Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af søvnvarighed: Effekter på børns spise- og aktivitetsadfærd

5. januar 2021 opdateret af: The Miriam Hospital
Den foreslåede undersøgelse har til formål at afgøre, om en intervention til at øge søvnen hos børn i skolealderen er forbundet med positive ændringer i spisning, aktivitetsadfærd og zBMI. Et hundrede fire børn i alderen 8-11 år, der sover 9 ½ time eller mindre pr. nat, vil blive tilfældigt tildelt 1 af 2 betingelser: 1) optimere søvn (øg TIB med 1 ½ time/nat for at frembringe en ændring i søvnvarighed på ca. 40 minutter/nat), eller 2) kontrol (ingen ændring i søvn). Familier til børn i gruppen med optimere søvn vil blive undervist i effektive adfærdsstrategier, som har vist sig at forbedre søvnvarigheden. Ved baseline, 2-ugers og 2-måneders opfølgning vil følgende blive indsamlet: søvnvarighed (målt ved aktigrafi), fødeindtagelse (målt ved 3 dages 24-timers genkaldelse), aktivitetsniveau (målt ved accelerometri), den relative forstærkende værdi (RRV) af mad (målt ved hjælp af et valideret eksperimentelt paradigme), og målt barnets højde og vægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Center for Obesity Research and Education
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8-11 år
  • BMI for alder og køn > 10. percentil (men ikke større end 100 % overvægtig)
  • Sov 9,5 timer eller mindre om natten
  • Gå i folkeskole
  • Gerne mindst 1 fødevare brugt i forstærkningsparadigmet
  • Kunne forstå og fuldføre forstærkningsparadigmet

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​en diagnoserbar parasomni, søvnforstyrret vejrtrækning
  • Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke søvn eller vægt
  • Manglende evne til at færdiggøre studiematerialer, herunder diagnosticerede handicap
  • Kostrestriktioner/allergier over for fødevarer brugt i undersøgelsen, der udelukker dem fra undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Optimer søvn
Adfærdsmæssigt: Optimer søvn
Børn bliver bedt om at øge deres søvn med ca. 1 1/2 time/nat i løbet af de to måneders intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
Målt med aktigrafi
Baseline, 2 uger og 2 måneder
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
Målt ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser (2 hverdage og 1 weekenddag)
Baseline, 2 uger og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødevarens forstærkende værdi
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
Målt ved hjælp af et computerparadigme, Behavioural Choice Task
Baseline, 2 uger og 2 måneder
Ændring i aktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
Fysiske og stillesiddende aktiviteter vurderet ved hjælp af accelerometre og selvrapportering
Baseline, 2 uger og 2 måneder
Ændring i zBMI
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 2 måneder
Baseret på målt højde og vægt
Baseline, 2 uger og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

Temple University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL092910 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optimer søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner