Wydłużenie czasu snu: wpływ na zachowania związane z jedzeniem i aktywnością dzieci
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Proponowane badanie ma na celu ustalenie, czy interwencja mająca na celu zwiększenie snu u dzieci w wieku szkolnym wiąże się z pozytywnymi zmianami w jedzeniu, zachowaniach związanych z aktywnością oraz zBMI.
Sto czwórka dzieci w wieku 8-11 lat, które śpią 9,5 godziny lub mniej na dobę, zostanie losowo przydzielonych do 1 z 2 warunków: 1) zoptymalizować sen (zwiększyć TIB o 1,5 godziny na dobę, aby zmienić długość snu o około 40 minut/noc) lub 2) kontrola (bez zmian w czasie snu).
Rodziny dzieci w grupie optymalizującej sen zostaną nauczone skutecznych strategii behawioralnych, które, jak wykazano, poprawiają czas snu.
W punkcie wyjściowym, 2-tygodniowym i 2-miesięcznym okresie obserwacji zostaną zebrane: czas snu (mierzony za pomocą aktygrafii), spożycie pokarmu (mierzony przez 3 dni 24-godzinnego przypominania), poziom aktywności (mierzony za pomocą akcelerometrii), względna wartość wzmacniająca (RRV) żywności (mierzona przy użyciu sprawdzonego paradygmatu eksperymentalnego) oraz zmierzony wzrost i waga dziecka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Center for Obesity Research and Education
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8-11 lat
- BMI dla wieku i płci > 10 centyla (ale nie więcej niż 100% nadwagi)
- Śpij 9,5 godziny lub mniej na dobę
- Uczęszczać do szkoły podstawowej
- Jak co najmniej 1 żywność używana w paradygmacie wzmacniania
- Potrafi zrozumieć i uzupełnić paradygmat wzmacniania
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie rozpoznawalnej parasomnii, zaburzenia oddychania podczas snu
- Stan medyczny lub psychiatryczny, który może wpływać na sen lub wagę
- Niemożność uzupełnienia materiałów do nauki, w tym zdiagnozowane niepełnosprawności
- Ograniczenia dietetyczne/alergie na żywność stosowaną w badaniu, które wykluczają ich z udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Zoptymalizuj sen
|
Dzieci proszone są o wydłużenie czasu snu o około 1,5 godziny na dobę na czas trwania dwumiesięcznej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu trwania snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Mierzona aktygrafią
|
Linia bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
|
Zmiana spożycia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Mierzone na podstawie 24-godzinnych przypomnień o diecie (2 dni powszednie i 1 dzień weekendu)
|
Linia bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzmacniającej wartości żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Mierzone przy użyciu paradygmatu komputerowego, zadania wyboru behawioralnego
|
Linia bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
|
Zmiana w działalności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Aktywność fizyczna i siedząca oceniana za pomocą akcelerometrów i samoopisu
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
|
Zmiana w zBMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chantelle N Hart, Ph.D., Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL092910 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .