睡眠時間の延長: 子供の食事と活動行動への影響
2021年1月5日 更新者：The Miriam Hospital
提案された研究は、学齢期の子供の睡眠を増やすための介入が、食事、活動行動、zBMIの前向きな変化と関連しているかどうかを判断することを目的としています。
1 晩の睡眠時間が 9 時間半以下の 8 ～ 11 歳の子供 104 人が、次の 2 つの条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 1) 睡眠を最適化する (TIB を 1 晩あたり 1 時間半増加させ、睡眠時間に約 1 時間の変化をもたらす) 40 分/夜）、または 2）コントロール（睡眠に変化なし）。
睡眠を最適化するグループの子供たちの家族は、睡眠時間を改善することが証明されている効果的な行動戦略を教えられます。
ベースライン、2週間および2か月後の追跡調査で、以下の情報が収集されます:睡眠時間(アクティグラフィーによって測定)、食物摂取量(3日間の24時間の想起によって測定)、活動レベル(加速度計によって測定)、食品の相対強化値 (RRV) (検証済みの実験パラダイムを使用して測定)、および測定された子供の身長と体重。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Center for Obesity Research and Education
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 8～11歳
- 年齢と性別の BMI > 10 パーセンタイル (ただし、100% を超えない過体重)
- 毎晩9.5時間以下の睡眠をとる
- 小学校に通う
- 強化パラダイムで使用される少なくとも 1 つの食品のようなもの
- 強化パラダイムを理解し、完成させることができる
除外基準:
- 診断可能な睡眠時随伴症、睡眠時呼吸障害の存在
- 睡眠や体重に影響を与える可能性のある医学的または精神的状態
- 診断された障害を含め、学習教材を完了できない
- 研究への参加を妨げる食事制限/研究で使用される食品へのアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：睡眠を最適化する
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子どもたちは、2か月間の介入期間中、毎晩約1時間半睡眠を増やすよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠時間の変化
時間枠：ベースライン、2週間、2か月
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アクティグラフィーで測定
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ベースライン、2週間、2か月
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食事摂取量の変化
時間枠：ベースライン、2週間、2か月
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24 時間の食事のリコール (平日 2 日と週末 1 日) を使用して測定
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ベースライン、2週間、2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食の価値を高める変化
時間枠：ベースライン、2週間、2か月
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コンピュータパラダイム、行動選択タスクを使用して測定
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ベースライン、2週間、2か月
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活動の変化
時間枠：ベースライン、2週間、2か月
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加速度計と自己申告を使用して評価される身体活動および座りっぱなしの活動
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ベースライン、2週間、2か月
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ZBMIの変化
時間枠：ベースライン、2週間、2か月
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測定された身長と体重に基づいて
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ベースライン、2週間、2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。