Améliorer la durée du sommeil : effets sur l'alimentation et les activités des enfants
5 janvier 2021 mis à jour par: The Miriam Hospital
L'étude proposée vise à déterminer si une intervention visant à augmenter le sommeil chez les enfants d'âge scolaire est associée à des changements positifs dans l'alimentation, les comportements d'activité et le zBMI.
Cent quatre enfants de 8 à 11 ans qui dorment 9h30 ou moins par nuit seront assignés au hasard à 1 des 2 conditions suivantes : 1) optimiser le sommeil (augmenter le TIB de 1h30/nuit pour produire un changement de la durée du sommeil d'environ 40 minutes/nuit), ou 2) contrôle (pas de changement dans le sommeil).
Les familles d'enfants du groupe d'optimisation du sommeil apprendront des stratégies comportementales efficaces dont il a été démontré qu'elles améliorent la durée du sommeil.
Au départ, au suivi de 2 semaines et 2 mois, seront recueillis : la durée du sommeil (mesurée par actigraphie), la prise alimentaire (mesurée par 3 jours de rappel de 24 heures), le niveau d'activité (mesuré par accélérométrie), la valeur de renforcement relative (RRV) des aliments (mesurée à l'aide d'un paradigme expérimental validé) et la taille et le poids mesurés de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Center for Obesity Research and Education
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 8-11 ans
- IMC pour l'âge et le sexe> 10e centile (mais pas plus de 100% de surpoids)
- Dormez 9,5 heures ou moins par nuit
- Aller à l'école primaire
- Comme au moins 1 aliment utilisé dans le paradigme du renforcement
- Capable de comprendre et de compléter le paradigme du renforcement
Critère d'exclusion:
- Existence d'une parasomnie diagnosticable, troubles respiratoires du sommeil
- Condition médicale ou psychiatrique pouvant influencer le sommeil ou le poids
- Incapacité à terminer le matériel d'étude, y compris les handicaps diagnostiqués
- Restrictions alimentaires/allergies aux aliments utilisés dans l'étude qui les empêchent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Optimiser le sommeil
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Les enfants sont invités à augmenter leur sommeil d'environ 1 1/2 heures/nuit pendant la durée de l'intervention de deux mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la durée du sommeil
Délai: Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Mesuré avec actigraphie
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Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Mesuré à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures (2 jours de semaine et 1 jour de week-end)
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Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la valeur renforçante des aliments
Délai: Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Mesurée à l'aide d'un paradigme informatique, la tâche de choix comportemental
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Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Changement d'activité
Délai: Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Activités physiques et sédentaires évaluées à l'aide d'accéléromètres et d'auto-évaluation
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Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Modification du zIMC
Délai: Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Basé sur la taille et le poids mesurés
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Base de référence, 2 semaines et 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (Estimation)
12 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL092910 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .