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Comparação de intervenções de exercícios em adultos com síndrome do impacto subacromial

15 de abril de 2014 atualizado por: Texas Woman's University

Comparação de uma intervenção de exercício excêntrico com uma intervenção de exercício concêntrico em adultos com síndrome do impacto subacromial

O objetivo deste estudo é comparar dois programas de exercícios de fisioterapia diferentes em pessoas com dor no ombro, a fim de determinar se eles têm um efeito diferente no nível de dor e na capacidade de usar o ombro lesionado após o tratamento. Ambos os grupos de exercícios farão fisioterapia por uma hora, duas a três vezes por semana, durante oito semanas. As duas primeiras semanas de sessões de terapia envolverão o aprendizado dos exercícios e testes para determinar qual peso usar durante os exercícios. Um grupo realizará um programa de exercícios de terapia tradicional para ombros usando pesos de mão. O outro grupo realizará uma versão dos mesmos exercícios de ombro, mas com uma técnica de exercício diferente. Os exercícios em ambos os programas fazem parte do padrão de tratamento para compressão do ombro na fisioterapia, mas um programa concentra-se na porção de abaixamento do exercício (excêntricos), enquanto o outro enfatiza a porção de elevação do exercício (concêntricos). Ambos os grupos realizarão os mesmos exercícios de aquecimento, alongamento e relaxamento. Os participantes também serão obrigados a realizar um programa diário de exercícios em casa de alongamentos e amplitude de movimento que levará cerca de 20 minutos para ser concluído. O teste de exercício determinará a resistência do peso da mão usada por cada pessoa durante as sessões de terapia e o novo teste ocorrerá a cada duas semanas para determinar quaisquer alterações no peso usado para os exercícios para mantê-los desafiadores. O nível de dor, capacidade de usar o braço lesionado para atividades diárias, força e quantidade de movimento no ombro serão medidos no início da fisioterapia e após cinco e oito semanas (final do estudo) dos tratamentos de exercícios. Um estudo simultâneo investigando a confiabilidade das medidas de movimento e força do ombro usadas no estudo maior também será realizado.

Hipóteses de pesquisa:

  1. Adultos com dor no ombro que concluíram a intervenção de exercícios resistidos progressivos excêntricos demonstrarão melhorias significativamente maiores nas medidas de resultado em três semanas, no início da intervenção, do que o grupo de intervenção de exercícios resistidos progressivos concêntricos.
  2. Adultos com dor no ombro que realizam intervenções de exercícios resistidos progressivos, independentemente do tipo de contração, demonstrarão melhora significativa nas medidas de resultado do ombro em três e seis semanas de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado prospectivo, de medidas repetidas, comparando as medidas de resultado do ombro em adultos com SAIS após programas de intervenção de exercícios de resistência progressiva excêntrica ou concêntrica. Sujeitos: 36 pessoas com SAIS, com 18 anos ou mais, serão recrutadas no departamento de reabilitação ambulatorial do Texas Health Resources Dallas e médicos de referência. Procedimentos: Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção concêntrica ou excêntrica. Os participantes completarão as medidas de resultado para intensidade da dor, função do ombro, amplitude de movimento ativa sem dor (AROM) do ombro de flexão e elevação do plano escapular e força sem dor do ombro de rotação externa e abdução. Os resultados serão avaliados por um investigador cego para designação de grupo na linha de base e após três e seis semanas de intervenção. As intervenções consistirão em sessões de exercícios supervisionados três vezes por semana. A progressão do exercício seguirá uma abordagem padronizada e sistemática. A confiabilidade das medidas de resultado AROM e força serão avaliadas simultaneamente usando um subconjunto aleatório de seis participantes de cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Health Resources, Presbyterian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Apresentar sinais clínicos de síndrome do impacto subacromial
  • Ainda não iniciou tratamento de fisioterapia ou terapia ocupacional

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior do ombro, cervical ou torácica.
  • História de fratura do ombro, luxação, ruptura labral ou ruptura total do manguito rotador
  • Tratamento para neoplasia no último ano
  • doença reumática
  • Capsulite adesiva
  • Dor no ombro atualmente classificada como maior ou igual a 8/10 no NPRS
  • Condição cardíaca, neurológica ou musculoesquelética que impede a capacidade de realizar exercícios resistidos da extremidade superior
  • Gravidez
  • incapacidade de entender inglês falado ou escrito
  • Incapacidade de providenciar transporte para sessões de avaliação ou tratamento ou não planejar ficar na área por tempo suficiente para concluir o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios concêntricos
Os participantes deste grupo realizarão os exercícios de intervenção completando ativamente a porção de levantamento dos exercícios resistidos de ombro. O fisioterapeuta realizará então a parte de descida do exercício para o participante.
Ambos os grupos realizarão o "full can" sentado, rotação interna lateral (IR), rotação externa lateral (ER) com rolo de toalha, protração supina a 120° de flexão, abdução horizontal lateral, abdução lateral e extensão da polia sentada usando pesos de resistência no movimento do ombro sem dor do participante. Um grupo completará apenas a parte excêntrica do exercício ativamente, o outro completará apenas a parte concêntrica ativamente. O fisioterapeuta responsável reposicionará os pesos para evitar que a resistência ativa ocorra na direção oposta à intervenção desejada. Ambos os grupos usarão 70% de uma repetição máxima prevista (1RM), progredindo para 80% com 1RM reavaliado e peso de treinamento ajustado a cada duas semanas.
Experimental: Grupo de exercícios excêntricos
Os participantes deste grupo realizarão ativamente a parte de abaixamento dos exercícios resistidos de ombro na intervenção. O fisioterapeuta realizará a parte de elevação do exercício para o participante.
Ambos os grupos realizarão o "full can" sentado, rotação interna lateral (IR), rotação externa lateral (ER) com rolo de toalha, protração supina a 120° de flexão, abdução horizontal lateral, abdução lateral e extensão da polia sentada usando pesos de resistência no movimento do ombro sem dor do participante. Um grupo completará apenas a parte excêntrica do exercício ativamente, o outro completará apenas a parte concêntrica ativamente. O fisioterapeuta responsável reposicionará os pesos para evitar que a resistência ativa ocorra na direção oposta à intervenção desejada. Ambos os grupos usarão 70% de uma repetição máxima prevista (1RM), progredindo para 80% com 1RM reavaliado e peso de treinamento ajustado a cada duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função do ombro
Prazo: linha de base, após 3 semanas e 6 semanas de intervenção
Medido pela mudança na pontuação da escala numérica de dor (NPRS) para dor no ombro, mudança nas incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) auto-relato da pontuação da função, mudança na abdução do ombro e força de rotação externa avaliada com um hand- dinamômetro segurado e mudança na flexão do ombro e elevação do plano escapular sem dor avaliada com um inclinômetro digital.
linha de base, após 3 semanas e 6 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade intratestador
Prazo: ao longo do estudo
Um subconjunto de participantes será testado para resultados de força e amplitude de movimento duas vezes a cada período pelo mesmo examinador, a fim de analisar a confiabilidade intratestador dos protocolos de teste usando os Coeficientes de Correlação Intraclasse.
ao longo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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