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Verbesserung der Schlafdauer: Auswirkungen auf das Ess- und Aktivitätsverhalten von Kindern

5. Januar 2021 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine Intervention zur Verbesserung des Schlafes bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit positiven Veränderungen im Essverhalten, Aktivitätsverhalten und zBMI verbunden ist. Einhundertvier Kinder im Alter von 8 bis 11 Jahren, die 9 ½ Stunden oder weniger pro Nacht schlafen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: 1) Schlaf optimieren (TIB um 1 ½ Stunden/Nacht erhöhen, um eine Änderung der Schlafdauer von etwa 2 Stunden zu bewirken). 40 Minuten/Nacht) oder 2) Kontrolle (keine Veränderung im Schlaf). Familien von Kindern in der Schlafoptimierungsgruppe werden wirksame Verhaltensstrategien vermittelt, die nachweislich die Schlafdauer verbessern. Zu Beginn sowie bei der Nachbeobachtung nach 2 Wochen und 2 Monaten wird Folgendes erfasst: Schlafdauer (gemessen durch Aktigraphie), Nahrungsaufnahme (gemessen durch 3 Tage 24-Stunden-Erinnerung), Aktivitätsniveau (gemessen durch Beschleunigungsmessung), der relative Verstärkungswert (RRV) von Lebensmitteln (gemessen anhand eines validierten experimentellen Paradigmas) sowie die gemessene Größe und das Gewicht des Kindes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Center for Obesity Research and Education
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 8–11 Jahre
  • BMI für Alter und Geschlecht > 10. Perzentil (aber nicht mehr als 100 % Übergewicht)
  • Schlafen Sie jede Nacht höchstens 9,5 Stunden
  • Grundschule besuchen
  • Wie mindestens ein Lebensmittel, das im Verstärkungsparadigma verwendet wird
  • Kann das Verstärkungsparadigma verstehen und vervollständigen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer diagnostizierbaren Parasomnie, Schlafstörung der Atmung
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die Schlaf oder Gewicht beeinflussen könnte
  • Unfähigkeit, Lernmaterialien zu vervollständigen, einschließlich diagnostizierter Behinderungen
  • Ernährungseinschränkungen/Allergien gegen die in der Studie verwendeten Lebensmittel, die sie von der Teilnahme an der Studie ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Optimieren Sie den Schlaf
Verhalten: Optimieren Sie den Schlaf
Die Kinder werden gebeten, ihren Schlaf während der zweimonatigen Intervention um etwa 1 1/2 Stunden pro Nacht zu verlängern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafdauer
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 2 Monate
Mit Aktigraphie gemessen
Ausgangswert, 2 Wochen und 2 Monate
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 2 Monate
Gemessen anhand von 24-Stunden-Ernährungserinnerungen (2 Wochentage und 1 Wochenendtag)
Ausgangswert, 2 Wochen und 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des verstärkenden Wertes von Lebensmitteln
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen und 2 Monate
Gemessen anhand eines Computerparadigmas, der Behavioral Choice Task
Ausgangswert, 2 Wochen und 2 Monate
Änderung der Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Körperliche und sitzende Aktivitäten werden mithilfe von Beschleunigungsmessern und Selbstberichten bewertet
Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Änderung in zBMI
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 2 Monate
Basierend auf gemessener Größe und Gewicht
Baseline, 2 Wochen und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

Temple University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL092910 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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