- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01508715
Porównanie ćwiczeń fizycznych u dorosłych z zespołem ucisku podbarkowego
Porównanie ćwiczeń ekscentrycznych z ćwiczeniami koncentrycznymi u dorosłych z zespołem ucisku podbarkowego
Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch różnych programów ćwiczeń fizjoterapeutycznych u osób z bólami barku w celu określenia, czy mają one różny wpływ na poziom bólu i zdolność do korzystania z uszkodzonego barku po leczeniu. Obie grupy ćwiczące będą uczęszczać na fizjoterapię przez godzinę, dwa do trzech razy w tygodniu, przez osiem tygodni. Pierwsze dwa tygodnie sesji terapeutycznych będą obejmować naukę ćwiczeń i testowanie, aby określić, jakiego ciężaru użyć podczas ćwiczeń. Jedna grupa wykona tradycyjny program ćwiczeń terapeutycznych na ramiona z ciężarkami ręcznymi. Druga grupa wykona wersję tych samych ćwiczeń barków, ale z inną techniką ćwiczeń. Ćwiczenia w obu programach są częścią standardu postępowania w przypadku bólu barku w fizjoterapii, ale jeden program koncentruje się na obniżającej części ćwiczenia (ekscentryki), podczas gdy drugi kładzie nacisk na podnoszącą część ćwiczenia (koncentryczne). Obie grupy wykonują te same ćwiczenia rozgrzewające, rozciągające i uspokajające. Uczestnicy będą również zobowiązani do wykonania codziennego domowego programu ćwiczeń rozciągających i zakresu ruchu, który zajmie około 20 minut. Test wysiłkowy określi opór ciężaru dłoni używany przez każdą osobę podczas sesji terapeutycznych, a ponowne testy będą przeprowadzane co dwa tygodnie w celu określenia wszelkich zmian ciężaru używanego do ćwiczeń, aby były one wyzwaniem. Na początku fizjoterapii oraz po pięciu i ośmiu tygodniach (koniec badania) ćwiczeń zostanie zmierzony poziom bólu, zdolność do używania uszkodzonej ręki do codziennych czynności, siła i zakres ruchu w barku. Przeprowadzone zostanie również równoległe badanie sprawdzające wiarygodność pomiarów ruchu barku i siły stosowanych w większym badaniu.
Hipotezy badawcze:
- Dorośli z bólem barku, którzy ukończyli ekscentryczną progresywną interwencję ćwiczeń oporowych, wykażą znacznie większą poprawę wyników pomiarów po trzech tygodniach, wcześniej niż grupa interwencji koncentrycznych progresywnych ćwiczeń oporowych.
- Dorośli z bólem barku, którzy wykonują progresywne ćwiczenia oporowe, niezależnie od rodzaju skurczu, wykażą znaczną poprawę wyników pomiaru barku po trzech i sześciu tygodniach interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Obecny z klinicznymi objawami zespołu ciasnoty podbarkowej
- Nie rozpoczęto jeszcze leczenia fizjoterapeutycznego lub terapii zajęciowej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja barku, szyjki macicy lub klatki piersiowej.
- Historia złamania barku, zwichnięcia, rozerwania obrąbka lub rozdarcia pierścienia rotatorów pełnej grubości
- Leczenie nowotworu w ostatnim roku
- Choroba reumatyczna
- Adhezyjne zapalenie torebki
- Ból barku jest obecnie oceniany na 8/10 lub więcej w skali NPRS
- Stan serca, neurologiczny lub układu mięśniowo-szkieletowego, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń z oporem kończyn górnych
- Ciąża
- niemożność zrozumienia mówionego lub pisanego języka angielskiego
- Niemożność zorganizowania transportu na sesje oceny lub leczenia lub brak planowania pobytu w okolicy wystarczająco długo, aby ukończyć badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń koncentrycznych
Uczestnicy tej grupy wykonają ćwiczenia interwencyjne poprzez aktywne ukończenie podnoszącej części ćwiczeń oporowych barków.
Następnie fizjoterapeuta wykona obniżającą część ćwiczenia dla uczestnika.
|
Obie grupy wykonują siedząc „pełną puszkę”, rotację wewnętrzną na boki (IR), rotację zewnętrzną na bok (ER) z rolką ręcznika, protrakcję na plecach przy zgięciu 120°, odwodzenie w poziomie na boki, odwodzenie na bok i rozciąganie koła pasowego w pozycji siedzącej przy użyciu ciężarków oporowych w bezbolesnym ruchu ramienia uczestnika.
Jedna grupa wykona aktywnie tylko część ekscentryczną ćwiczenia, druga grupa wykona tylko część koncentryczną.
Fizjoterapeuta leczący zmieni położenie ciężarków, aby uniknąć aktywnego oporu w kierunku przeciwnym do pożądanej interwencji.
Obie grupy wykorzystają 70% swojego przewidywanego maksimum jednego powtórzenia (1RM), przechodząc do 80% z ponowną oceną 1RM i dostosowywaniem masy treningowej co dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa ćwiczeń
Uczestnicy z tej grupy będą aktywnie wykonywać obniżającą część ćwiczeń oporowych barków w interwencji.
Fizjoterapeuta wykona dla uczestnika część ćwiczenia polegającą na podnoszeniu.
|
Obie grupy wykonują siedząc „pełną puszkę”, rotację wewnętrzną na boki (IR), rotację zewnętrzną na bok (ER) z rolką ręcznika, protrakcję na plecach przy zgięciu 120°, odwodzenie w poziomie na boki, odwodzenie na bok i rozciąganie koła pasowego w pozycji siedzącej przy użyciu ciężarków oporowych w bezbolesnym ruchu ramienia uczestnika.
Jedna grupa wykona aktywnie tylko część ekscentryczną ćwiczenia, druga grupa wykona tylko część koncentryczną.
Fizjoterapeuta leczący zmieni położenie ciężarków, aby uniknąć aktywnego oporu w kierunku przeciwnym do pożądanej interwencji.
Obie grupy wykorzystają 70% swojego przewidywanego maksimum jednego powtórzenia (1RM), przechodząc do 80% z ponowną oceną 1RM i dostosowywaniem masy treningowej co dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji barku
Ramy czasowe: linii bazowej, po 3 tygodniach i 6 tygodniach interwencji
|
Mierzone na podstawie zmiany wyniku w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) dla bólu barku, zmiany niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), samooceny wyniku funkcji, zmiany siły odwodzenia barku i rotacji zewnętrznej ocenianej za pomocą ręki- trzymanego dynamometru, a zmiana zgięcia barku i uniesienia płaszczyzny łopatki bezbolesnego zakresu ruchu ocenianego za pomocą inklinometru cyfrowego.
|
linii bazowej, po 3 tygodniach i 6 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność Intratestera
Ramy czasowe: w trakcie studiów
|
Podzbiór uczestników zostanie dwukrotnie przetestowany pod kątem siły i zakresu ruchu w każdym przedziale czasowym przez tego samego egzaminatora w celu przeanalizowania rzetelności protokołów testowych przez testera przy użyciu współczynników korelacji wewnątrzklasowej.
|
w trakcie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16838
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .