieppauksessa ja ulkoisen kiertoliikkeen voimakkuudella arvioituna kädellä. pidetty dynamometri ja muutos olkapään taivutuksessa ja lapaluun nousussa kivuton liikealue mitattuna digitaalisella kaltevuusmittarilla.
|
lähtötasolla 3 viikon ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intraterester luotettavuus
Aikaikkuna: opintojen aikana
|
Sama tutkija testaa osajoukon osallistujia voimakkuuden ja liikealueen tulosten suhteen kahdesti kullakin aikavälillä analysoidakseen testausprotokollien testaajien luotettavuutta käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia.
|
opintojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16838
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia
-
Northwestern UniversityPeruutettuKrooninen lonkkakipu | Verenhukka | Lonkkavammat | Femoro Acetabular Impingement | Hip Impingement -oireyhtymäYhdysvallat
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointiFemoro Acetabular ImpingementTurkki
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
Kliiniset tutkimukset Olkapäätä vastustava harjoitus
-
Guna S.p.aRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Tendinopatia | Rotator Cuff Tendinitis | Syndrooma Rotator Cuff | Jänteet, Rotator CuffItalia
-
CHU de ReimsValmis
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuNiveltulehdus | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Nivelten epävakaus | Murtuma | Kipu, olkapää | Niveltulehdus, rappeuttava | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkapääalue | Olkapään ja siihen liittyvien sairauksien rotator Cuff -oireyhtymä | Niveltrauma | Dislokaatio, olkapääYhdysvallat
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPotilaan raportoitu tulos varrettoman ja varrettoman olkapään nivelleikkauksen jälkeen nivelrikkoon.Olkapääkipu | Olkapään nivelrikko | Olkapään niveltulehdusTanska