Melhorando a duração do sono: efeitos nos comportamentos de alimentação e atividade das crianças
5 de janeiro de 2021 atualizado por: The Miriam Hospital
O estudo proposto visa determinar se uma intervenção para aumentar o sono em crianças em idade escolar está associada a mudanças positivas na alimentação, comportamentos de atividade e zIMC.
Cento e quatro crianças de 8 a 11 anos que dormem 9 horas e meia ou menos por noite serão aleatoriamente designadas para 1 de 2 condições: 1) otimizar o sono (aumentar o TIB em 1 hora e meia/noite para produzir uma mudança na duração do sono de aproximadamente 40 minutos/noite), ou 2) controle (sem alteração no sono).
Famílias de crianças no grupo de otimização do sono aprenderão estratégias comportamentais eficazes que comprovadamente melhoram a duração do sono.
Na linha de base, 2 semanas e 2 meses de acompanhamento, o seguinte será coletado: duração do sono (medida por actigrafia), ingestão de alimentos (medida por 3 dias de recordatório de 24 horas), nível de atividade (medida por acelerometria), o valor relativo de reforço (RRV) dos alimentos (medido usando um paradigma experimental validado) e mediu a altura e o peso da criança.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Obesity Research and Education
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 8-11 anos
- IMC para idade e sexo > percentil 10 (mas não superior a 100% de sobrepeso)
- Durma 9,5 horas ou menos todas as noites
- Frequentar a escola primária
- Gostar de pelo menos 1 alimento usado no paradigma de reforço
- Capaz de entender e completar o paradigma de reforço
Critério de exclusão:
- Existência de uma parassonia diagnosticável, distúrbios respiratórios do sono
- Condição médica ou psiquiátrica que pode influenciar o sono ou o peso
- Incapacidade de concluir os materiais de estudo, incluindo deficiências diagnosticadas
- Restrições dietéticas/alergias a alimentos usados no estudo que os impeçam de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Otimize o Sono
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As crianças são solicitadas a aumentar seu sono em aproximadamente 1 hora e meia/noite durante a intervenção de dois meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na duração do sono
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Medido com actigrafia
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Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Medido usando recordatórios alimentares de 24 horas (2 dias da semana e 1 dia do fim de semana)
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Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no valor reforçador dos alimentos
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Medido usando um paradigma de computador, a Tarefa de Escolha Comportamental
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Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Mudança na atividade
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Atividades físicas e sedentárias avaliadas por meio de acelerômetros e autorrelato
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Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Alteração no zIMC
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Com base na altura e peso medidos
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Linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL092910 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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