- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01508715
Comparação de intervenções de exercícios em adultos com síndrome do impacto subacromial
Comparação de uma intervenção de exercício excêntrico com uma intervenção de exercício concêntrico em adultos com síndrome do impacto subacromial
O objetivo deste estudo é comparar dois programas de exercícios de fisioterapia diferentes em pessoas com dor no ombro, a fim de determinar se eles têm um efeito diferente no nível de dor e na capacidade de usar o ombro lesionado após o tratamento. Ambos os grupos de exercícios farão fisioterapia por uma hora, duas a três vezes por semana, durante oito semanas. As duas primeiras semanas de sessões de terapia envolverão o aprendizado dos exercícios e testes para determinar qual peso usar durante os exercícios. Um grupo realizará um programa de exercícios de terapia tradicional para ombros usando pesos de mão. O outro grupo realizará uma versão dos mesmos exercícios de ombro, mas com uma técnica de exercício diferente. Os exercícios em ambos os programas fazem parte do padrão de tratamento para compressão do ombro na fisioterapia, mas um programa concentra-se na porção de abaixamento do exercício (excêntricos), enquanto o outro enfatiza a porção de elevação do exercício (concêntricos). Ambos os grupos realizarão os mesmos exercícios de aquecimento, alongamento e relaxamento. Os participantes também serão obrigados a realizar um programa diário de exercícios em casa de alongamentos e amplitude de movimento que levará cerca de 20 minutos para ser concluído. O teste de exercício determinará a resistência do peso da mão usada por cada pessoa durante as sessões de terapia e o novo teste ocorrerá a cada duas semanas para determinar quaisquer alterações no peso usado para os exercícios para mantê-los desafiadores. O nível de dor, capacidade de usar o braço lesionado para atividades diárias, força e quantidade de movimento no ombro serão medidos no início da fisioterapia e após cinco e oito semanas (final do estudo) dos tratamentos de exercícios. Um estudo simultâneo investigando a confiabilidade das medidas de movimento e força do ombro usadas no estudo maior também será realizado.
Hipóteses de pesquisa:
- Adultos com dor no ombro que concluíram a intervenção de exercícios resistidos progressivos excêntricos demonstrarão melhorias significativamente maiores nas medidas de resultado em três semanas, no início da intervenção, do que o grupo de intervenção de exercícios resistidos progressivos concêntricos.
- Adultos com dor no ombro que realizam intervenções de exercícios resistidos progressivos, independentemente do tipo de contração, demonstrarão melhora significativa nas medidas de resultado do ombro em três e seis semanas de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Health Resources, Presbyterian Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Apresentar sinais clínicos de síndrome do impacto subacromial
- Ainda não iniciou tratamento de fisioterapia ou terapia ocupacional
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior do ombro, cervical ou torácica.
- História de fratura do ombro, luxação, ruptura labral ou ruptura total do manguito rotador
- Tratamento para neoplasia no último ano
- doença reumática
- Capsulite adesiva
- Dor no ombro atualmente classificada como maior ou igual a 8/10 no NPRS
- Condição cardíaca, neurológica ou musculoesquelética que impede a capacidade de realizar exercícios resistidos da extremidade superior
- Gravidez
- incapacidade de entender inglês falado ou escrito
- Incapacidade de providenciar transporte para sessões de avaliação ou tratamento ou não planejar ficar na área por tempo suficiente para concluir o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios concêntricos
Os participantes deste grupo realizarão os exercícios de intervenção completando ativamente a porção de levantamento dos exercícios resistidos de ombro.
O fisioterapeuta realizará então a parte de descida do exercício para o participante.
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Ambos os grupos realizarão o "full can" sentado, rotação interna lateral (IR), rotação externa lateral (ER) com rolo de toalha, protração supina a 120° de flexão, abdução horizontal lateral, abdução lateral e extensão da polia sentada usando pesos de resistência no movimento do ombro sem dor do participante.
Um grupo completará apenas a parte excêntrica do exercício ativamente, o outro completará apenas a parte concêntrica ativamente.
O fisioterapeuta responsável reposicionará os pesos para evitar que a resistência ativa ocorra na direção oposta à intervenção desejada.
Ambos os grupos usarão 70% de uma repetição máxima prevista (1RM), progredindo para 80% com 1RM reavaliado e peso de treinamento ajustado a cada duas semanas.
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Experimental: Grupo de exercícios excêntricos
Os participantes deste grupo realizarão ativamente a parte de abaixamento dos exercícios resistidos de ombro na intervenção.
O fisioterapeuta realizará a parte de elevação do exercício para o participante.
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Ambos os grupos realizarão o "full can" sentado, rotação interna lateral (IR), rotação externa lateral (ER) com rolo de toalha, protração supina a 120° de flexão, abdução horizontal lateral, abdução lateral e extensão da polia sentada usando pesos de resistência no movimento do ombro sem dor do participante.
Um grupo completará apenas a parte excêntrica do exercício ativamente, o outro completará apenas a parte concêntrica ativamente.
O fisioterapeuta responsável reposicionará os pesos para evitar que a resistência ativa ocorra na direção oposta à intervenção desejada.
Ambos os grupos usarão 70% de uma repetição máxima prevista (1RM), progredindo para 80% com 1RM reavaliado e peso de treinamento ajustado a cada duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função do ombro
Prazo: linha de base, após 3 semanas e 6 semanas de intervenção
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Medido pela mudança na pontuação da escala numérica de dor (NPRS) para dor no ombro, mudança nas incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) auto-relato da pontuação da função, mudança na abdução do ombro e força de rotação externa avaliada com um hand- dinamômetro segurado e mudança na flexão do ombro e elevação do plano escapular sem dor avaliada com um inclinômetro digital.
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linha de base, após 3 semanas e 6 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade intratestador
Prazo: ao longo do estudo
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Um subconjunto de participantes será testado para resultados de força e amplitude de movimento duas vezes a cada período pelo mesmo examinador, a fim de analisar a confiabilidade intratestador dos protocolos de teste usando os Coeficientes de Correlação Intraclasse.
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ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiana L Blume, PT, PhD, OCS, Texas Woman's University, Texas Health Resources, Dallas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16838
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