此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

延长睡眠时间:对儿童饮食和活动行为的影响

2021年1月5日 更新者:The Miriam Hospital
拟议的研究旨在确定增加学龄儿童睡眠的干预措施是否与饮食、活动行为和 zBMI 的积极变化有关。 104 名 8-11 岁每晚睡眠时间不超过 9.5 小时的儿童将被随机分配到 2 个条件中的 1 个:1) 优化睡眠(每晚将 TIB 增加 1.5 小时,以使睡眠持续时间的变化大约为40 分钟/晚),或 2) 对照(睡眠无变化)。 优化睡眠组的儿童家庭将学习有效的行为策略,这些策略已被证明可以改善睡眠时间。 在基线、2 周和 2 个月的随访中,将收集以下信息:睡眠持续时间(通过活动记录仪测量)、食物摄入量(通过 24 小时回忆的 3 天测量)、活动水平(通过加速度计测量)、食物的相对强化值 (RRV)(使用经过验证的实验范式测量),并测量儿童身高和体重。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Center for Obesity Research and Education
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • The Miriam Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 8-11岁
  • 年龄和性别的 BMI > 第 10 个百分位(但不超过 100% 超重)
  • 每晚睡眠时间不超过 9.5 小时
  • 上小学
  • 就像强化范式中使用的至少一种食物
  • 能够理解并完成强化范式

排除标准:

  • 存在可诊断的睡眠异常,睡眠呼吸障碍
  • 可能影响睡眠或体重的医疗或精神状况
  • 无法完成学习材料,包括诊断出的残疾
  • 饮食限制/对研究中使用的食物过敏导致他们无法参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:优化睡眠
在两个月的干预期间,孩子们被要求每晚增加大约 1.5 小时的睡眠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠时间的变化
大体时间:基线、2 周和 2 个月
用活动记录仪测量
基线、2 周和 2 个月
膳食摄入量的变化
大体时间:基线、2 周和 2 个月
使用 24 小时饮食回忆(2 个工作日和 1 个周末)测量
基线、2 周和 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食品强化价值的变化
大体时间:基线、2 周和 2 个月
使用计算机范式测量,行为选择任务
基线、2 周和 2 个月
活动变化
大体时间:基线、2 周和 2 个月
使用加速度计和自我报告评估的身体和久坐活动
基线、2 周和 2 个月
ZBMI 的变化
大体时间:基线、2 周和 2 个月
根据测量的身高和体重
基线、2 周和 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Chantelle N Hart, Ph.D.、Temple University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月9日

首次发布 (估计)

2012年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月5日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01HL092910 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

优化睡眠的临床试验

3
订阅