Vergelijking van inspanningsinterventies bij volwassenen met subacromiaal impingementsyndroom
Vergelijking van een excentrische inspanningsinterventie met een concentrische inspanningsinterventie bij volwassenen met subacromiaal impingementsyndroom
Het doel van deze studie is om twee verschillende oefenprogramma's voor fysiotherapie te vergelijken bij personen met schouderpijn om te bepalen of ze een verschillend effect hebben op het pijnniveau en het vermogen om de geblesseerde schouder na de behandeling te gebruiken. Beide oefengroepen krijgen acht weken lang twee tot drie keer per week een uur fysiotherapie. De eerste twee weken van therapiesessies omvatten het leren van de oefeningen en testen om te bepalen welk gewicht tijdens oefeningen moet worden gebruikt. De ene groep voert een traditioneel therapie-oefenprogramma voor schouders uit met behulp van handgewichten. De andere groep voert een versie van dezelfde schouderoefeningen uit, maar met een andere oefentechniek. Oefeningen in beide programma's maken deel uit van de zorgstandaard voor schouderimpingement in fysiotherapie, maar het ene programma concentreert zich op het neerwaartse deel van de oefening (excentrieken) terwijl het andere de nadruk legt op het optillen van de oefening (concentrisch). Beide groepen zullen dezelfde opwarmings-, rek- en afkoeloefeningen uitvoeren. Deelnemers zullen ook worden verplicht om een dagelijks thuisoefenprogramma uit te voeren van rekoefeningen en bewegingsbereik dat ongeveer 20 minuten in beslag zal nemen. Inspanningstests zullen de handgewichtsweerstand bepalen die door elke persoon tijdens hun therapiesessies wordt gebruikt en elke twee weken zal opnieuw worden getest om eventuele veranderingen in het gewicht dat voor de oefeningen wordt gebruikt te bepalen om ze uitdagend te houden. Pijnniveau, vermogen om de geblesseerde arm te gebruiken voor dagelijkse activiteiten, kracht en hoeveelheid beweging in de schouder worden gemeten aan het begin van de fysiotherapie en na vijf en acht weken (einde studie) van de oefenbehandelingen. Er zal ook een gelijktijdig onderzoek worden uitgevoerd naar de betrouwbaarheid van de schouderbewegings- en krachtmetingen die in het grotere onderzoek zijn gebruikt.
Onderzoekshypothesen:
- Volwassenen met schouderpijn die de excentrische progressieve resistieve oefeninterventie voltooien, zullen drie weken eerder in de interventie significant grotere verbeteringen in de uitkomstmaten laten zien dan de concentrische progressieve resistieve oefeninterventiegroep.
- Volwassenen met schouderpijn die progressieve resistieve oefeninterventies uitvoeren, ongeacht het contractietype, zullen na drie en zes weken interventie een significante verbetering in de schouderuitkomst laten zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Aanwezig met klinische tekenen van subacromiaal impingementsyndroom
- U bent nog niet gestart met een behandeling voor fysiotherapie of ergotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schouder-, cervicale of thoracale chirurgie.
- Geschiedenis van schouderfractuur, dislocatie, labrumscheur of volledige rotator cuff-scheur
- Behandeling voor neoplasmata in het afgelopen jaar
- Reumatische aandoening
- Adhesieve capsulitis
- Schouderpijn momenteel beoordeeld groter dan of gelijk aan 8/10 op de NPRS
- Cardiale, neurologische of musculoskeletale aandoening die het vermogen om weerstandsoefeningen van de bovenste ledematen uit te voeren onmogelijk maakt
- Zwangerschap
- onvermogen om gesproken of geschreven Engels te begrijpen
- Onvermogen om vervoer naar evaluatie- of behandelingssessies te regelen of niet van plan lang genoeg in het gebied te blijven om de studie af te ronden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Concentrische oefengroep
De deelnemers in deze groep voeren de interventie-oefeningen uit door het tilgedeelte van de resistieve schouderoefeningen actief uit te voeren.
De fysiotherapeut voert dan het neerwaartse deel van de oefening voor de deelnemer uit.
|
Beide groepen zullen de zittende "full can" uitvoeren, zijwaartse interne rotatie (IR), zijwaartse externe rotatie (ER) met handdoekrol, liggende protractie bij 120° flexie, zijwaartse horizontale abductie, zijwaartse abductie en zittende katrolverlenging met behulp van weerstandsgewichten in de pijnvrije schouderbeweging van de deelnemer.
De ene groep zal alleen het excentrische deel van de oefening actief voltooien, de andere groep zal alleen het concentrische deel actief voltooien.
De behandelend fysiotherapeut zal de gewichten verplaatsen om te voorkomen dat er actieve weerstand optreedt in de tegenovergestelde richting van de gewenste ingreep.
Beide groepen zullen 70% van hun voorspelde maximum van één herhaling (1RM) gebruiken, oplopend tot 80% met 1RM opnieuw beoordeeld en het trainingsgewicht elke twee weken aangepast.
|
|
Experimenteel: Excentrieke oefengroep
De deelnemers in deze groep zullen tijdens de interventie actief het neerwaartse deel van de resistieve schouderoefeningen uitvoeren.
De fysiotherapeut voert het tilgedeelte van de oefening voor de deelnemer uit.
|
Beide groepen zullen de zittende "full can" uitvoeren, zijwaartse interne rotatie (IR), zijwaartse externe rotatie (ER) met handdoekrol, liggende protractie bij 120° flexie, zijwaartse horizontale abductie, zijwaartse abductie en zittende katrolverlenging met behulp van weerstandsgewichten in de pijnvrije schouderbeweging van de deelnemer.
De ene groep zal alleen het excentrische deel van de oefening actief voltooien, de andere groep zal alleen het concentrische deel actief voltooien.
De behandelend fysiotherapeut zal de gewichten verplaatsen om te voorkomen dat er actieve weerstand optreedt in de tegenovergestelde richting van de gewenste ingreep.
Beide groepen zullen 70% van hun voorspelde maximum van één herhaling (1RM) gebruiken, oplopend tot 80% met 1RM opnieuw beoordeeld en het trainingsgewicht elke twee weken aangepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schouderfunctie
Tijdsspanne: baseline, na 3 weken en 6 weken interventie
|
Gemeten door verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) score voor schouderpijn, verandering in handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) zelfrapportage van functiescore, verandering in schouderabductie en externe rotatiekracht beoordeeld met een hand- vastgehouden dynamometer, en verandering in schouderflexie en elevatie van het schouderblad pijnvrij bewegingsbereik beoordeeld met een digitale inclinometer.
|
baseline, na 3 weken en 6 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intratester-betrouwbaarheid
Tijdsspanne: tijdens de studie
|
Een subgroep van deelnemers wordt twee keer per tijdsbestek door dezelfde examinator getest op kracht en bewegingsbereik om de betrouwbaarheid van de testprotocollen binnen de tester te analyseren met behulp van intraclass-correlatiecoëfficiënten.
|
tijdens de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16838
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .