Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen keston pidentäminen: Vaikutukset lasten syömiseen ja aktiivisuuskäyttäytymiseen

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: The Miriam Hospital
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, liittyykö kouluikäisten lasten unta lisäävä interventio positiivisiin muutoksiin syömisessä, aktiivisuuskäyttäytymisessä ja zBMI:ssä. Sataneljä 8–11-vuotiasta lasta, jotka nukkuvat 9 ½ tuntia tai vähemmän yössä, määrätään satunnaisesti yhteen kahdesta tilasta: 1) Optimoi uni (lisää TIB:tä 1 ½ tunnilla/yö, jolloin unen kesto muuttuu noin 40 minuuttia/yö) tai 2) kontrolli (ei muutosta unessa). Optimoidun unen ryhmän lasten perheille opetetaan tehokkaita käyttäytymisstrategioita, joiden on osoitettu pidentävän unen kestoa. Lähtötilanteessa, 2 viikon ja 2 kuukauden seurannassa kerätään seuraavat tiedot: unen kesto (mitattu aktigrafialla), ravinnon saanti (mitattu 3 päivän 24 tunnin palautuksella), aktiivisuustaso (mitattu kiihtyvyysmittauksella), ruoan suhteellinen vahvistava arvo (RRV) (mitattuna validoidulla kokeellisella paradigmalla) ja mitattu lapsen pituus ja paino.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Center for Obesity Research and Education
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-11 vuotta
  • BMI iän ja sukupuolen osalta > 10. prosenttipiste (mutta ei yli 100 % ylipainoinen)
  • Nuku 9,5 tuntia tai vähemmän yössä
  • Käy alakoulua
  • Kuten ainakin yksi vahvistusparadigmassa käytetty ruoka
  • Pystyy ymmärtämään ja täydentämään vahvistusparadigmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitavissa olevan parasomnian olemassaolo, unihäiriöinen hengitys
  • Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi vaikuttaa uneen tai painoon
  • Kyvyttömyys suorittaa oppimateriaaleja, mukaan lukien diagnosoidut vammat
  • Ruokavaliorajoitukset/allergiat tutkimuksessa käytettyihin elintarvikkeisiin, jotka estävät heitä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Optimoi uni
Käyttäytyminen: Optimoi uni
Lapsia pyydetään lisäämään unta noin 1 1/2 tuntia/yö kahden kuukauden toimenpiteen ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Mitattu aktigrafialla
Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Mitattu käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä)
Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruuan arvon vahvistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Mitattu käyttämällä tietokoneparadigmaa, Behavioral Choice Task -tehtävää
Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Fyysistä ja istumista arvioitiin kiihtyvyysantureilla ja itseraportoinnilla
Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Muutos zBMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Perustuu mitattuun pituuteen ja painoon
Perustaso, 2 viikkoa ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Yhteistyökumppanit

Temple University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL092910 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optimoi uni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa